ピットと亀裂のシーラント前のエナメル質調製のさまざまな方法の比較
2016年4月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
この研究は、永久臼歯の溝や亀裂を光重合性樹脂で封止することによる虫歯の予防に関するものです。
エナメル質および/または象牙質の外側 3 分の 1 にマイクロキャビティを準備するために通常使用されるマイクロデンティスティス (エアーアブレーション、アブレーション、小型カッターを使用した音響) の 3 つの技術を比較する必要があります。
これら 3 つの一般的に使用される技術は、シーラントの最終保持としての保持によって比較されたことはありません。
これらの技術は痛みがなく、局所麻酔も必要ありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06000
- CHU
-
Paris、フランス、75000
- APHP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 社会保障に加入している
- 検査への立会い
- 個人のう蝕リスクが高い
- 少なくとも2対の大臼歯と、エナメル質の初期病変（色の付いた小窩および亀裂）を有する対側の対応する臼歯を有する被験者、または象牙質う蝕の疑いがある被験者（通常の2回の臨床検査およびX線検査では強調表示されない）
除外基準:
- 臼歯がアクセスできない、閉じている、封鎖されている、または虫歯になっている（象牙質に達している）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：歯科用バーとエアアブレーション
エアアブレーションで準備した歯 1 本と歯科用バーで準備した歯 1 本
|
光重合性樹脂で治療する歯の微小窩洞を準備するためにすでに使用されている介入
光重合性樹脂で治療する歯の微小窩洞を準備するためにすでに使用されている介入
|
|
他の：ソノアブレーションと歯科用バー
1本の歯はソノアブレーションで準備され、1本の歯は歯科用バーで準備されます
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光重合性樹脂で治療する歯の微小窩洞を準備するためにすでに使用されている介入
光重合性樹脂で治療する歯の微小窩洞を準備するためにすでに使用されている介入
|
|
他の：空気摩耗とソノ摩耗
エアアブレーションで作成した 1 つの歯とソノアブレーションで作成した 1 つの歯
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光重合性樹脂で治療する歯の微小窩洞を準備するためにすでに使用されている介入
光重合性樹脂で治療する歯の微小窩洞を準備するためにすでに使用されている介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療の質の観察
時間枠：2年
|
エアアブレーションとサウンドアブレーション技術のエナメル質形成術（歯のバーまで拡張された窩洞と亀裂）のエナメル質調製技術を比較します。最も効果的な方法を特定するために最も効果的な方法は、窩洞と亀裂の材料シーリングのエンドポイント保持を使用する方法としてより従来使用されています。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月22日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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