The Effects of Premeal Consumption of Protein-enriched Bar on Blood Glucose Level and Secretion of Hormones
2017年11月27日 更新者：Seoul National University Hospital
The Effects of Premeal Consumption of Protein-enriched Bar on Blood Glucose Level and Secretion of Hormones in Healthy Adults and Patients With Type 2 Diabetes
The aim of this study is to explore premeal protein-enriched bar effect in postprandial glucose levels and concentration of plasma incretin hormones [glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)] in healthy subjects and those with type 2 diabetes.
研究概览
详细说明
Fifteen healthy subjects and fifteen subjects with type 2 diabetes treated by diet and/or metformin, SU, DPP4 inhibitors will be recruited.
Every subject will studied on 2 separate days in random order with 1-2 week intervals.
These participants will consume protein enriched bar followed by a standardized high-glycemic-index breakfast in a hospital setting or breakfast followed protein enriched bar in a cross-over fashion.
Blood sampling will be done at the moment of start of breakfast (0 min) and then 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min.
Plasma glucose levels, total/active GLP-1, GIP, insulin, C-peptide, glucagon will be measured.
Incremental area under the curve (iAUC) of glucose level and hormone from 0 min to 180 min will be calculated.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5~35 kg/m2
Healthy volunteer:
- never diagnosed by diabetes and
- fasting plasma glucose <=100mg/dl and HbA1c <6.0%
participants with diabetes
- diagnosed by diabetes
- if treated by diet, HbA1c 6.0~9.0%
- if treated by metformin or SU, HbA1c 6.0~10.0%
- if treated by DPP4 inhibitor HbA1c 6.0~9.0%
Exclusion Criteria:
- Those who diagnosed by Type 1 diabetes
- History of DKA
- History of insulin therapy
- Allergy to wheat, flour, nuts, milk
- Pregnancy/lactation
- AST or ALT >2.5 times of upper normal reference range
- eGFR <30 mL/min/1.73m2
- Hb <10g/dl
- History of GI surgery (except hemorrhoidectomy, appendectomy)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：premeal protein bar first
intervention: premeal protein-enriched bar intake
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Premeal protein bar is provided 30 minutes before breakfast.
Participants have to eat protein bar with in 5 minutes with 150ml of water.
其他名称：
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其他：breakfast first
intervention: breakfast follows by protein bar
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Participants have to eat provided breakfast within 30 minutes.
It is recommended for participants to eat protein bar shortly after finishing breakfast within 5 minutes.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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plasma glucose level after breakfast
大体时间：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Area under the curve (AUC) of plasma glucose level after breakfast
大体时间：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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plasma total/active GLP-1 level after breakfast
大体时间：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Area under the curve of plasma total/active GLP-1 level after breakfast
大体时间：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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plasma GIP level after breakfast
大体时间：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Area under the curve of plasma GIP level after breakfast
大体时间：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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plasma insulin level after breakfast
大体时间：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Area under the curve of plasma insulin level after breakfast
大体时间：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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plasma C-peptide level after breakfast
大体时间：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Area under the curve of plasma C-peptide level after breakfast
大体时间：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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plasma glucagon level after breakfast
大体时间：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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Area under the curve of plasma glucagon level after breakfast
大体时间：-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Young Min Cho, MD, PHD、Associate Professor Division of Endocrinology and Metabolism Department of Internal Medicine Seoul National University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计)
2015年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月27日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-1504-103-666
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