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重度肥満青年に対する腹腔鏡下スリーブ状胃切除術:代謝への影響

2015年10月30日 更新者:Ruth Rocha Franco、University of Sao Paulo General Hospital

重度肥満青年に対する腹腔鏡下スリーブ状胃切除術:心血管疾患の解決に効果的

BMI 95 パーセンタイル以上と定義される重度の肥満 (SO) は、青少年の間で世界中で増加しています。 アメリカの研究では、12~19歳の人の1.3~2.8%がBMI >40 kg/m2、またはBMI >35 kg/m2を有し、少なくとも1つの重篤な併存疾患を抱えていると推定されています。 青年期の SO に関連する即時的および長期的なリスクには、心血管疾患や代謝性疾患、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、非アルコール性脂肪肝疾患などがあります。 しかし、青年に対するスリーブ状胃切除術の結果はまだ不確実です。

目的と仮説: 研究者らは、SO の青年に対する腹腔鏡下スリーブ状胃切除術の長期的な安全性、有効性、心血管リスクの変化を評価することを目的としていました。

方法:腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けたSOの青年22名を対象とした縦断的遡及研究。 手術の直前と6、12、18、24か月後の臨床変数と代謝変数が評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、0543-010
        • HCFUMSP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた重度の肥満青年

説明

包含基準:

  • 14歳と19歳
  • 2007 年から 2014 年の間に LSG に提出されました。
  • サンパウロ大学小児研究所(Instituto da Criança da Universidade de São Paulo)の小児内分泌科の小児肥満クリニックに参加しました。
  • 彼らは手術前に少なくとも6か月間臨床的および薬理学的治療を受け、小児内分泌学者、栄養士、心理学者、身体教育者を含む多分野のチームがフォローアップした。
  • BMI > 40 kg/m2、またはBMI > 35 kg/m2で併存疾患があり、臨床治療によって大幅な体重減少(6か月で初期体重の10%)を達成できなかった。
  • 患者とその保護者の両方に手術のリスクと利点について説明し、インフォームドコンセントを提供しました。

除外基準:

  • それは後ろ向き研究でした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度の肥満青年における腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の過剰体重減少の割合
時間枠:最長24ヶ月
重さ
最長24ヶ月
重度の肥満青年における腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後のBMIの減少率
時間枠:最長24ヶ月
体重と身長
最長24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度肥満青年における腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後のインスリン抵抗性の変化
時間枠:最長24ヶ月
臨床検査評価 - 空腹時インスリン血症
最長24ヶ月
重度肥満青年における腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の総コレステロールおよびコレステロール画分の変化
時間枠:最長24ヶ月
研究室での評価 -
最長24ヶ月
重度肥満青年における腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後のグルコースおよびグルコース濃度の変化
時間枠:最長24ヶ月
経口ブドウ糖負荷試験
最長24ヶ月
重度肥満青年における腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後のトランスアミナーゼの変化
時間枠:最長24ヶ月
研究室での評価 -
最長24ヶ月
重度肥満青年における腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の尿酸の変化
時間枠:最長24ヶ月
研究室での評価 -
最長24ヶ月
重度肥満青年における腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後のトリグリセリドの変化
時間枠:最長24ヶ月
研究室での評価 -
最長24ヶ月
重度肥満青年における腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の腹部超音波検査(脂肪変性)の変化
時間枠:最長24ヶ月
腹部超音波検査
最長24ヶ月
重度肥満青年における腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の心エコー図の変化(左心室の同心円状肥大)
時間枠:最長24ヶ月
心エコー図
最長24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月30日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USaoPauloLSG

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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