- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02594020
Comparação de Diferentes Métodos de Preparo de Esmalte Antes de Selantes de Fossas e Fissuras
22 de abril de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Este estudo trata da prevenção da cárie dentária por meio do selamento de fossas e fissuras de molares permanentes com uma resina fotopolimerizável.
Deve-se comparar essas três técnicas de microdentistíase (abrasão a ar, abrasão e som com fresas pequenas) geralmente usadas para preparar microcavidades no esmalte e/ou no terço externo da dentina.
Essas três técnicas comumente usadas nunca foram comparadas pela retenção como ponto final de retenção do selante.
Essas técnicas são indolores e não requerem anestesia local.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- CHU
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Paris, França, 75000
- APHP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Filiado à Segurança Social
- Presença em inspeções
- Sujeito a alto risco individual de cárie
- Indivíduos com pelo menos dois pares de molares e contralaterais com lesões iniciais de esmalte (depressões e fissuras coloridas) ou suspeita de cárie dentinária (não evidenciada por dois exames clínicos e radiográficos usuais)
Critério de exclusão:
- Molar inacessível, fechado, selado ou cariado (atingindo a dentina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: broca dental versus abrasão a ar
1 dente preparado com abrasão a ar contra um dente preparado com broca dentária
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intervenção já utilizada para preparar microcavidades do dente a serem tratadas por uma resina fotopolimerizável
intervenção já utilizada para preparar microcavidades do dente a serem tratadas por uma resina fotopolimerizável
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Outro: sono abrasão versus broca dentária
1 dente preparado com sono abrasão e 1 dente preparado com broca dental
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intervenção já utilizada para preparar microcavidades do dente a serem tratadas por uma resina fotopolimerizável
intervenção já utilizada para preparar microcavidades do dente a serem tratadas por uma resina fotopolimerizável
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Outro: abrasão a ar versus abrasão por sono
1 dente preparado com abrasão a ar versus 1 dente preparado com abrasão por sono
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intervenção já utilizada para preparar microcavidades do dente a serem tratadas por uma resina fotopolimerizável
intervenção já utilizada para preparar microcavidades do dente a serem tratadas por uma resina fotopolimerizável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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observação da qualidade do tratamento
Prazo: 2 anos
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Compare as técnicas de preparação do esmalte de abrasão a ar e a técnica de abrasão sonora (esmaltoplastia) (fossas e fissuras estendidas até a broca dentária) as mais convencionalmente usadas para identificar as mais eficazes como o uso de retenção de ponto final do material de vedação de fossas e fissuras.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-PP-09
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