- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02594020
Srovnání různých metod přípravy skloviny před tmely jamek a trhlin
22. dubna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tato studie se zabývá prevencí zubního kazu utěsněním jamek a fisur permanentních molárů fotopolymerizovatelnou pryskyřicí.
Musí porovnat tyto tři techniky Mikrodentologie (vzdušná abraze, abraze a zvuk pomocí malých fréz) obvykle používané k přípravě mikrokavit ve sklovině a/nebo vnější třetině dentinu.
Tyto tři běžně používané techniky nebyly nikdy srovnávány se zachováním tmelu jako koncového bodu.
Tyto techniky jsou nebolestivé a nevyžadují lokální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- CHU
-
Paris, Francie, 75000
- APHP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
- Účast na kontrolách
- Vystaveno vysokému individuálnímu riziku vzniku kazu
- Subjekty s alespoň dvěma páry molárů a kontralaterálními protějšky s počátečními lézemi skloviny (barevné důlky a štěrbiny) nebo s podezřením na dentinový kaz (nezvýrazněné dvěma obvyklými klinickými a radiografickými vyšetřeními)
Kritéria vyloučení:
- Molár je nepřístupný, uzavřený, zapečetěný nebo rozpadlý (dosahující až k dentinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: zubní fréza versus vzduchová abraze
1 zub preparovaný vzduchovou abrazí versus jeden preparovaný zub zubní frézou
|
již použitým zásahem k přípravě mikrokavitů zubu k ošetření fotopolymerizovatelnou pryskyřicí
již použitým zásahem k přípravě mikrokavitů zubu k ošetření fotopolymerizovatelnou pryskyřicí
|
|
Jiný: sono abraze versus zubní fréza
1 zub preparovaný sono abrazí a 1 zub preparovaný zubní frézou
|
již použitým zásahem k přípravě mikrokavitů zubu k ošetření fotopolymerizovatelnou pryskyřicí
již použitým zásahem k přípravě mikrokavitů zubu k ošetření fotopolymerizovatelnou pryskyřicí
|
|
Jiný: vzduchová abraze versus sono abraze
1 zub preparovaný vzduchovou abrazí versus 1 zub preparovaný sono abrazí
|
již použitým zásahem k přípravě mikrokavitů zubu k ošetření fotopolymerizovatelnou pryskyřicí
již použitým zásahem k přípravě mikrokavitů zubu k ošetření fotopolymerizovatelnou pryskyřicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sledování kvality léčby
Časové okno: 2 roky
|
Porovnejte techniky přípravy skloviny vzduchové abraze a techniku zvukové abraze sklovinu (dýmky a fisury rozšířené až k zubní fréze), které se běžněji používají k identifikaci nejúčinnějších, jako je použití koncového bodu retence materiálu utěsnění jamek a fisur.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-PP-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
Klinické studie na vzduchová abraze
-
Inonu UniversityAktivní, ne náborHypomineralizace molárních řezákůTurecko (Türkiye)
-
AIRNA CorporationNáborNedostatek alfa 1 antitrypsinuSpojené království, Austrálie, Gruzie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPerinatální asfyxie | Asfyxie Neonatorum | Asfyxie při porodu
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentNáborDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Sierra Medical Ltd.Queen Alexandra HospitalNábor
-
ResMedDokončenoSpánková apnoe, obstrukčníSpojené státy
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaNeznámýChronická obstrukční plicní nemoc | COPDSpojené státy
-
CIBA VISIONDokončenoPresbyopie | Astigmatismus | Krátkozrakost
-
air up GmbHCitruslabsDokončeno