対照群と比較した正中神経動員の痛覚抑制効果
2019年10月2日 更新者：Francisco Unda Solano、Universidad Europea de Madrid
対照群と比較した頸腕痛における正中神経動員の鎮痛効果
これらの研究の目的は、正中神経動員法の有効性を、頸腕痛に苦しむ患者のグループにおける治療の完全な欠如と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
正中神経モビライゼーション (MNNM) は、正中神経と腕神経叢の機械的刺激によって痛みを軽減する非侵襲的な理学療法技術です。 神経組織の動員手順によって提供される痛覚鈍麻効果は、神経系の疼痛調節活動の下降と、関与する神経組織の明確な生体力学的特性および感受性特性の改善の結果であると考えられています。 神経組織の動員手順は、適切に適用された場合、既知の副作用なしに、神経の可動性、浮腫、炎症、および神経内圧の低下の増加に関連しています。痛み。
痛みを治療するための科学的根拠に基づいた選択肢に対する科学界の三日月の関心にもかかわらず、現在、(MNNM) などの神経組織動員技術の有効性と頸腕痛に対するその特定の効果を測定する十分に制御された二重盲検臨床試験が不足しています。 このため、現在の調査は、痛みの症状の治療における臨床的有効性を評価することを目的とした、制御された二重盲検臨床試験における正中神経動員に基づく治療プロトコルの適用にありました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Carabobo
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San Diego、Carabobo、ベネズエラ、02006
- Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández
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Valencia、Carabobo、ベネズエラ、02001
- Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 磁気共鳴画像法で確認された頸腕痛の臨床診断
- -上肢の腕の痛み、感覚異常またはしびれの片側症状の存在 治療の適用前の少なくとも3か月連続。
- 次のすべてのテストで肯定的な結果が得られました: スパーリング、注意散漫、および上肢
除外基準:
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用の禁忌
- 痛みを和らげるためのあらゆる種類の治療、療法、手順、または薬物の使用
- 抗けいれん薬、抗うつ薬または向精神薬を服用中の患者
- 脊椎の不安定性
- 脊椎骨粗鬆症
- 脊椎または脊椎の感染症。
- 遺伝性、感染性または腫瘍性の神経疾患
- 頸部狭窄症ミエロパシー
- 妊娠
- 運動恐怖症
- 内分泌疾患と更年期障害
- 脊椎手術の歴史
- 知的障害、重度の精神疾患、中毒、重度の睡眠不足、アルツハイマー病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正中神経の神経動員
15 分間の正中神経モビライゼーション セッションを週 3 回、6 週間連続で行います。正中神経モビライゼーション手順で適用される肘の最大伸展度は、ユニバーサル ゴニオメーター デバイスを使用して決定されました。
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非外科的非侵襲的正中神経神経動員手順は、神経動員技術の各 2 分間の適用の間に 1 分間の休憩を入れて、5 つの異なる機会に 2 分間継続的に理学療法士によって適用されました。
介入は 6 週間にわたって適用されました。
正中神経動員治療の適用中の症状の再現を伴わない最大レベルの肘伸展運動度は、ユニバーサル ゴニオメーター デバイスのベースライン使用によって決定されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：待機リスト管理グループ
治療を受けるために6週間の待機リストに割り当てられた患者
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非外科的非侵襲的正中神経神経動員手順は、神経動員技術の各 2 分間の適用の間に 1 分間の休憩を入れて、5 つの異なる機会に 2 分間継続的に理学療法士によって適用されました。
介入は 6 週間にわたって適用されました。
正中神経動員治療の適用中の症状の再現を伴わない最大レベルの肘伸展運動度は、ユニバーサル ゴニオメーター デバイスのベースライン使用によって決定されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 時間での痛みの数値評価尺度を使用したベースラインからの変化
時間枠：両方のアームのベースラインで、実験アームのみに治療を適用してから 1 時間後、介入の 1、9、18 日目に対応します。
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痛みの数値評価尺度 (NRS) は、患者が痛みを自己申告するための 11 点の尺度であり、0 点は痛みがまったくないことを表し、10 点は痛みの最悪の状態を表します。これは、頸腕骨の存在を評価し、軽減するために使用されました。痛みの症状。
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両方のアームのベースラインで、実験アームのみに治療を適用してから 1 時間後、介入の 1、9、18 日目に対応します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quik DASH スケールを使用した、罹患した上肢を含む身体機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインで、治療の介入1日目と18日目に対応
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腕の障害クイック テスト (Quick DASH) は、上肢に何らかの筋骨格障害を有する人々の身体機能と症状を測定するように設計された自己報告式の短い質問票です。
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ベースラインで、治療の介入1日目と18日目に対応
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頸椎回転可動域 (CROM)
時間枠：両方のアームのベースラインで、介入の1日目と18日目に対応する、実験アームでのみ治療を適用してから1時間後。
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頸部回転は、頸部可動域デバイス (CROM) を使用して、回転角度の単位で評価されました。
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両方のアームのベースラインで、介入の1日目と18日目に対応する、実験アームでのみ治療を適用してから1時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月2日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。