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Effetto ipoalgesico della mobilizzazione neurale del nervo mediano rispetto a un gruppo controllato

2 ottobre 2019 aggiornato da: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Effetto ipoalgesico della mobilizzazione neurale del nervo mediano nel dolore cervicobrachiale rispetto a un gruppo controllato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della tecnica di mobilizzazione neurale del nervo mediano con la completa assenza di trattamento in un gruppo di pazienti che soffrono di dolore cervicobrachiale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La mobilizzazione neurale del nervo mediano (MNNM) è una tecnica di terapia fisica non invasiva che ottiene sollievo dal dolore attraverso la stimolazione meccanica del nervo mediano e del plesso brachiale. Si ritiene che l'effetto ipoalgesico offerto dalla procedura di mobilizzazione del tessuto neurale sia una conseguenza dell'attività di modulazione del dolore del sistema nervoso discendente e un miglioramento delle distinte proprietà biomeccaniche e sensibili del tessuto neurale coinvolto. La procedura di mobilizzazione del tessuto neurale è associata ad un aumento della mobilità nervosa, edema, infiammazione e riduzione della pressione intraneurale senza alcun effetto collaterale noto se applicata correttamente, il che è un importante contrasto con l'ampia varietà di effetti collaterali causati dalla terapia farmacologica comunemente usata per il trattamento della cervicobrachiale dolore.

Nonostante il crescente interesse da parte della comunità scientifica per le opzioni basate sull'evidenza per il trattamento del dolore, c'è un'attuale mancanza di sufficienti studi clinici controllati in doppio cieco che misurino l'efficacia delle tecniche di mobilizzazione del tessuto neurale come il (MNNM) e il suo effetto specifico sul dolore cervicobrachiale. Per questo motivo la presente indagine è consistita nell'applicazione di un protocollo di trattamento basato sulla mobilizzazione neurale del nervo mediano in uno studio clinico controllato in doppio cieco con l'obiettivo di valutarne l'efficacia clinica nel trattamento dei sintomi del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Carabobo
      • San Diego, Carabobo, Venezuela, 02006
        • Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del dolore cervicobrachiale confermata dalla risonanza magnetica
  • Presenza di sintomi unilaterali di dolore al braccio, parestesia o intorpidimento dell'arto superiore durante almeno 3 mesi continuativi prima dell'applicazione del trattamento.
  • Risultati positivi in ​​tutti i seguenti test: Spurling, Distraction e Upper Limb

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • L'uso di qualsiasi tipo di trattamento, terapia, procedura o farmaco per alleviare il dolore
  • Pazienti che sono sotto farmaci anticonvulsivanti, antidepressivi o psicotropi
  • Instabilità vertebrale
  • Osteoporosi vertebrale
  • Infezione vertebrale o della colonna vertebrale.
  • Malattie neurologiche di origine genetica, infettiva o neoplastica
  • Mielopatia da stenosi cervicale
  • Gravidanza
  • Kinesiofobia
  • Patologie endocrine e menopausa
  • Storia della chirurgia della colonna vertebrale
  • Disabilità intellettiva, grave malattia mentale, intossicazione, grave privazione del sonno, morbo di Alzheimer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione neurale del nervo mediano
Sessioni di mobilizzazione neurale del nervo mediano di 15 minuti 3 volte a settimana per 6 settimane continue. Il grado massimo di estensione del gomito applicato nella procedura di mobilizzazione neurale del nervo mediano è stato determinato mediante l'uso di un dispositivo goniometro universale.
La procedura di mobilizzazione neurale non invasiva del nervo mediano non chirurgica è stata applicata da un fisioterapista continuamente per 2 minuti in 5 diverse occasioni con 1 minuto di riposo tra ogni 2 minuti di applicazione della tecnica di mobilizzazione neurale. L'intervento è stato applicato durante un periodo di 6 settimane. Il livello massimo del grado di movimento di estensione del gomito senza la riproduzione dei sintomi durante l'applicazione del trattamento di mobilizzazione del nervo mediano è stato determinato attraverso l'uso di base di un dispositivo goniometro universale.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione del tessuto neurale del nervo mediano
  • Neurodinamica del nervo mediano
Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Pazienti assegnati a una lista di attesa di 6 settimane per ricevere il trattamento
La procedura di mobilizzazione neurale non invasiva del nervo mediano non chirurgica è stata applicata da un fisioterapista continuamente per 2 minuti in 5 diverse occasioni con 1 minuto di riposo tra ogni 2 minuti di applicazione della tecnica di mobilizzazione neurale. L'intervento è stato applicato durante un periodo di 6 settimane. Il livello massimo del grado di movimento di estensione del gomito senza la riproduzione dei sintomi durante l'applicazione del trattamento di mobilizzazione del nervo mediano è stato determinato attraverso l'uso di base di un dispositivo goniometro universale.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione del tessuto neurale del nervo mediano
  • Neurodinamica del nervo mediano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale utilizzando la scala di valutazione numerica per il dolore a 1 ora
Lasso di tempo: al basale per entrambi i bracci e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento solo nel braccio sperimentale, corrispondente ai giorni di intervento 1, 9 e 18.
la Numeric Rating scale for Pain (NRS) è una scala di 11 punti per l'autovalutazione del dolore da parte del paziente in cui 0 punti rappresentano la totale assenza di dolore e 10 punti il ​​peggior stato di dolore, è stata impiegata per valutare la presenza e alleviare il dolore cervicobrachiale sintomi del dolore.
al basale per entrambi i bracci e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento solo nel braccio sperimentale, corrispondente ai giorni di intervento 1, 9 e 18.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della funzione fisica che coinvolge l'arto superiore interessato utilizzando la scala Quik DASH
Lasso di tempo: al basale, corrispondente ai giorni di intervento 1 e 18 del trattamento
Il test rapido delle disabilità del braccio (Quick DASH) è un breve questionario di autovalutazione progettato per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore.
al basale, corrispondente ai giorni di intervento 1 e 18 del trattamento
Gamma di movimento della rotazione cervicale (CROM)
Lasso di tempo: al basale per entrambi i bracci e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento solo nel braccio sperimentale, corrispondente ai giorni 1 e 18 dell'intervento.
La rotazione cervicale è stata valutata in unità di gradi di rotazione, utilizzando il dispositivo per la gamma di movimento cervicale (CROM).
al basale per entrambi i bracci e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento solo nel braccio sperimentale, corrispondente ai giorni 1 e 18 dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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