Laparoskooppinen hihan mahalaukun poisto vakavasti lihavilla nuorilla: Vaikutukset aineenvaihduntaan
Laparoskooppinen hihan mahalaukun poisto vakavasti lihavilla nuorilla: Tehokas sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon
Vaikea liikalihavuus (SO), joka määritellään BMI:ksi ≥95 prosenttipisteeksi, on lisääntynyt maailmanlaajuisesti nuorten keskuudessa. Amerikkalaiset tutkimukset arvioivat, että 1,3–2,8 prosentilla 12–19-vuotiaista henkilöistä BMI on >40 kg/m2 tai BMI >35 kg/m2 ja vähintään yksi vakava rinnakkaissairaus. Nuorten SO:hon liittyviä välittömiä ja pitkäaikaisia riskejä ovat sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntasairaudet, obstruktiivinen uniapnea ja alkoholiton rasvamaksatauti. Nuorten sleeve-gastrectomian tulokset ovat kuitenkin edelleen epävarmoja.
Tavoite ja hypoteesit: Tutkijat pyrkivät arvioimaan laparoskooppisen sleeve gastrectomian pitkäaikaisia turvallisuutta, tehokkuutta ja sydän- ja verisuoniriskin muutoksia nuorilla, joilla on SO.
Menetelmä: Pitkittäinen retrospektiivinen tutkimus 22 nuoresta, joilla oli SO, joille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy. Kliiniset ja metaboliset muuttujat arvioitiin välittömästi ennen leikkausta ja 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 0543-010
- HCFUMSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14- ja 19-vuotiaat
- toimitettu LSG:lle vuosina 2007–2014.
- osallistui Instituto da Criança da Universidade de São Paulon (São Paulon yliopiston lasteninstituutin) lasten endokrinologian osaston lasten liikalihavuusklinikalle.
- saivat kliinistä ja farmakologista hoitoa vähintään 6 kuukautta ennen leikkausta, ja heitä seurasi monialainen tiimi, johon kuului lasten endokrinologi, ravitsemusterapeutti, psykologi ja fyysinen kasvattaja.
- BMI > 40 kg/m2 tai BMI > 35 kg/m2, joilla oli samanaikaisia sairauksia, eikä onnistunut saavuttamaan merkittävää painonpudotusta (10 % alkupainosta 6 kuukauden kohdalla) kliinisen hoidon avulla.
- Sekä potilaille että heidän huoltajilleen kerrottiin leikkauksen riskeistä ja eduista ja he antoivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- se oli retrospektiivinen tutkimus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylipainon laskun prosenttiosuus laparoskooppisen gastrektomian jälkeen vakavasti lihavilla nuorilla
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
paino
|
jopa 24 kuukautta
|
|
prosentuaalinen painoindeksin lasku laparoskooppisen gastrektomian jälkeen vakavasti lihavilla nuorilla
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
paino ja pituus
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset insuliiniresistenssissä laparoskooppisen sleeve gastrektomian jälkeen vakavasti lihavilla nuorilla
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
laboratorioarviointi - paastoinsuliinikemia
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Muutokset kokonaiskolesterolissa ja jakeissa laparoskooppisen sleeve gastrectomian jälkeen vakavasti lihavilla nuorilla
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
laboratorioarviointi -
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Muutokset glukoosissa ja fraktioissa laparoskooppisen sleeve gastrectomian jälkeen vakavasti lihavilla nuorilla
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
suun glukoositoleranssitesti
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Muutokset transaminaasiarvoissa laparoskooppisen sleeve gastrectomian jälkeen vakavasti lihavilla nuorilla
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
laboratorioarviointi -
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Virtsahapon muutokset laparoskooppisen gastrektomian jälkeen vakavasti lihavilla nuorilla
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
laboratorioarviointi -
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Muutokset triglyseridiarvoissa laparoskooppisen sleeve-gastrektomian jälkeen vakavasti lihavilla nuorilla
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
laboratorioarviointi -
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Muutokset vatsan ultraäänitutkimuksessa (steatoosi) laparoskooppisen gastrektomian jälkeen vakavasti lihavilla nuorilla
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
vatsan ultraäänitutkimus
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Muutokset sydämen kaikukuvassa (vasemman kammion samankeskinen hypertrofia) laparoskooppisen gastrektomian jälkeen vakavasti lihavilla nuorilla
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
kaikukardiogrammi
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- USaoPauloLSG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .