The Effects of Premeal Consumption of Protein-enriched Bar on Blood Glucose Level and Secretion of Hormones
2017年11月27日 更新者：Seoul National University Hospital
The Effects of Premeal Consumption of Protein-enriched Bar on Blood Glucose Level and Secretion of Hormones in Healthy Adults and Patients With Type 2 Diabetes
The aim of this study is to explore premeal protein-enriched bar effect in postprandial glucose levels and concentration of plasma incretin hormones [glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)] in healthy subjects and those with type 2 diabetes.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Fifteen healthy subjects and fifteen subjects with type 2 diabetes treated by diet and/or metformin, SU, DPP4 inhibitors will be recruited.
Every subject will studied on 2 separate days in random order with 1-2 week intervals.
These participants will consume protein enriched bar followed by a standardized high-glycemic-index breakfast in a hospital setting or breakfast followed protein enriched bar in a cross-over fashion.
Blood sampling will be done at the moment of start of breakfast (0 min) and then 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min.
Plasma glucose levels, total/active GLP-1, GIP, insulin, C-peptide, glucagon will be measured.
Incremental area under the curve (iAUC) of glucose level and hormone from 0 min to 180 min will be calculated.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5~35 kg/m2
Healthy volunteer:
- never diagnosed by diabetes and
- fasting plasma glucose <=100mg/dl and HbA1c <6.0%
participants with diabetes
- diagnosed by diabetes
- if treated by diet, HbA1c 6.0~9.0%
- if treated by metformin or SU, HbA1c 6.0~10.0%
- if treated by DPP4 inhibitor HbA1c 6.0~9.0%
Exclusion Criteria:
- Those who diagnosed by Type 1 diabetes
- History of DKA
- History of insulin therapy
- Allergy to wheat, flour, nuts, milk
- Pregnancy/lactation
- AST or ALT >2.5 times of upper normal reference range
- eGFR <30 mL/min/1.73m2
- Hb <10g/dl
- History of GI surgery (except hemorrhoidectomy, appendectomy)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：premeal protein bar first
intervention: premeal protein-enriched bar intake
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Premeal protein bar is provided 30 minutes before breakfast.
Participants have to eat protein bar with in 5 minutes with 150ml of water.
他の名前：
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他の：breakfast first
intervention: breakfast follows by protein bar
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Participants have to eat provided breakfast within 30 minutes.
It is recommended for participants to eat protein bar shortly after finishing breakfast within 5 minutes.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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plasma glucose level after breakfast
時間枠：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Area under the curve (AUC) of plasma glucose level after breakfast
時間枠：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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plasma total/active GLP-1 level after breakfast
時間枠：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Area under the curve of plasma total/active GLP-1 level after breakfast
時間枠：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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plasma GIP level after breakfast
時間枠：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Area under the curve of plasma GIP level after breakfast
時間枠：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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plasma insulin level after breakfast
時間枠：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Area under the curve of plasma insulin level after breakfast
時間枠：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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plasma C-peptide level after breakfast
時間枠：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Area under the curve of plasma C-peptide level after breakfast
時間枠：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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plasma glucagon level after breakfast
時間枠：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Area under the curve of plasma glucagon level after breakfast
時間枠：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Young Min Cho, MD, PHD、Associate Professor Division of Endocrinology and Metabolism Department of Internal Medicine Seoul National University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月27日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-1504-103-666
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