Pilotstudie zur Wirksamkeit von Nagelgel bei Anomalien der Fingernageloberfläche
Pilotstudie zur Wirksamkeit von Nagelgel mit Artemisia Abrotanum-Extrakt und Glycerin bei Anomalien der Fingernageloberfläche
Anomalien der Nageloberfläche sind alle Zustände, die die Nagelmatrix oder das Nagelbett beeinträchtigen und dazu führen, dass die Nagelplatten fehlerhaft wachsen. Häufige Anomalien der Nageloberfläche sind Löcher in den Nägeln, Längsrippen und Querrippen/Beau-Linie. Alternde Nägel weisen normalerweise auch Anomalien der Nageloberfläche auf.
Nagelgele sind künstliche Nägel, die häufig für ästhetische Zwecke verwendet werden. Obwohl ihre kosmetische Verwendung von Tag zu Tag zunimmt, wurde über ihre Nützlichkeit bei Erkrankungen wie Nagelkauen, brüchigen Nägeln und eingewachsenen Zehennägeln berichtet. Darüber hinaus berichtete eine frühere Studie über die Vorteile von Nagelgelen in Bezug auf die Verbesserung von Anomalien der Nageloberfläche wie Nagelfraß, Trachyonychie und Onychoschizie.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Nagelgel zu bewerten, das Glycerin mit feuchthaltender Wirkung und Artemisia-Abrotanum-Extrakt mit antimykotischer/bakterieller Aktivität bei Anomalien der Fingernageloberfläche enthält.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Bewertung der Nageloberflächenanomalie kann mit dem Visiometer® (biotechnische Messung) und dem Dermoskop erfolgen. Beide Techniken sind nicht-invasiv.
Artemisia Abrotanum-Extrakt wurde als Inhaltsstoff in kosmetischen Produkten verwendet und seine Sicherheit wurde erklärt. Unerwünschte Ereignisse bei der externen Verwendung von Produkten, die diesen Stoff enthalten, wurden noch nie gemeldet. Das Nagelgelprodukt in dieser Studie wurde von der Food and Drug Administration of Thailand (Thai FDA) als kosmetisches Produkt zugelassen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Bangkoknoi
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Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
- Rekrutierung
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Kontakt:
- Waranaree Winayanuwattikun, MD
- Telefonnummer: 664194333
- E-Mail: wara.mim@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Diagnose von Anomalien der Nageloberfläche stabil mehr als 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Schwere oder unkontrollierte Begleiterkrankungen haben
- Nagelinfektion haben
- Geschichte der Maniküre innerhalb der letzten 1 Monat
- Verwendung von Biotin oder anderen nagelmodifizierenden Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nagelgel
Nagelgel zweimal täglich auftragen
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2 Monate lang zweimal täglich Nagelgel auf die betroffenen Nägel auftragen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der gesamten Anomalien der Nageloberfläche
Zeitfenster: 2 Wochen und 8 Wochen
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Anzahl der Nägel jedes Teilnehmers mit Veränderung/Verbesserung der Nageloberfläche anhand der klinischen Bewertung
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2 Wochen und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Rauheit von Anomalien der Nageloberfläche
Zeitfenster: 2 Wochen und 8 Wochen
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Anzahl der Nägel jedes Teilnehmers mit Veränderung/Verbesserung der Nageloberfläche mittels biotechnologischer Messung
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2 Wochen und 8 Wochen
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Erhöhen Sie die Nagelfeuchtigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen und 8 Wochen
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Anzahl der Nägel jedes Teilnehmers bei Erhöhung der Nagelfeuchtigkeit durch biotechnologische Messung
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2 Wochen und 8 Wochen
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Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 2 Wochen und 8 Wochen
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gute Patientenzufriedenheit Ergebnis durch Selbstbefragung
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2 Wochen und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sumanas Bunyaratavej, MD, Siriraj Hospital, Mahiidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 658/2557(EC1)
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