- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02594020
Comparaison de différentes méthodes de préparation de l'émail avant les scellants pour puits et fissures
22 avril 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cette étude concerne la prévention des caries dentaires en scellant les puits et fissures des molaires permanentes avec une résine photopolymérisable.
Il faut comparer ces trois techniques de Microdentisty (air abrasion, abrasion et son à l'aide de petits cutters) habituellement utilisées pour préparer des micro cavités dans l'émail et/ou le tiers externe de la dentine.
Ces trois techniques couramment utilisées n'ont jamais été comparées en retenant comme point final la rétention du mastic.
Ces techniques sont indolores et ne nécessitent pas d'anesthésie locale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- CHU
-
Paris, France, 75000
- APHP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Affilié à la Sécurité Sociale
- Présence aux inspections
- Sujet à haut risque individuel de carie
- Sujets ayant au moins deux paires de molaires et contreparties controlatérales présentant les lésions initiales de l'émail (puits et sillons colorés) ou suspectées de caries dentinaires (non mises en évidence par les deux examens cliniques et radiographiques habituels)
Critère d'exclusion:
- Molaire inaccessible, fermée, scellée ou cariée (atteignant la dentine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: fraise dentaire versus aéro-abrasion
1 dent préparée avec aéro-abrasion contre une dent préparée avec fraise dentaire
|
intervention déjà utilisée pour préparer les micro cavités du dentaire à traiter par une résine photopolymérisable
intervention déjà utilisée pour préparer les micro cavités du dentaire à traiter par une résine photopolymérisable
|
Autre: sono abrasion versus fraise dentaire
1 dent préparée avec sono abrasion et 1 dent préparée avec fraise dentaire
|
intervention déjà utilisée pour préparer les micro cavités du dentaire à traiter par une résine photopolymérisable
intervention déjà utilisée pour préparer les micro cavités du dentaire à traiter par une résine photopolymérisable
|
Autre: abrasion à l'air versus abrasion sono
1 dent préparée avec air abrasion versus 1 dent préparée avec sono abrasion
|
intervention déjà utilisée pour préparer les micro cavités du dentaire à traiter par une résine photopolymérisable
intervention déjà utilisée pour préparer les micro cavités du dentaire à traiter par une résine photopolymérisable
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
observation de la qualité du traitement
Délai: 2 années
|
Comparer les techniques de préparation de l'émail de l'aéro-abrasion et de l'émailoplastie par technique d'abrasion sonore (puits et sillons étendus à la fraise dentaire) les plus conventionnellement utilisées pour identifier les plus efficaces comme utilisant la rétention du matériau de scellement des puits et des sillons.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Première publication (Estimation)
1 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2016
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-PP-09
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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