- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02594020
Vergelijking van verschillende methoden voor het bereiden van email voor het aanbrengen van put- en fissuurafdichtingen
22 april 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dit onderzoek betreft de preventie van tandcariës door putjes en fissuren van blijvende kiezen af te dichten met een fotopolymeriseerbare hars.
Het moet deze drie technieken vergelijken Microdentisty (luchtabrasie, abrasie en geluid met behulp van kleine snijders) die gewoonlijk worden gebruikt om microcaviteiten in het glazuur en / of het buitenste derde deel van het dentine te maken.
Deze drie veelgebruikte technieken zijn nog nooit vergeleken door retentie als eindpunt retentie van kit.
Deze technieken zijn pijnloos en vereisen geen plaatselijke verdoving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- CHU
-
Paris, Frankrijk, 75000
- APHP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aangesloten bij de Sociale Zekerheid
- Aanwezigheid bij keuringen
- Onderworpen aan een hoog individueel risico op cariës
- Proefpersonen met ten minste twee paar kiezen en contralaterale tegenhangers met de initiële laesies van het glazuur (pits en fissuren gekleurd) of verdacht van dentinecariës (niet gemarkeerd door twee gebruikelijke klinische en radiografische onderzoeken)
Uitsluitingscriteria:
- Kies ontoegankelijk, gesloten, verzegeld of vervallen (bereikt het dentine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: tandboor versus luchtafschuring
1 tand geprepareerd met luchtafschuring versus één geprepareerde tand met tandboor
|
reeds gebruikte interventie om microholtes van de tand voor te bereiden om te worden behandeld met een fotopolymeriseerbare hars
reeds gebruikte interventie om microholtes van de tand voor te bereiden om te worden behandeld met een fotopolymeriseerbare hars
|
Ander: sono abrasie versus tandboor
1 tand geprepareerd met sono-abrasie en 1 tand geprepareerd met tandboor
|
reeds gebruikte interventie om microholtes van de tand voor te bereiden om te worden behandeld met een fotopolymeriseerbare hars
reeds gebruikte interventie om microholtes van de tand voor te bereiden om te worden behandeld met een fotopolymeriseerbare hars
|
Ander: luchtslijtage versus sono-slijtage
1 tand geprepareerd met luchtabrasie versus 1 tand geprepareerd met sono-abrasie
|
reeds gebruikte interventie om microholtes van de tand voor te bereiden om te worden behandeld met een fotopolymeriseerbare hars
reeds gebruikte interventie om microholtes van de tand voor te bereiden om te worden behandeld met een fotopolymeriseerbare hars
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
observatie van de kwaliteit van de behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijk technieken voor het prepareren van glazuur van luchtschuring en geluidsabrasietechniek. emailleplastiek (putjes en fissuren verlengd tot aan de tandboor), de meer conventioneel gebruikte om de meest effectieve te identificeren, is het gebruik van eindpuntretentie van materiaalafdichting van putjes en fissuren.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-PP-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op lucht slijtage
-
Massachusetts General HospitalVoltooidPerinatale verstikking | Verstikking Neonatorum | Geboorte Verstikking
-
air up GmbHCitruslabsWerving
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
CIBA VISIONVoltooidPresbyopie | Astigmatisme | Bijziendheid
-
ResMedVoltooidSlaapapneu, obstructiefVerenigde Staten
-
AlyatecVoltooid
-
ResMedVoltooidSlaapstoornissen AdemhalingVerenigde Staten
-
ProtalixVoltooid