Estudo Piloto da Eficácia do Gel para Unhas na Anormalidade da Superfície Ungueal
Estudo piloto da eficácia do gel para unhas contendo extrato de artemísia abrotanum e glicerina na anormalidade da superfície da unha
Anormalidades da superfície ungueal são quaisquer condições que afetam a matriz ungueal ou o leito ungueal que faz com que as placas ungueais cresçam de forma defeituosa. As anormalidades comuns da superfície da unha são unhas pontiagudas, sulcos longitudinais e sulcos transversais/linha de Beau. As unhas envelhecidas geralmente também apresentam anormalidades na superfície das unhas.
Os géis para unhas são unhas artificiais amplamente utilizadas para fins estéticos. Embora seu uso cosmético esteja aumentando a cada dia, sua utilidade em condições como roer unhas, unhas quebradiças e unhas encravadas foi relatada. Além disso, um estudo anterior relatou os benefícios dos géis para unhas em termos de melhora das anormalidades da superfície das unhas, como unhas com depressões, traquioníquia e onicosquizia.
Este estudo foi conduzido para avaliar a eficácia do gel para unhas contendo glicerina, que tem efeito umectante, e extrato de Artemisia Abrotanum, que tem atividades antifúngicas/bacterianas em anormalidades da superfície da unha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da anormalidade da superfície da unha pode ser feita usando Visiometer® (medição de bioengenharia) e dermatoscópio. Ambas as técnicas são não invasivas.
O extrato de Artemisia Abrotanum tem sido utilizado como ingrediente em produtos cosméticos e sua segurança foi declarada. Eventos indesejáveis de produtos de uso externo contendo esta substância ainda não foram relatados. O produto de gel para unhas neste estudo foi aprovado como produto cosmético pela Food and Drug Administration da Tailândia (Thai FDA).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contato:
- Waranaree Winayanuwattikun, MD
- Número de telefone: 664194333
- E-mail: wara.mim@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Sendo diagnosticado anormalidades da superfície da unha de forma estável por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Ter doenças concomitantes graves ou descontroladas
- Tendo infecção nas unhas
- Histórico de manicure no último 1 mês
- Uso de biotina ou outros medicamentos modificadores das unhas nos últimos 3 meses
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gel de unha
aplique gel de unha duas vezes ao dia
|
aplique gel nas unhas afetadas duas vezes ao dia por 2 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora das anormalidades gerais da superfície das unhas
Prazo: 2 semanas e 8 semanas
|
Número de unhas de cada participante com alteração/melhora da superfície ungueal por meio de avaliação clínica
|
2 semanas e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora da rugosidade das anormalidades da superfície das unhas
Prazo: 2 semanas e 8 semanas
|
Número de unhas de cada participante com alteração/melhoria da superfície da unha usando medição de bioengenharia
|
2 semanas e 8 semanas
|
|
Aumentar a hidratação das unhas
Prazo: 2 semanas e 8 semanas
|
Número de unhas de cada participante com o aumento da hidratação das unhas usando medição de bioengenharia
|
2 semanas e 8 semanas
|
|
Satisfação dos pacientes
Prazo: 2 semanas e 8 semanas
|
bom resultado de satisfação dos pacientes por autoquestionário
|
2 semanas e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumanas Bunyaratavej, MD, Siriraj Hospital, Mahiidol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 658/2557(EC1)
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