Colonização das vias aéreas superiores e inferiores em pacientes com fibrose cística após transplante pulmonar

Esses pacientes serão submetidos a cuidados de acompanhamento frequentes em centros individuais. Em cada visita de acompanhamento, os pacientes irão:

• receber exame clínico abrangente, história de infecções intercorrentes e cirurgia sinusal
• receber avaliação quantitativa, consistindo em espirometria (realizada de acordo com as diretrizes ATS/ERS), gasometria arterial, medição de níveis de drogas imunossupressoras e radiografias de tórax
• receber questionários (qualidade de vida (SNOT-20 GAV), efeitos colaterais da inalação sinusal, escores de sintomas)
• ser solicitado a coletar uma amostra de lavagem nasal; também será coletada uma amostra de LBA (obtida em broncoscopia realizada de rotina). Esses espécimes serão analisados ​​para investigação microbiológica e avaliação de marcadores inflamatórios.

O princípio da inalação vibratória é implementado em novos nebulizadores, com os quais a inalação nasossinusal é realizada por meio de aerossol de medicação em uma narina, enquanto a narina contralateral é ocluída e o palato mole elevado conforme recomendado para lavagem nasal. A medicação é administrada em ambas as narinas por 4-6 min de cada lado durante as fases de parada respiratória. A escolha dos antibióticos depende do teste de resistência a partir dos resultados microbiológicos. Os pacientes serão divididos em diferentes grupos, com base no esquema de antibiótico inalatório escolhido: colistina vs. tobramicina. Uma terapia alternativa com solução salina hipertônica pode ser aplicada para melhorar a desobstrução do seio. Todos os regimes serão administrados com a mesma máquina, ou seja, Nebulizador PARI Sinus™, que, ao contrário dos aerossóis convencionais, permite a deposição de fármacos diretamente nos seios paranasais.

Os objetivos deste estudo são:

• avaliar a colonização sinusal e pulmonar em receptores de transplante de pulmão (LuTx) com fibrose cística (FC) (frequência de colonização de patógenos; carga; espécies bacterianas)
• para estudar a associação com eventos clínicos (por exemplo, infecções e desenvolvimento de síndrome de bronquiolite obliterante (BOS))
• para desenvolver um regime inalatório ideal (inalação contínua/regime on-off; antibióticos únicos ou combinados).
• comparar coortes que receberam cirurgia sinusal em um controle histórico com uma coorte que recebeu nossa estratégia conservadora atual (desde 2012) de inalação vibratória nasossinusal de antibióticos, em termos de colonização do enxerto, qualidade de vida, sobrevida global, incidência de disfunção crônica do aloenxerto pulmonar
• comparar mediadores inflamatórios em lavagens de vias aéreas superiores e inferiores em relação à colonização de patógenos, função pulmonar e desenvolvimento de BOS