Estudio piloto de la eficacia del gel para uñas en anomalías de la superficie de las uñas
Estudio piloto de la eficacia del gel para uñas que contiene extracto de artemisia abrotanum y glicerina en anomalías de la superficie de las uñas
Las anomalías de la superficie de la uña son cualquier condición que afecte la matriz de la uña o el lecho de la uña que provoque que las placas de la uña crezcan de manera defectuosa. Las anomalías comunes en la superficie de las uñas son las uñas picadas, las crestas longitudinales y las crestas transversales/línea de Beau. Las uñas envejecidas también suelen tener anomalías en la superficie de las uñas.
Los geles para uñas son uñas artificiales que se utilizan ampliamente con fines estéticos. Aunque su uso cosmético aumenta día a día, se ha informado su utilidad en afecciones como morderse las uñas, uñas quebradizas y uñas encarnadas. Además, un estudio anterior informó los beneficios de los geles para uñas en términos de mejorar las anomalías de la superficie de las uñas, como las uñas picadas, la traquioniquia y la onicosquicia.
Este estudio se realizó para evaluar la eficacia del gel para uñas que contiene glicerina, que tiene un efecto humectante, y el extracto de Artemisia Abrotanum, que tiene actividades antifúngicas/bacterianas en las anomalías de la superficie de las uñas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La evaluación de la anomalía de la superficie de la uña se puede realizar utilizando Visiometer® (medición de bioingeniería) y un dermoscopio. Ambas técnicas son no invasivas.
El extracto de Artemisia Abrotanum se ha utilizado como ingrediente en productos cosméticos y se ha declarado su seguridad. Todavía no se han informado eventos indeseables del uso externo de productos que contengan esta sustancia. El producto de gel para uñas de este estudio ha sido aprobado como producto cosmético por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (FDA tailandesa).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkoknoi
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Bangkok, Bangkoknoi, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contacto:
- Waranaree Winayanuwattikun, MD
- Número de teléfono: 664194333
- Correo electrónico: wara.mim@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Ser diagnosticado anormalidades en la superficie de la uña de forma estable más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades concomitantes graves o no controladas
- Tener infección de uñas
- Historial de manicura en el último mes
- Uso de biotina u otros medicamentos para modificar las uñas en los 3 meses anteriores
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Gel de uñas
aplicar gel de uñas dos veces al día
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aplique gel de uñas en las uñas afectadas dos veces al día durante 2 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora general de las anomalías de la superficie de la uña.
Periodo de tiempo: 2 semanas y 8 semanas
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Número de uñas de cada participante con cambio/mejora de la superficie de la uña mediante evaluación clínica
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2 semanas y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora la rugosidad de las anomalías de la superficie de las uñas.
Periodo de tiempo: 2 semanas y 8 semanas
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Número de uñas de cada participante con cambio/mejora de la superficie de la uña mediante medición de bioingeniería
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2 semanas y 8 semanas
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Aumentar la hidratación de las uñas
Periodo de tiempo: 2 semanas y 8 semanas
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Número de uñas de cada participante con el aumento de la hidratación de las uñas utilizando medidas de bioingeniería
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2 semanas y 8 semanas
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 2 semanas y 8 semanas
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buen resultado de satisfacción de los pacientes por autocuestionario
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2 semanas y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumanas Bunyaratavej, MD, Siriraj Hospital, Mahiidol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 658/2557(EC1)
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