Colonización de vías aéreas superiores e inferiores en pacientes con fibrosis quística después de trasplante de pulmón

Estos pacientes se someterán a atención de seguimiento basada en el centro individual frecuente. En cada visita de seguimiento, los pacientes:

• recibir un examen clínico completo, antecedentes de infecciones intercurrentes y cirugía de los senos paranasales
• recibir una evaluación cuantitativa, que consiste en una espirometría (realizada de acuerdo con las pautas de la ATS/ERS), análisis de gases en sangre arterial, medición de los niveles de fármacos inmunosupresores y radiografías de tórax
• recibir cuestionarios (calidad de vida (SNOT-20 GAV), efectos secundarios de la inhalación sinusal, puntuaciones de síntomas)
• se le pedirá que tome una muestra de lavado nasal; También se recolectará una muestra de BAL (obtenida de una broncoscopia rutinaria). Estos especímenes serán analizados para análisis microbiológicos y evaluación de marcadores inflamatorios.

El principio de la inhalación vibratoria se implementa en nebulizadores novedosos, con los cuales la inhalación sinusal se realiza mediante la medicación aerolizada en una fosa nasal, mientras que la fosa nasal contralateral se ocluye y el velo del paladar se eleva como se recomienda para el lavado nasal. El medicamento se administra en ambas fosas nasales durante 4-6 min a cada lado durante las fases de detención de la respiración. La elección de los antibióticos depende de las pruebas de resistencia de los resultados microbiológicos. Los pacientes se dividirán en diferentes grupos, en función del régimen antibiótico inhalado elegido: colistina frente a tobramicina. Se puede aplicar una terapia alternativa con solución salina hipertónica para mejorar la limpieza de los senos paranasales. Todos los regímenes se administrarán con la misma máquina, es decir, Nebulizador PARI Sinus™, que a diferencia de los aerosoles convencionales, permite el depósito de fármacos directamente en los senos paranasales.

Los objetivos de este estudio son:

• para evaluar la colonización sinusal y pulmonar en receptores de trasplante de pulmón (LuTx) con fibrosis quística (FQ) (frecuencia de colonización patógena; carga; especies bacterianas)
• para estudiar la asociación con eventos clínicos (p. infecciones y desarrollo del síndrome de bronquiolitis obliterante (BOS))
• desarrollar un régimen inhalado óptimo (régimen continuo de inhalación/interrupción; antibióticos únicos o combinados).
• comparar cohortes que recibieron cirugía sinusal en un control histórico con una cohorte que recibió nuestra estrategia conservadora actual (desde 2012) de inhalación vibratoria sinonasal de antibióticos, en términos de colonización del injerto, calidad de vida, supervivencia general, incidencia de disfunción crónica del injerto pulmonar
• comparar los mediadores inflamatorios en los lavados de las vías respiratorias superiores e inferiores con respecto a la colonización de patógenos, la función pulmonar y el desarrollo de BOS