Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypoalgetický účinek střední nervové mobilizace ve srovnání s kontrolovanou skupinou

2. října 2019 aktualizováno: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Hypoalgetický účinek střední nervové mobilizace u cervikobrachiální bolesti ve srovnání s kontrolovanou skupinou

Účelem této studie je porovnat účinnost techniky střední nervové mobilizace s úplnou absencí léčby u skupiny pacientů trpících cervikobrachiální bolestí.

Přehled studie

Detailní popis

Mediánní nervová mobilizace (MNNM) je neinvazivní fyzikální terapeutická technika, která dosahuje úlevy od bolesti prostřednictvím mechanické stimulace středního nervu a brachiálního plexu. Předpokládá se, že hypoalgetický účinek nabízený postupem mobilizace nervové tkáně je důsledkem aktivity modulace bolesti sestupného nervového systému a zlepšení odlišných biomechanických a citlivých vlastností zapojené nervové tkáně. Procedura mobilizace nervové tkáně je spojena se zvýšením pohyblivosti nervů, edémem, zánětem a snížením intraneurálního tlaku bez jakýchkoli známých vedlejších účinků při správné aplikaci, což je důležitý kontrast k široké škále vedlejších účinků způsobených běžně používanou medikamentózní terapií k léčbě cervikobrachiálních bolest.

Navzdory rostoucímu zájmu vědecké komunity o možnosti léčby bolesti založené na důkazech v současnosti chybí dostatek kontrolovaných dvojitě zaslepených klinických studií, které by měřily účinnost technik mobilizace nervové tkáně, jako je MNNM, a její specifický účinek na cervikobrachiální bolest. Z tohoto důvodu tento výzkum spočíval v aplikaci léčebného protokolu založeného na střední nervové mobilizaci v kontrolované dvojitě zaslepené klinické studii s cílem posoudit jeho klinickou účinnost při léčbě symptomů bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Carabobo
      • San Diego, Carabobo, Venezuela, 02006
        • Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza cervikobrachiální bolesti potvrzená magnetickou rezonancí
  • Přítomnost jednostranných příznaků bolesti paže, parestézie nebo necitlivosti v horní končetině po dobu nejméně 3 po sobě jdoucích měsíců před aplikací léčby.
  • Pozitivní výsledky ve všech následujících testech: Spurling, Distraction a Horní končetina

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
  • Použití jakéhokoli typu léčby, terapie, procedury nebo léku k úlevě od bolesti
  • Pacienti, kteří dostávají antikonvulziva, antidepresiva nebo psychotropní léky
  • Vertebrální nestabilita
  • Vertebrální osteoporóza
  • Infekce obratlů nebo páteře.
  • Neurologická onemocnění genetického, infekčního nebo neoplastického původu
  • Cervikální stenóza myelopatie
  • Těhotenství
  • Kineziofobie
  • Endokrinní poruchy a menopauza
  • Historie operací páteře
  • Intelektové postižení, těžké duševní onemocnění, intoxikace, těžká spánková deprivace, Alzheimerova choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Střední nervová neurální mobilizace
15minutová sezení střední nervové mobilizace 3krát týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. Maximální stupeň extenze lokte aplikovaný při proceduře nervové mobilizace středního nervu byl stanoven pomocí univerzálního goniometru.
Nechirurgický neinvazivní postup neurální mobilizace středního nervu byl aplikován fyzikálním terapeutem nepřetržitě po dobu 2 minut v 5 různých příležitostech s 1 minutou odpočinku mezi každou 2 minutovou aplikací techniky neurální mobilizace. Intervence byla aplikována po dobu 6 týdnů. Maximální úroveň pohybu extenze lokte bez reprodukce příznaků během aplikace léčby střední nervové mobilizace byla stanovena pomocí základního použití univerzálního goniometru.
Ostatní jména:
  • Mobilizace nervové tkáně středního nervu
  • Neurodynamika středního nervu
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina pořadníku
Pacienti zařazení na 6týdenní čekací listinu k léčbě
Nechirurgický neinvazivní postup neurální mobilizace středního nervu byl aplikován fyzikálním terapeutem nepřetržitě po dobu 2 minut v 5 různých příležitostech s 1 minutou odpočinku mezi každou 2 minutovou aplikací techniky neurální mobilizace. Intervence byla aplikována po dobu 6 týdnů. Maximální úroveň pohybu extenze lokte bez reprodukce příznaků během aplikace léčby střední nervové mobilizace byla stanovena pomocí základního použití univerzálního goniometru.
Ostatní jména:
  • Mobilizace nervové tkáně středního nervu
  • Neurodynamika středního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte od výchozí hodnoty pomocí numerické hodnotící stupnice pro bolest po 1 hodině
Časové okno: na začátku pro obě ramena a 1 hodinu po aplikaci léčby pouze v experimentálním rameni, což odpovídá 1., 9. a 18. dni intervence.
numerická hodnotící škála pro bolest (NRS) je 11bodová škála pro pacienty, kteří sami hlásí bolest, ve které 0 bodů představuje úplnou absenci bolesti a 10 bodů nejhorší stav bolesti, byla použita k hodnocení přítomnosti a zmírnění cervikobrachiální příznaky bolesti.
na začátku pro obě ramena a 1 hodinu po aplikaci léčby pouze v experimentálním rameni, což odpovídá 1., 9. a 18. dni intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické funkce postižené horní končetiny od základní linie pomocí škály Quik DASH
Časové okno: na začátku léčby, což odpovídá 1. a 18. dni léčby
Rychlý test postižení paže (Quick DASH) je krátký dotazník určený k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s některým nebo několika muskuloskeletálními poruchami horní končetiny.
na začátku léčby, což odpovídá 1. a 18. dni léčby
Rozsah pohybu krční rotace (CROM)
Časové okno: na začátku pro obě ramena a 1 hodinu po aplikaci léčby pouze v experimentálním rameni, což odpovídá 1. a 18. dni intervence.
Cervikální rotace byla hodnocena v jednotkách stupňů rotace pomocí cervikálního rozsahu pohybu (CROM).
na začátku pro obě ramena a 1 hodinu po aplikaci léčby pouze v experimentálním rameni, což odpovídá 1. a 18. dni intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střední nervová neurální mobilizace

3
Předplatit