肺移植後の嚢胞性線維症患者における上気道および下気道の定着

これらの患者は、個々のセンターに基づくフォローアップケアを頻繁に受けます。 フォローアップのたびに、患者は次のことを行います。

• 包括的な臨床検査、併発感染症の病歴および副鼻腔手術を受ける
• スパイロメトリー (ATS/ERS ガイドラインに従って実施)、動脈血ガス分析、免疫抑制薬レベルの測定、胸部 X 線写真などの定量的評価を受ける
• アンケートを受け取る（生活の質（SNOT-20 GAV）、副鼻腔吸入の副作用、症状スコア）
• 鼻洗浄液のサンプルを採取するように求められます。 BAL のサンプル (定期的に行われる気管支鏡検査から得られる) も収集されます。 これらの標本は、微生物学的検査および炎症マーカーの評価のために分析されます。

振動吸入の原理は新規のネブライザーに実装されており、副鼻腔吸入はエアロライズされた薬剤によって一方の鼻孔に行われ、反対側の鼻孔は閉塞され、鼻洗浄に推奨されるように軟口蓋が持ち上げられます。 薬は、呼吸停止の段階で、両側の鼻孔に 4 ～ 6 分間投与されます。 抗生物質の選択は、微生物学的結果からの耐性試験に依存します。 患者は、選択された吸入抗生物質レジメンに基づいて、異なるグループに分けられます: コリスチン対トブラマイシン。 副鼻腔クリアランスを改善するために、高張食塩水による代替療法が適用される場合があります。 すべてのレジメンは、同じマシンで投与されます。 PARI Sinus ™ ネブライザーは、従来のエアロゾルとは異なり、副鼻腔に直接薬物を沈着させることができます。

この研究の目的は次のとおりです。

• 嚢胞性線維症 (CF) 肺移植 (LuTx) レシピエントにおける副鼻腔および肺のコロニー形成を評価する (病原体のコロニー形成の頻度; 負荷; 細菌種)
• 臨床事象との関連を研究する（例： 感染症および閉塞性細気管支炎症候群（BOS）の発症）
• 最適な吸入レジメン (連続吸入/オンオフレジメン; 単一または組み合わせた抗生物質) を開発する。
• 歴史的対照で副鼻腔手術を受けたコホートを、抗生物質の副鼻腔振動吸入の現在の保守的な戦略（2012年以降）を受けたコホートと比較するために、移植片の定着、生活の質、全生存率、慢性肺同種移植片機能障害の発生率に関して
• 病原体のコロニー形成、肺機能、および BOS の発生に関して、上気道および下気道洗浄液中の炎症メディエーターを比較する