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严重肥胖青少年的腹腔镜袖状胃切除术:对代谢的影响

2015年10月30日 更新者:Ruth Rocha Franco、University of Sao Paulo General Hospital

严重肥胖青少年的腹腔镜袖状胃切除术:有效解决心血管合并症

重度肥胖 (SO) 定义为 BMI ≥ 95%,在全球青少年中有所增加。 美国研究估计,1.3-2.8% 的 12-19 岁人群 BMI >40 kg/m2 或 BMI >35 kg/m2 且至少有一种严重的合并症。 与青少年 SO 相关的直接和长期风险包括心血管和代谢疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停和非酒精性脂肪肝。 然而,青少年袖状胃切除术的结果仍然不确定。

目的和假设:研究人员旨在评估 SO 青少年腹腔镜袖状胃切除术的长期安全性、有效性和心血管风险变化。

方法:对 22 例接受腹腔镜袖状胃切除术的 SO 青少年进行纵向回顾性研究。 评估手术前和术后 6、12、18 和 24 个月的临床和代谢变量。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西、0543-010
        • HCFUMSP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受腹腔镜袖状胃切除术的重度肥胖青少年

描述

纳入标准:

  • 14 岁和 19 岁
  • 2007 年至 2014 年间提交给 LSG。
  • 就读于圣保罗大学儿童研究所(圣保罗大学儿童研究所)儿科内分泌科儿童肥胖门诊。
  • 在手术前接受了至少 6 个月的临床和药物治疗,并由包括儿科内分泌学家、营养师、心理学家和体育教育师在内的多学科团队进行随访。
  • BMI > 40 kg/m2 或 BMI > 35 kg/m2 伴有合并症且未能通过临床治疗实现显着体重减轻(6 个月初始体重的 10%)。
  • 患者及其监护人均被告知手术的风险和益处,并提供了知情同意书。

排除标准:

  • 这是一项回顾性研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
严重肥胖青少年腹腔镜袖状胃切除术后体重减轻百分比
大体时间:长达 24 个月
重量
长达 24 个月
重度肥胖青少年腹腔镜袖状胃切除术后体重指数下降百分比
大体时间:长达 24 个月
体重和身高
长达 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重度肥胖青少年腹腔镜袖状胃切除术后胰岛素抵抗的变化
大体时间:长达 24 个月
实验室评估 - 空腹胰岛素血症
长达 24 个月
严重肥胖青少年腹腔镜袖状胃切除术后总胆固醇和分数的变化
大体时间:长达 24 个月
实验室评估-
长达 24 个月
严重肥胖青少年腹腔镜袖状胃切除术后葡萄糖和分数的变化
大体时间:长达 24 个月
口服葡萄糖耐量试验
长达 24 个月
重度肥胖青少年腹腔镜袖状胃切除术后转氨酶的变化
大体时间:长达 24 个月
实验室评估-
长达 24 个月
重度肥胖青少年腹腔镜袖状胃切除术后尿酸变化
大体时间:长达 24 个月
实验室评估-
长达 24 个月
重度肥胖青少年腹腔镜袖状胃切除术后甘油三酯的变化
大体时间:长达 24 个月
实验室评估-
长达 24 个月
严重肥胖青少年腹腔镜袖状胃切除术后腹部超声检查(脂肪变性)的变化
大体时间:长达 24 个月
腹部超声
长达 24 个月
重度肥胖青少年腹腔镜袖状胃切除术后超声心动图的变化(左心室向心性肥大)
大体时间:长达 24 个月
超声心动图
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月30日

首次发布 (估计)

2015年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月30日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • USaoPauloLSG

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