- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02594020
Comparación de diferentes métodos de preparación del esmalte antes de los selladores de fosas y fisuras
22 de abril de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Este estudio se refiere a la prevención de la caries dental mediante el sellado de fosas y fisuras de molares permanentes con una resina fotopolimerizable.
Se debe comparar estas tres técnicas de Microodontología (abrasión por aire, abrasión y sonido mediante pequeños cortadores) que se utilizan habitualmente para preparar microcavidades en el esmalte y/o en el tercio externo de la dentina.
Estas tres técnicas de uso común nunca se han comparado mediante la retención como punto final de retención del sellador.
Estas técnicas son indoloras y no requieren anestesia local.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- CHU
-
Paris, Francia, 75000
- APHP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliados a la Seguridad Social
- Asistencia a inspecciones
- Sujeto a alto riesgo individual de caries.
- Sujetos con al menos dos pares de molares y contrapartes contralaterales con lesiones iniciales de esmalte (fosas y fisuras coloreadas) o sospecha de caries de dentina (no resaltada por dos exámenes clínicos y radiográficos habituales)
Criterio de exclusión:
- Molar inaccesible, cerrado, sellado o cariado (llegando a la dentina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: fresa dental versus abrasión por aire
1 diente preparado con abrasión por aire versus un diente preparado con fresa dental
|
intervención ya utilizada para preparar las microcavidades del diente a tratar con una resina fotopolimerizable
intervención ya utilizada para preparar las microcavidades del diente a tratar con una resina fotopolimerizable
|
Otro: Sonoabrasión versus fresa dental
1 diente preparado con sonoabrasión y 1 diente preparado con fresa dental
|
intervención ya utilizada para preparar las microcavidades del diente a tratar con una resina fotopolimerizable
intervención ya utilizada para preparar las microcavidades del diente a tratar con una resina fotopolimerizable
|
Otro: abrasión por aire versus abrasión por sono
1 diente preparado con aeroabrasión versus 1 diente preparado con sonoabrasión
|
intervención ya utilizada para preparar las microcavidades del diente a tratar con una resina fotopolimerizable
intervención ya utilizada para preparar las microcavidades del diente a tratar con una resina fotopolimerizable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
observación de la calidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
|
Compare las técnicas de preparación del esmalte de abrasión por aire y la técnica de abrasión por sonido de esmaltoplastia (fosas y fisuras extendidas a la fresa dental) las más utilizadas convencionalmente para identificar las más efectivas como el uso de retención de punto final del material de sellado de fosas y fisuras.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-PP-09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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