Studio pilota sull'efficacia del gel per unghie nell'anomalia della superficie delle unghie delle dita
Studio pilota sull'efficacia del gel per unghie contenente estratto di artemisia abrotanum e glicerina nell'anomalia della superficie delle unghie delle dita
Le anomalie della superficie ungueale sono tutte le condizioni che influenzano la matrice ungueale o il letto ungueale che causano una crescita difettosa della lamina ungueale. Anomalie comuni della superficie ungueale sono unghie bucate, creste longitudinali e creste trasversali/linea di Beau. Le unghie che invecchiano di solito presentano anche anomalie della superficie delle unghie.
I gel per unghie sono unghie artificiali ampiamente utilizzate per scopi estetici. Sebbene il loro uso cosmetico stia aumentando di giorno in giorno, è stata segnalata la loro utilità in condizioni come mangiarsi le unghie, unghie fragili e unghie dei piedi incarnite. Inoltre, uno studio precedente ha riportato i benefici dei gel per unghie in termini di miglioramento delle anomalie della superficie dell'unghia come la vaiolatura delle unghie, la trachionichia e l'onicoschizia.
Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia del gel per unghie contenente glicerina che ha effetto umettante e l'estratto di artemisia abrotanum che ha attività antimicotiche/batteriche nelle anomalie della superficie delle unghie delle dita.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La valutazione dell'anomalia della superficie ungueale può essere effettuata utilizzando Visiometer® (misurazione bioingegneristica) e dermoscopio. Entrambe le tecniche non sono invasive.
L'estratto di Artemisia Abrotanum è stato utilizzato come ingrediente in prodotti cosmetici e ne è stata dichiarata la sicurezza. Gli eventi indesiderati derivanti dall'uso esterno di prodotti contenenti questa sostanza non sono mai stati segnalati. Il gel per unghie in questo studio è stato approvato come prodotto cosmetico dalla Food and Drug Administration of Thailand (Thai FDA).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkoknoi
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Bangkok, Bangkoknoi, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contatto:
- Waranaree Winayanuwattikun, MD
- Numero di telefono: 664194333
- Email: wara.mim@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o superiore
- Vengono diagnosticate anomalie della superficie delle unghie stabilmente da più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Avere malattie concomitanti gravi o incontrollate
- Avere un'infezione alle unghie
- Cronologia della manicure nell'ultimo mese
- Uso di biotina o altri farmaci che modificano le unghie nei 3 mesi precedenti
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gel per unghie
applicare il gel per unghie due volte al giorno
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applicare il gel per unghie sulle unghie interessate due volte al giorno per 2 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento delle anomalie generali della superficie ungueale
Lasso di tempo: 2 settimane e 8 settimane
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Numero di unghie di ciascun partecipante con modifica/miglioramento della superficie delle unghie mediante valutazione clinica
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2 settimane e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della rugosità delle anomalie della superficie ungueale
Lasso di tempo: 2 settimane e 8 settimane
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Numero di unghie di ciascun partecipante con modifica/miglioramento della superficie dell'unghia mediante misurazione bioingegneristica
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2 settimane e 8 settimane
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Aumenta l'idratazione delle unghie
Lasso di tempo: 2 settimane e 8 settimane
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Numero di unghie di ciascun partecipante con aumento dell'idratazione delle unghie mediante misurazione bioingegneristica
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2 settimane e 8 settimane
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Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 2 settimane e 8 settimane
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buon risultato di soddisfazione dei pazienti mediante auto-questionario
|
2 settimane e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sumanas Bunyaratavej, MD, Siriraj Hospital, Mahiidol University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 658/2557(EC1)
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