- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02594020
Vergleich verschiedener Methoden der Schmelzvorbereitung vor Grübchen- und Fissurenversiegelungen
22. April 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Diese Studie befasst sich mit der Vorbeugung von Zahnkaries durch die Versiegelung von Grübchen und Fissuren bleibender Molaren mit einem photopolymerisierbaren Harz.
Es müssen diese drei Techniken der Mikrozahntechnik (Luftabtrag, Abrieb und Schall mit kleinen Fräsern) verglichen werden, die üblicherweise zur Vorbereitung von Mikrokavitäten im Zahnschmelz und/oder im äußeren Drittel des Dentins eingesetzt werden.
Diese drei häufig verwendeten Techniken wurden nie mit der Endpunktretention von Versiegelungsmitteln verglichen.
Diese Techniken sind schmerzlos und erfordern keine örtliche Betäubung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- CHU
-
Paris, Frankreich, 75000
- APHP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angeschlossen an die Sozialversicherung
- Teilnahme an Inspektionen
- Es besteht ein hohes individuelles Kariesrisiko
- Probanden mit mindestens zwei Molarenpaaren und kontralateralen Gegenstücken mit anfänglichen Schmelzläsionen (verfärbte Grübchen und Fissuren) oder mit Verdacht auf Dentinkaries (nicht durch zwei übliche klinische und radiologische Untersuchungen hervorgehoben)
Ausschlusskriterien:
- Backenzahn unzugänglich, geschlossen, versiegelt oder verfault (bis zum Dentin reichend).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Zahnbohrer versus Luftabrieb
1 mit Luftabrasiv präparierter Zahn im Vergleich zu einem mit Zahnbohrer präparierten Zahn
|
bereits angewandter Eingriff zur Vorbereitung von Mikrokavitäten des zu behandelnden Zahns mit einem photopolymerisierbaren Harz
bereits angewandter Eingriff zur Vorbereitung von Mikrokavitäten des zu behandelnden Zahns mit einem photopolymerisierbaren Harz
|
Sonstiges: Sono-Abrasion versus Zahnbohrer
1 Zahn wurde mit Sono-Abrasion präpariert und 1 Zahn wurde mit einem Fräser präpariert
|
bereits angewandter Eingriff zur Vorbereitung von Mikrokavitäten des zu behandelnden Zahns mit einem photopolymerisierbaren Harz
bereits angewandter Eingriff zur Vorbereitung von Mikrokavitäten des zu behandelnden Zahns mit einem photopolymerisierbaren Harz
|
Sonstiges: Luftabrieb versus Sonoabrieb
1 Zahn wurde mit Luftabrasion präpariert im Vergleich zu 1 Zahn wurde mit Sonoabrasion präpariert
|
bereits angewandter Eingriff zur Vorbereitung von Mikrokavitäten des zu behandelnden Zahns mit einem photopolymerisierbaren Harz
bereits angewandter Eingriff zur Vorbereitung von Mikrokavitäten des zu behandelnden Zahns mit einem photopolymerisierbaren Harz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beobachtung der Behandlungsqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Vergleichen Sie die Schmelzvorbereitungstechniken der Luftabrasion und die Schallabrasionstechnik der Schmelzplastik (Grübchen und Fissuren, die bis zum Zahnbohrer ausgedehnt werden). Die herkömmlicherweise verwendete Methode ist die effektivste Methode, um die Endpunktretention der Materialversiegelung von Grübchen und Fissuren zu ermitteln.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-PP-09
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