Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypoalgetisk effekt av median nerve nevral mobilisering sammenlignet med en kontrollert gruppe

2. oktober 2019 oppdatert av: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Hypoalgesisk effekt av median nerve nevral mobilisering i cervicobrachial smerte sammenlignet med en kontrollert gruppe

Hensikten med disse studiene er å sammenligne effektiviteten av Median Nerve Neural Mobilization-teknikken med fullstendig fravær av behandling hos en gruppe pasienter som lider av cervicobrachial smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Median Nerve Neural Mobilization (MNNM) er en ikke-invasiv fysioterapiteknikk som oppnår smertelindring gjennom mekanisk stimulering av mediannerven og plexus brachialis. Det antas at den hypoalgetiske effekten som tilbys av nevrale vevsmobiliseringsprosedyrer er en konsekvens av synkende nervesystems smertemodulasjonsaktivitet og en forbedring i de distinkte biomekaniske og sensitive egenskapene til det involverte nevrale vevet. Prosedyren for mobilisering av nevrale vev er assosiert med en økning i nervemobilitet, ødem, betennelse og intraneural trykkreduksjon uten noen kjente bivirkninger når den brukes riktig, noe som er en viktig kontrast til det store utvalget av bivirkninger forårsaket av vanlig medikamentell behandling for å behandle cervicobrachial. smerte.

Til tross for halvmåneinteressen blant det vitenskapelige miljøet for evidensbaserte alternativer for å behandle smerte, er det for tiden mangel på nok kontrollerte dobbeltblinde kliniske studier som måler effektiviteten til nevrale vevsmobiliseringsteknikker som (MNNM) og dens spesifikke effekt over cervicobrachial smerte. Av denne grunn besto den nåværende undersøkelsen i anvendelse av en behandlingsprotokoll basert på Median Nerve Neural Mobilization i en kontrollert dobbeltblind klinisk studie med sikte på å vurdere dens kliniske effektivitet ved behandling av smertesymptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Carabobo
      • San Diego, Carabobo, Venezuela, 02006
        • Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av cervicobrachial smerte bekreftet ved magnetisk resonansavbildning
  • Tilstedeværelse av ensidige symptomer på armsmerter, parestesi eller nummenhet i overekstremiteten i minst 3 sammenhengende måneder før påføring av behandling.
  • Positive resultater i alle følgende tester: sporling, distraksjon og øvre lemmer

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner ved bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
  • Bruken av enhver type behandling, terapi, prosedyre eller medikament for å lindre smerte
  • Pasienter som er under krampestillende, antidepressiva eller psykotrope medisiner
  • Vertebral ustabilitet
  • Vertebral osteoporose
  • Vertebral eller ryggradsinfeksjon.
  • Nevrologiske sykdommer av genetisk, smittsom eller neoplastisk opprinnelse
  • Cervikal stenose myelopati
  • Svangerskap
  • Kinesiofobi
  • Endokrine lidelser og overgangsalder
  • Historie om ryggradskirurgi
  • Utviklingshemning, alvorlig psykisk lidelse, rus, alvorlig søvnmangel, Alzheimers sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Median nerve nevral mobilisering
15 minutters nevral mobiliseringsøkter for mediannerven 3 ganger i uken i løpet av 6 sammenhengende uker. Maksimal grad av albueforlengelse som ble brukt i prosedyren for nevral mobilisering av mediannerven ble bestemt ved bruk av en universell goniometerenhet.
Ikke-kirurgisk ikke-invasiv nevral mobiliseringsprosedyre for mediannerve ble brukt av en fysioterapeut kontinuerlig i 2 minutter ved 5 forskjellige anledninger med 1 minutts hvile mellom hver 2-minutters applikasjon av nevralmobiliseringsteknikken. Intervensjonen ble brukt i en periode på 6 uker. Det maksimale nivået av albueekstensjonsbevegelsesgrad uten reproduksjon av symptomer under påføring av Median Nerve Neural mobiliseringsbehandling ble bestemt ved grunnlinjebruk av en Universal Goniometer Device.
Andre navn:
  • Neural vevsmobilisering av mediannerven
  • Median nerve nevrodynamikk
Aktiv komparator: Kontrollgruppe på venteliste
Pasienter satt til en 6 ukers venteliste for å motta behandling
Ikke-kirurgisk ikke-invasiv nevral mobiliseringsprosedyre for mediannerve ble brukt av en fysioterapeut kontinuerlig i 2 minutter ved 5 forskjellige anledninger med 1 minutts hvile mellom hver 2-minutters applikasjon av nevralmobiliseringsteknikken. Intervensjonen ble brukt i en periode på 6 uker. Det maksimale nivået av albueekstensjonsbevegelsesgrad uten reproduksjon av symptomer under påføring av Median Nerve Neural mobiliseringsbehandling ble bestemt ved grunnlinjebruk av en Universal Goniometer Device.
Andre navn:
  • Neural vevsmobilisering av mediannerven
  • Median nerve nevrodynamikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen for smerte etter 1 time
Tidsramme: ved baseline for begge armer og 1 time etter påføring av behandling kun i den eksperimentelle armen, tilsvarende intervensjonsdag 1, 9 og 18.
den numeriske vurderingsskalaen for smerte (NRS) er en 11-punkts skala for pasientens selvrapportering av smerte, der 0 poeng representerer totalt fravær av smerte og 10 poeng den verste smertetilstanden. Den ble brukt for å evaluere tilstedeværelse og lindring av cervicobrachial smerte symptomer.
ved baseline for begge armer og 1 time etter påføring av behandling kun i den eksperimentelle armen, tilsvarende intervensjonsdag 1, 9 og 18.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline av den fysiske funksjonen som involverer det berørte overekstremiteten ved å bruke Quik DASH-skalaen
Tidsramme: ved baseline, tilsvarende intervensjonsdag 1 og 18 av behandlingen
The disabilities of the arm quick test (Quick DASH) er et selvrapportert kort spørreskjema designet for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med en eller flere muskel- og skjelettplager i overekstremiteten.
ved baseline, tilsvarende intervensjonsdag 1 og 18 av behandlingen
Cervical Rotation Range of Motion (CROM)
Tidsramme: ved baseline for begge armer og 1 time etter påføring av behandling kun i forsøksarmen, tilsvarende intervensjonsdag 1 og 18.
Cervical rotasjon ble vurdert i enheter av rotasjonsgrader, ved bruk av cervical range of motion device (CROM).
ved baseline for begge armer og 1 time etter påføring av behandling kun i forsøksarmen, tilsvarende intervensjonsdag 1 og 18.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere