중증 비만 청소년의 복강경 소매 위절제술: 신진대사에 미치는 영향
2015년 10월 30일 업데이트: Ruth Rocha Franco, University of Sao Paulo General Hospital
중증 비만 청소년의 복강경 위소매절제술: 심혈관 동반질환 해결에 효과적
BMI≥95번째 백분위수로 정의되는 중증 비만(SO)은 청소년들 사이에서 전 세계적으로 증가했습니다. 미국 연구에서는 12-19세 개인의 1.3-2.8%가 BMI >40kg/m2 또는 BMI >35kg/m2에 적어도 하나의 심각한 동반이환이 있다고 추정했습니다. 청소년의 SO와 관련된 즉각적이고 장기적인 위험에는 심혈관 및 대사 질환, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 비 알코올성 지방간 질환이 포함됩니다. 그러나 청소년의 위소매절제술 결과는 아직 불확실합니다.
목적 및 가설: 조사관은 SO가 있는 청소년의 복강경 위소매절제술의 장기적인 안전성, 효능 및 심혈관 위험 변화를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 복강경 위소매절제술을 받은 SO 청소년 22명에 대한 종단 후향적 연구. 수술 직전과 수술 6, 12, 18, 24개월 후의 임상 및 대사 변수를 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 0543-010
- HCFUMSP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복강경 위소매절제술을 받은 중증 비만 청소년
설명
포함 기준:
- 14세와 19세
- 2007년에서 2014년 사이에 LSG에 제출되었습니다.
- Instituto da Criança da Universidade de São Paulo(상파울루 대학교 어린이 연구소)의 소아 내분비과 소아 비만 클리닉에 참석했습니다.
- 수술 전 최소 6개월 동안 임상 및 약리학적 치료를 받았고 소아내분비학자, 영양사, 심리학자, 체육교사 등 다학제팀이 뒤따랐다.
- BMI > 40kg/m2 또는 BMI > 35kg/m2이며 임상 치료를 통해 상당한 체중 감소(6개월에 초기 체중의 10%)를 달성하지 못했습니다.
- 환자와 보호자 모두 수술의 위험과 이점에 대해 설명하고 사전 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 후향적 연구였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 비만 청소년의 복강경 위소매절제술 후 초과 체중 감소 비율
기간: 최대 24개월
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무게
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최대 24개월
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중증 비만 청소년의 복강경 위소매절제술 후 체질량 지수 감소 비율
기간: 최대 24개월
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몸무게와 키
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 비만 청소년의 복강경 위소매절제술 후 인슐린 저항성 변화
기간: 최대 24개월
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실험실 평가 - 공복 인슐린혈증
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최대 24개월
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중증 비만 청소년의 복강경 위소매절제술 후 총콜레스테롤 및 분획의 변화
기간: 최대 24개월
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실험실 평가-
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최대 24개월
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중증 비만 청소년의 복강경 위소매절제술 후 포도당 및 분획의 변화
기간: 최대 24개월
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경구 포도당 내성 검사
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최대 24개월
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중증 비만 청소년에서 복강경 위소매절제술 후 트랜스아미나제의 변화
기간: 최대 24개월
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실험실 평가-
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최대 24개월
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중증 비만 청소년에서 복강경 위소매절제술 후 요산의 변화
기간: 최대 24개월
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실험실 평가-
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최대 24개월
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중증 비만 청소년에서 복강경 위소매절제술 후 트리글리세리드의 변화
기간: 최대 24개월
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실험실 평가-
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최대 24개월
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중증 비만 청소년에서 복강경 위소매절제술 후 복부 초음파(지방증)의 변화
기간: 최대 24개월
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복부 초음파
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최대 24개월
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중증 비만 청소년의 복강경 위소매절제술 후 심초음파(좌심실 동심비대)의 변화
기간: 최대 24개월
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심초음파
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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