Pilottitutkimus kynsigeelin tehokkuudesta sormen kynsien pinnan epänormaalissa hoidossa
Pilottitutkimus Artemisia abrotanum -uutetta ja glyseriiniä sisältävän kynsigeelin tehokkuudesta sormen kynsien pinnan epänormaalissa hoidossa
Kynnen pinnan poikkeavuudella tarkoitetaan mitä tahansa kynsimatriisiin tai kynsipohjaan vaikuttavaa tilaa, joka aiheuttaa kynsilevyjen viallisen kasvun. Yleisiä kynnen pinnan poikkeavuuksia ovat pistekynnet, pitkittäiset uurteet ja poikittainen kohouma/Beau's line. Ikääntyvillä kynsillä on yleensä myös kynnen pinnan poikkeavuuksia.
Kynsigeelit ovat tekokynsiä, joita käytetään laajalti esteettisiin tarkoituksiin. Vaikka niiden kosmeettinen käyttö lisääntyy päivä päivältä, niiden käyttökelpoisuutta on raportoitu esimerkiksi kynsien puremisen, hauraiden kynsien ja sisäänkasvaneiden varpaiden kynsien hoidossa. Lisäksi aiemmassa tutkimuksessa kerrottiin kynsigeelien eduista kynsien pinnan poikkeavuuksien, kuten kynsien kuoppaisuuden, trakyonykian ja onykoskizian, parantamisessa.
Tämä tutkimus suoritettiin kynsigeelin tehokkuuden arvioimiseksi, joka sisältää glyseriiniä, jolla on kosteuttava vaikutus, ja Artemisia Abrotanum -uutetta, jolla on sieni-/bakteerivaikutuksia sormenkynnen pinnan poikkeavuuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kynnen pinnan poikkeavuuden arviointi voidaan tehdä Visiometer® (biotekniikan mittaus) ja dermoskoopin avulla. Molemmat tekniikat ovat ei-invasiivisia.
Artemisia Abrotanum -uutetta on käytetty kosmeettisten tuotteiden ainesosana ja sen turvallisuus on ilmoitettu. Ei-toivottuja tapahtumia, jotka aiheutuvat tätä ainetta sisältävistä tuotteista, ei ole vielä koskaan raportoitu. Thaimaan elintarvike- ja lääkevirasto (Thai FDA) on hyväksynyt tämän tutkimuksen kynsigeelituotteen kosmeettiseksi tuotteeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Waranaree Winayanuwattikun, MD
- Puhelinnumero: 664194333
- Sähköposti: wara.mim@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Kynsien pinnan poikkeavuuksia diagnosoidaan vakaasti yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia tai hallitsemattomia samanaikaisia sairauksia
- Kynsitulehdus
- Manikyyrihistoria viimeisen 1 kuukauden ajalta
- Biotiinin tai muiden kynsiä muokkaavien lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kynsien geeli
levitä kynsigeeliä kahdesti päivässä
|
levitä kynsigeeliä sairaille kynsille kahdesti päivässä 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa kynnen pinnan yleisiä poikkeavuuksia
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Kunkin osallistujan kynsien lukumäärä, joiden kynnen pinta on muuttunut/parantunut kliinisen arvioinnin avulla
|
2 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa kynsien pinnan epänormaalia karheutta
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Jokaisen osallistujan kynsien lukumäärä, joiden kynnen pinta on muuttunut/parantunut biotekniikkamittauksella
|
2 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Lisää kynsien kosteutta
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Kunkin osallistujan kynsien lukumäärä lisääntyneen kynnen hydratoitumisen avulla biotekniikan mittauksella
|
2 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 8 viikkoa
|
hyvä potilaiden tyytyväisyys itsekyselyllä
|
2 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumanas Bunyaratavej, MD, Siriraj Hospital, Mahiidol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 658/2557(EC1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .