- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02594020
Sammenligning af forskellige metoder til emaljeforberedelse før pit- og fissurforsegling
22. april 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Denne undersøgelse omhandler forebyggelse af karies ved at forsegle huller og sprækker af permanente kindtænder med en fotopolymeriserbar harpiks.
Det skal sammenligne disse tre teknikker. Mikrodentistik (luftslibning, slid og lyd ved hjælp af små fræsere), der normalt bruges til at forberede mikrokaviteter i emaljen og/eller den ydre tredjedel af dentinen.
Disse tre almindeligt anvendte teknikker er aldrig blevet sammenlignet med fastholdelse som endepunktsretention af fugemasse.
Disse teknikker er smertefri og kræver ikke lokalbedøvelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- CHU
-
Paris, Frankrig, 75000
- APHP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilknyttet socialsikringen
- Deltagelse ved tilsyn
- Med forbehold for høj individuel risiko for caries
- Forsøgspersoner med mindst to par kindtænder og kontralaterale modstykker med de indledende læsioner af emalje (huler og sprækker farvede) eller mistænkt for dentincaries (ikke fremhævet af to sædvanlige kliniske og røntgenundersøgelser)
Ekskluderingskriterier:
- Molar utilgængelig, lukket, forseglet eller henfalden (når dentinen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: tandbor kontra luftafslidning
1 tand præpareret med luftslibning versus én præpareret tand med tandbor
|
allerede anvendt intervention til at forberede mikrohulrum i tandlægen, der skal behandles med en fotopolymeriserbar harpiks
allerede anvendt intervention til at forberede mikrohulrum i tandlægen, der skal behandles med en fotopolymeriserbar harpiks
|
Andet: sono abrasion versus dental bur
1 tand præpareret med sono abrasion og 1 tand præpareret med tandbor
|
allerede anvendt intervention til at forberede mikrohulrum i tandlægen, der skal behandles med en fotopolymeriserbar harpiks
allerede anvendt intervention til at forberede mikrohulrum i tandlægen, der skal behandles med en fotopolymeriserbar harpiks
|
Andet: luftafslidning versus sonoslibning
1 tand forberedt med luftslibning versus 1 tand forberedt med sono-afslibning
|
allerede anvendt intervention til at forberede mikrohulrum i tandlægen, der skal behandles med en fotopolymeriserbar harpiks
allerede anvendt intervention til at forberede mikrohulrum i tandlægen, der skal behandles med en fotopolymeriserbar harpiks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
observation af kvaliteten af behandlingen
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign emaljeforberedelsesteknikker for luftslibning og lydafslibningsteknikker emameloplastik (huller og sprækker udvidet til tandborene), de mere konventionelt brugte til at identificere de mest effektive som at bruge endepunktsretention af materialeforsegling af huller og sprækker.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
1. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2016
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-PP-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
University of GöttingenTilmelding efter invitationDental restaureringsfejlTyskland
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
Kliniske forsøg med luftafslidning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...UkendtPiebaldisme | Segmentel vitiligoHolland
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetPerinatal asfyksi | Asphyxia Neonatorum | Fødselsasfyksi
-
Nimbic Systems, LLCAfsluttet
-
CIBA VISIONAfsluttetPresbyopi | Astigmatisme | Nærsynethed
-
air up GmbHCitruslabsRekruttering
-
ResMedAfsluttetSøvnforstyrret vejrtrækningForenede Stater
-
ResMedAfsluttetSøvnapnø, obstruktivForenede Stater
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaUkendtUndersøgelse af ambulant respiratorisk hjælpeudstyr hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdomKronisk obstruktiv lungesygdom | KOLForenede Stater