The Effects of Premeal Consumption of Protein-enriched Bar on Blood Glucose Level and Secretion of Hormones
27 novembre 2017 aggiornato da: Seoul National University Hospital
The Effects of Premeal Consumption of Protein-enriched Bar on Blood Glucose Level and Secretion of Hormones in Healthy Adults and Patients With Type 2 Diabetes
The aim of this study is to explore premeal protein-enriched bar effect in postprandial glucose levels and concentration of plasma incretin hormones [glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)] in healthy subjects and those with type 2 diabetes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fifteen healthy subjects and fifteen subjects with type 2 diabetes treated by diet and/or metformin, SU, DPP4 inhibitors will be recruited.
Every subject will studied on 2 separate days in random order with 1-2 week intervals.
These participants will consume protein enriched bar followed by a standardized high-glycemic-index breakfast in a hospital setting or breakfast followed protein enriched bar in a cross-over fashion.
Blood sampling will be done at the moment of start of breakfast (0 min) and then 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min.
Plasma glucose levels, total/active GLP-1, GIP, insulin, C-peptide, glucagon will be measured.
Incremental area under the curve (iAUC) of glucose level and hormone from 0 min to 180 min will be calculated.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5~35 kg/m2
Healthy volunteer:
- never diagnosed by diabetes and
- fasting plasma glucose <=100mg/dl and HbA1c <6.0%
participants with diabetes
- diagnosed by diabetes
- if treated by diet, HbA1c 6.0~9.0%
- if treated by metformin or SU, HbA1c 6.0~10.0%
- if treated by DPP4 inhibitor HbA1c 6.0~9.0%
Exclusion Criteria:
- Those who diagnosed by Type 1 diabetes
- History of DKA
- History of insulin therapy
- Allergy to wheat, flour, nuts, milk
- Pregnancy/lactation
- AST or ALT >2.5 times of upper normal reference range
- eGFR <30 mL/min/1.73m2
- Hb <10g/dl
- History of GI surgery (except hemorrhoidectomy, appendectomy)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: premeal protein bar first
intervention: premeal protein-enriched bar intake
|
Premeal protein bar is provided 30 minutes before breakfast.
Participants have to eat protein bar with in 5 minutes with 150ml of water.
Altri nomi:
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Altro: breakfast first
intervention: breakfast follows by protein bar
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Participants have to eat provided breakfast within 30 minutes.
It is recommended for participants to eat protein bar shortly after finishing breakfast within 5 minutes.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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plasma glucose level after breakfast
Lasso di tempo: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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|
Area under the curve (AUC) of plasma glucose level after breakfast
Lasso di tempo: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
|
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
plasma total/active GLP-1 level after breakfast
Lasso di tempo: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
|
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
|
|
Area under the curve of plasma total/active GLP-1 level after breakfast
Lasso di tempo: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
|
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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plasma GIP level after breakfast
Lasso di tempo: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
|
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Area under the curve of plasma GIP level after breakfast
Lasso di tempo: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
|
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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plasma insulin level after breakfast
Lasso di tempo: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
|
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Area under the curve of plasma insulin level after breakfast
Lasso di tempo: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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plasma C-peptide level after breakfast
Lasso di tempo: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Area under the curve of plasma C-peptide level after breakfast
Lasso di tempo: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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plasma glucagon level after breakfast
Lasso di tempo: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Area under the curve of plasma glucagon level after breakfast
Lasso di tempo: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Young Min Cho, MD, PHD, Associate Professor Division of Endocrinology and Metabolism Department of Internal Medicine Seoul National University College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1504-103-666
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