- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02594020
Jämförelse av olika metoder för emaljberedning före gropar och sprickor
22 april 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Denna studie avser förebyggande av karies genom att täta gropar och sprickor i permanenta molarer med ett fotopolymeriserbart harts.
Det måste jämföra dessa tre tekniker Microdentisty (luftnötning, nötning och ljud med hjälp av små skärare) som vanligtvis används för att förbereda mikrohåligheter i emaljen och / eller den yttre tredjedelen av dentinet.
Dessa tre vanligt använda tekniker har aldrig jämförts med bibehållande som slutpunktsretention av tätningsmedel.
Dessa tekniker är smärtfria och kräver ingen lokalbedövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU
-
Paris, Frankrike, 75000
- APHP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ansluten till socialförsäkringen
- Närvaro vid besiktningar
- Med förbehåll för hög individuell risk för karies
- Försökspersoner med minst två par molarer och kontralaterala motsvarigheter med initiala lesioner av emalj (gropar och sprickor färgade) eller misstänkta för dentinkaries (inte framhävt av två vanliga kliniska och röntgenundersökningar)
Exklusions kriterier:
- Molar otillgänglig, stängd, förseglad eller sönderfallen (når tandbenet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: tandborr kontra luftnötning
1 tand preparerad med luftnötning kontra en preparerad tand med tandborr
|
redan använt ingrepp för att förbereda mikrohåligheter i dentala som ska behandlas med ett fotopolymeriserbart harts
redan använt ingrepp för att förbereda mikrohåligheter i dentala som ska behandlas med ett fotopolymeriserbart harts
|
|
Övrig: sono abrasion kontra dental bur
1 tand preparerad med sono abrasion och 1 tand preparerad med tandborr
|
redan använt ingrepp för att förbereda mikrohåligheter i dentala som ska behandlas med ett fotopolymeriserbart harts
redan använt ingrepp för att förbereda mikrohåligheter i dentala som ska behandlas med ett fotopolymeriserbart harts
|
|
Övrig: luftnötning kontra sononötning
1 tand preparerad med luftnötning kontra 1 tand preparerad med sono abrasion
|
redan använt ingrepp för att förbereda mikrohåligheter i dentala som ska behandlas med ett fotopolymeriserbart harts
redan använt ingrepp för att förbereda mikrohåligheter i dentala som ska behandlas med ett fotopolymeriserbart harts
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
observation av behandlingens kvalitet
Tidsram: 2 år
|
Jämför emaljförberedande tekniker för luftnötning och ljudnötningsteknik emameloplastik (gropar och sprickor utsträckta till tandborren) de mer konventionella används för att identifiera de mest effektiva som att använda endpoint retention av materialtätning av gropar och sprickor.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
1 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2016
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-PP-09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .