- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02594020
Confronto di diversi metodi di preparazione dello smalto prima dei sigillanti per solchi e fessure
22 aprile 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Questo studio riguarda la prevenzione della carie dentale sigillando solchi e fessure di molari permanenti con una resina fotopolimerizzabile.
Bisogna confrontare queste tre tecniche Microdentisty (abrasione ad aria, abrasione e suono con piccole frese) solitamente utilizzate per preparare microcavità nello smalto e/o nel terzo esterno della dentina.
Queste tre tecniche comunemente utilizzate non sono mai state confrontate mantenendo come punto finale la ritenzione del sigillante.
Queste tecniche sono indolori e non richiedono anestesia locale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- CHU
-
Paris, Francia, 75000
- APHP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Convenzionato con la Previdenza Sociale
- Partecipazione alle ispezioni
- Soggetto ad alto rischio individuale di carie
- Soggetti con almeno due paia di molari e controlaterali con lesioni iniziali dello smalto (fosse e fessure colorate) o sospetti di carie dentinale (non evidenziati da due esami clinici e radiografici abituali)
Criteri di esclusione:
- Molare inaccessibile, chiuso, sigillato o cariato (che raggiunge la dentina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: fresa dentale contro abrasione ad aria
1 dente preparato con abrasione ad aria rispetto a un dente preparato con fresa dentale
|
intervento già utilizzato per preparare microcavità del dentale da trattare con una resina fotopolimerizzabile
intervento già utilizzato per preparare microcavità del dentale da trattare con una resina fotopolimerizzabile
|
|
Altro: sono abrasione rispetto alla fresa dentale
1 dente preparato con sono abrasione e 1 dente preparato con fresa dentale
|
intervento già utilizzato per preparare microcavità del dentale da trattare con una resina fotopolimerizzabile
intervento già utilizzato per preparare microcavità del dentale da trattare con una resina fotopolimerizzabile
|
|
Altro: abrasione dell'aria contro abrasione del sono
1 dente preparato con abrasione ad aria contro 1 dente preparato con abrasione sono
|
intervento già utilizzato per preparare microcavità del dentale da trattare con una resina fotopolimerizzabile
intervento già utilizzato per preparare microcavità del dentale da trattare con una resina fotopolimerizzabile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
osservazione della qualità del trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Confronta le tecniche di preparazione dello smalto di abrasione ad aria e la tecnica di abrasione sonora smaltoplastica (fosse e fessure estese alla fresa dentale) le più convenzionalmente utilizzate per identificare la più efficace come l'utilizzo della ritenzione del punto finale della sigillatura del materiale di fosse e fessure.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-PP-09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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