Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effects of Premeal Consumption of Protein-enriched Bar on Blood Glucose Level and Secretion of Hormones

27. november 2017 oppdatert av: Seoul National University Hospital

The Effects of Premeal Consumption of Protein-enriched Bar on Blood Glucose Level and Secretion of Hormones in Healthy Adults and Patients With Type 2 Diabetes

The aim of this study is to explore premeal protein-enriched bar effect in postprandial glucose levels and concentration of plasma incretin hormones [glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)] in healthy subjects and those with type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Sukkersyke

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fifteen healthy subjects and fifteen subjects with type 2 diabetes treated by diet and/or metformin, SU, DPP4 inhibitors will be recruited. Every subject will studied on 2 separate days in random order with 1-2 week intervals. These participants will consume protein enriched bar followed by a standardized high-glycemic-index breakfast in a hospital setting or breakfast followed protein enriched bar in a cross-over fashion. Blood sampling will be done at the moment of start of breakfast (0 min) and then 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min. Plasma glucose levels, total/active GLP-1, GIP, insulin, C-peptide, glucagon will be measured. Incremental area under the curve (iAUC) of glucose level and hormone from 0 min to 180 min will be calculated.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 110-744
    - Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

BMI 18.5~35 kg/m2
Healthy volunteer:
- never diagnosed by diabetes and
- fasting plasma glucose <=100mg/dl and HbA1c <6.0%
participants with diabetes
- diagnosed by diabetes
- if treated by diet, HbA1c 6.0~9.0%
- if treated by metformin or SU, HbA1c 6.0~10.0%
- if treated by DPP4 inhibitor HbA1c 6.0~9.0%

Exclusion Criteria:

Those who diagnosed by Type 1 diabetes
History of DKA
History of insulin therapy
Allergy to wheat, flour, nuts, milk
Pregnancy/lactation
AST or ALT >2.5 times of upper normal reference range
eGFR <30 mL/min/1.73m2
Hb <10g/dl
History of GI surgery (except hemorrhoidectomy, appendectomy)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Grunnvitenskap
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: premeal protein bar first intervention: premeal protein-enriched bar intake protein enriched bar(total serving: 30g, 43.28% carbohydrate; 1.29% fat; 40.39% protein; 42.63% fiber) will be given 30 minutes before breakfast protein enriched bar is provided with 150 ml of water amount of protein bar : 30g breakfast : plain bagel, cream cheese, strawberry jam, orange juice 210ml	Kosttilskudd: premeal protein-enriched bar intake Premeal protein bar is provided 30 minutes before breakfast. Participants have to eat protein bar with in 5 minutes with 150ml of water. Andre navn: premeal protein bar
Annen: breakfast first intervention: breakfast follows by protein bar protein enriched bar is provided with 150 ml of water shortly after breakfast amount of protein bar : 30g breakfast : plain bagel, cream cheese, strawberry jam, orange juice 210ml	Annen: breakfast follows by protein bar Participants have to eat provided breakfast within 30 minutes. It is recommended for participants to eat protein bar shortly after finishing breakfast within 5 minutes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
plasma glucose level after breakfast Tidsramme: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min	-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
Area under the curve (AUC) of plasma glucose level after breakfast Tidsramme: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min	-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
plasma total/active GLP-1 level after breakfast Tidsramme: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min	-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
Area under the curve of plasma total/active GLP-1 level after breakfast Tidsramme: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min	-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
plasma GIP level after breakfast Tidsramme: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min	-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
Area under the curve of plasma GIP level after breakfast Tidsramme: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min	-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
plasma insulin level after breakfast Tidsramme: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min	-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
Area under the curve of plasma insulin level after breakfast Tidsramme: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min	-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
plasma C-peptide level after breakfast Tidsramme: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min	-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
Area under the curve of plasma C-peptide level after breakfast Tidsramme: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min	-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
plasma glucagon level after breakfast Tidsramme: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min	-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
Area under the curve of plasma glucagon level after breakfast Tidsramme: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min	-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

Studiestol: Young Min Cho, MD, PHD, Associate Professor Division of Endocrinology and Metabolism Department of Internal Medicine Seoul National University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

H-1504-103-666

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

State University of New York at Buffalo
Medical University of South Carolina

Fullført

Økonomiske insentiver Telefonutdanning og ferdighetsprøve i afroamerikanere med diabetes (FITEST) (FITEST)

Sukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type II

Forente stater
University of Colorado, Denver
Massachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.

Fullført

Gjennomførbarhet av lukket sløyfe automatisert insulinleveringssystem av primærhelse og endokrinologi, personlig og via telehelse

Diabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forhold

Forente stater
Superior University

Aktiv, ikke rekrutterende

AI-drevet MRF Type 2 Diabetes som integrerer DHT IF og Motstandstrening til OM og Funksjonelle Utfall

Type 2 diabetes mellitus 1

Pakistan
Sanofi

Fullført

Sammenligning av SAR341402 med NovoLog/NovoRapid hos voksne pasienter med diabetes mellitus som også bruker Insulin Glargine (GEMELLI1)

Type 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes Mellitus

Ungarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
Guang Ning

Rekruttering

Kina Diabetes Registry av Metabolic Management Center (CDR-MMC)

Type 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitus

Kina
Vanderbilt University Medical Center

Rekruttering

Kontinuerlig glukoseovervåking for poliklinisk diabetesbehandling etter utskrivning av sykehus

Hyperglykemi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)

Forente stater
Meir Medical Center

Fullført

Effekten av DBcare, et kosttilskudd på diabeteskontroll

Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitus

Israel
Peking Union Medical College Hospital

Ukjent

Foreløpig undersøkelse av driftsstandardene for insulinpumpeinstallasjon i diabetesklinikken i Kina

Type 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periode

Kina
Hoffmann-La Roche
Roche Diagnostics

Fullført

A Study Evaluating the Perception of Insertion Pain With Accu-Chek FlexLink and FlexLink Plus Insulin Pump Devices Under Real Life Conditions in Diabetic Patients.

Diabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1

Tyskland
University of California, San Francisco
Juvenile Diabetes Research Foundation

Fullført

Imatinib-behandling ved nylig oppstått type 1-diabetes mellitus

Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDM

Forente stater, Australia

Kliniske studier på premeal protein-enriched bar intake

Satellite Healthcare

Fullført

Effekten av å gi høyproteinbar til dialysepasienter med lavt serumalbumin

Underernæring | Sluttstadium nyresykdom | Hypoalbuminemi

Forente stater

The Effects of Premeal Consumption of Protein-enriched Bar on Blood Glucose Level and Secretion of Hormones