- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02594020
Sammenligning av forskjellige metoder for emaljepreparering før groper og sprekker
22. april 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Denne studien omhandler forebygging av tannkaries ved å forsegle groper og sprekker på permanente jeksler med en fotopolymeriserbar harpiks.
Den må sammenligne disse tre teknikkene Microdentisty (luftslitasje, slitasje og lyd ved hjelp av små kuttere) som vanligvis brukes til å forberede mikrohulrom i emaljen og/eller den ytre tredjedelen av dentinet.
Disse tre vanlig brukte teknikkene har aldri blitt sammenlignet ved å beholde som endepunktsretensjon av tetningsmasse.
Disse teknikkene er smertefrie og krever ikke lokalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU
-
Paris, Frankrike, 75000
- APHP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilknyttet trygden
- Oppmøte ved befaringer
- Med forbehold om høy individuell risiko for karies
- Personer med minst to par molarer og kontralaterale motstykker med de første lesjonene av emalje (groper og sprekker farget) eller mistenkt for dentinkaries (ikke fremhevet av to vanlige kliniske og røntgenundersøkelser)
Ekskluderingskriterier:
- Molar utilgjengelig, lukket, forseglet eller ødelagt (når dentinet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: tannbor versus luftslitasje
1 tann preparert med luftsliping versus en preparert tann med tannbor
|
allerede brukt intervensjon for å forberede mikrohulrom i tannlegen som skal behandles med en fotopolymeriserbar harpiks
allerede brukt intervensjon for å forberede mikrohulrom i tannlegen som skal behandles med en fotopolymeriserbar harpiks
|
Annen: sono abrasion versus tannbur
1 tann preparert med sono abrasion og 1 tann preparert med tannbor
|
allerede brukt intervensjon for å forberede mikrohulrom i tannlegen som skal behandles med en fotopolymeriserbar harpiks
allerede brukt intervensjon for å forberede mikrohulrom i tannlegen som skal behandles med en fotopolymeriserbar harpiks
|
Annen: luftslitasje versus sonoslitasje
1 tann preparert med luftsliping versus 1 tann preparert med sono abrasion
|
allerede brukt intervensjon for å forberede mikrohulrom i tannlegen som skal behandles med en fotopolymeriserbar harpiks
allerede brukt intervensjon for å forberede mikrohulrom i tannlegen som skal behandles med en fotopolymeriserbar harpiks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
observasjon av kvaliteten på behandlingen
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign emaljeforberedelsesteknikker for luftsliping og lydslipingsteknikker emameloplastikk (groper og sprekker utvidet til tannborene) jo mer konvensjonelt brukt for å identifisere det mest effektive som å bruke endepunktretensjon av materialforsegling av groper og sprekker.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2016
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-PP-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
Kliniske studier på luftslitasje
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Massachusetts General HospitalFullførtPerinatal asfyksi | Asphyxia Neonatorum | Fødselsasfyksi
-
CIBA VISIONFullførtPresbyopi | Astigmatisme | Nærsynthet
-
air up GmbHCitruslabsRekruttering
-
ResMedFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom | KOLSForente stater
-
ResMedFullført
-
AlyatecFullførtEffekten av luftrensere hos astmatikere som er allergiske mot katt i ALYATEC miljøeksponeringskammerAstma | AllergiFrankrike
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyFullført
-
National Health and Medical Research Council, AustraliaDoris Duke Charitable Foundation; Cancer Council Tasmania; Duke Institute... og andre samarbeidspartnereFullført