Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische sleeve-gastrectomie bij ernstig zwaarlijvige adolescenten: effecten op het metabolisme

30 oktober 2015 bijgewerkt door: Ruth Rocha Franco, University of Sao Paulo General Hospital

Laparoscopische sleeve-gastrectomie bij ernstig zwaarlijvige adolescenten: effectief voor het oplossen van cardiovasculaire comorbiditeiten

Ernstige obesitas (SO), gedefinieerd als BMI≥95e percentiel, is wereldwijd toegenomen onder adolescenten. Amerikaanse studies schatten dat 1,3-2,8% van de 12-19-jarigen een BMI >40 kg/m2 of een BMI >35 kg/m2 heeft met minstens één ernstige comorbiditeit. De onmiddellijke en langetermijnrisico's die verband houden met SO bij adolescenten omvatten cardiovasculaire en metabole ziekten, obstructieve slaapapneu en niet-alcoholische leververvetting. De resultaten van sleeve-gastrectomie bij adolescenten zijn echter nog onzeker.

Doelstelling en hypothesen: Onderzoekers hadden tot doel de veiligheid, werkzaamheid en cardiovasculaire risicoveranderingen op lange termijn van laparoscopische sleeve-gastrectomie bij adolescenten met SO te beoordelen.

Methode: Longitudinale retrospectieve studie van 22 adolescenten met SO die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergingen. Klinische en metabole variabelen direct voor de operatie en na 6, 12, 18 en 24 maanden werden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Brazilië
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brazilië, 0543-010
    - HCFUMSP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstige zwaarlijvige adolescenten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijden van 14 en 19 jaar
ingediend bij LSG tussen 2007 en 2014.
woonde de kinderobesitaskliniek bij van de afdeling pediatrische endocrinologie van het Instituto da Criança da Universidade de São Paulo (Kinderinstituut van de Universiteit van São Paulo).
kregen gedurende ten minste 6 maanden vóór de operatie klinische en farmacologische behandeling en werden gevolgd door een multidisciplinair team met onder meer een pediatrische endocrinoloog, een voedingsdeskundige, een psycholoog en een lichamelijke opvoeder.
BMI > 40 kg/m2 of BMI > 35 kg/m2 met comorbiditeit en slaagde er niet in significant gewichtsverlies te bereiken (10% van het oorspronkelijke gewicht na 6 maanden) door middel van klinische behandeling.
Zowel de patiënten als hun voogden werden geïnformeerd over de risico's en voordelen van een operatie en gaven geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

het was een retrospectieve studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage verlies van overgewicht na laparoscopische sleeve-gastrectomie bij ernstig obese adolescenten Tijdsspanne: tot 24 maanden	gewicht	tot 24 maanden
procent van de verlaging van de body mass index na laparoscopische sleeve-gastrectomie bij ernstig obese adolescenten Tijdsspanne: tot 24 maanden	gewicht en postuur	tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in insulineresistentie na laparoscopische sleeve-gastrectomie bij ernstig obese adolescenten Tijdsspanne: tot 24 maanden	laboratoriumonderzoek - nuchtere insulinemie	tot 24 maanden
Veranderingen in totaal cholesterol en en fracties na laparoscopische sleeve-gastrectomie bij ernstig obese adolescenten Tijdsspanne: tot 24 maanden	laboratorium beoordeling-	tot 24 maanden
Veranderingen in glucose en fracties na laparoscopische sleeve-gastrectomie bij ernstig obese adolescenten Tijdsspanne: tot 24 maanden	orale glucosetolerantietest	tot 24 maanden
Veranderingen in transaminasen na laparoscopische sleeve-gastrectomie bij ernstig obese adolescenten Tijdsspanne: tot 24 maanden	laboratorium beoordeling-	tot 24 maanden
Veranderingen in urinezuur na laparoscopische sleeve-gastrectomie bij ernstig obese adolescenten Tijdsspanne: tot 24 maanden	laboratorium beoordeling-	tot 24 maanden
Veranderingen in triglyceriden na laparoscopische sleeve-gastrectomie bij ernstig obese adolescenten Tijdsspanne: tot 24 maanden	laboratorium beoordeling-	tot 24 maanden
Veranderingen in abdominale echografie (steatose) na laparoscopische sleeve-gastrectomie bij ernstig obese adolescenten Tijdsspanne: tot 24 maanden	abdominale echografie	tot 24 maanden
Veranderingen in echocardiogram (concentrische hypertrofie van linker ventrikel) na laparoscopische sleeve-gastrectomie bij ernstig obese adolescenten Tijdsspanne: tot 24 maanden	echocardiogram	tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

USaoPauloLSG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .