Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effects of Premeal Consumption of Protein-enriched Bar on Blood Glucose Level and Secretion of Hormones

27 november 2017 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

The Effects of Premeal Consumption of Protein-enriched Bar on Blood Glucose Level and Secretion of Hormones in Healthy Adults and Patients With Type 2 Diabetes

The aim of this study is to explore premeal protein-enriched bar effect in postprandial glucose levels and concentration of plasma incretin hormones [glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)] in healthy subjects and those with type 2 diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fifteen healthy subjects and fifteen subjects with type 2 diabetes treated by diet and/or metformin, SU, DPP4 inhibitors will be recruited. Every subject will studied on 2 separate days in random order with 1-2 week intervals. These participants will consume protein enriched bar followed by a standardized high-glycemic-index breakfast in a hospital setting or breakfast followed protein enriched bar in a cross-over fashion. Blood sampling will be done at the moment of start of breakfast (0 min) and then 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min. Plasma glucose levels, total/active GLP-1, GIP, insulin, C-peptide, glucagon will be measured. Incremental area under the curve (iAUC) of glucose level and hormone from 0 min to 180 min will be calculated.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • BMI 18.5~35 kg/m2

  • Healthy volunteer:

    • never diagnosed by diabetes and
    • fasting plasma glucose <=100mg/dl and HbA1c <6.0%

  • participants with diabetes

    • diagnosed by diabetes
    • if treated by diet, HbA1c 6.0~9.0%
    • if treated by metformin or SU, HbA1c 6.0~10.0%
    • if treated by DPP4 inhibitor HbA1c 6.0~9.0%

Exclusion Criteria:

  • Those who diagnosed by Type 1 diabetes
  • History of DKA
  • History of insulin therapy
  • Allergy to wheat, flour, nuts, milk
  • Pregnancy/lactation
  • AST or ALT >2.5 times of upper normal reference range
  • eGFR <30 mL/min/1.73m2
  • Hb <10g/dl
  • History of GI surgery (except hemorrhoidectomy, appendectomy)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: premeal protein bar first

intervention: premeal protein-enriched bar intake

  • protein enriched bar(total serving: 30g, 43.28% carbohydrate; 1.29% fat; 40.39% protein; 42.63% fiber) will be given 30 minutes before breakfast
  • protein enriched bar is provided with 150 ml of water
  • amount of protein bar : 30g
  • breakfast : plain bagel, cream cheese, strawberry jam, orange juice 210ml
Voedingssupplement: premeal protein-enriched bar intake
Premeal protein bar is provided 30 minutes before breakfast. Participants have to eat protein bar with in 5 minutes with 150ml of water.
Andere namen:
  • premeal protein bar
Ander: breakfast first

intervention: breakfast follows by protein bar

  • protein enriched bar is provided with 150 ml of water shortly after breakfast
  • amount of protein bar : 30g
  • breakfast : plain bagel, cream cheese, strawberry jam, orange juice 210ml
Ander: breakfast follows by protein bar
Participants have to eat provided breakfast within 30 minutes. It is recommended for participants to eat protein bar shortly after finishing breakfast within 5 minutes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasma glucose level after breakfast
Tijdsspanne: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
Area under the curve (AUC) of plasma glucose level after breakfast
Tijdsspanne: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasma total/active GLP-1 level after breakfast
Tijdsspanne: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
Area under the curve of plasma total/active GLP-1 level after breakfast
Tijdsspanne: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
plasma GIP level after breakfast
Tijdsspanne: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
Area under the curve of plasma GIP level after breakfast
Tijdsspanne: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
plasma insulin level after breakfast
Tijdsspanne: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
Area under the curve of plasma insulin level after breakfast
Tijdsspanne: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
plasma C-peptide level after breakfast
Tijdsspanne: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
Area under the curve of plasma C-peptide level after breakfast
Tijdsspanne: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
plasma glucagon level after breakfast
Tijdsspanne: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
Area under the curve of plasma glucagon level after breakfast
Tijdsspanne: -30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min
-30 min, 0(breakfast), 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Young Min Cho, MD, PHD, Associate Professor Division of Endocrinology and Metabolism Department of Internal Medicine Seoul National University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1504-103-666

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op premeal protein-enriched bar intake

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren