Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypoalgetisch effect van mediane zenuwneurale mobilisatie in vergelijking met een gecontroleerde groep

2 oktober 2019 bijgewerkt door: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Hypoalgetisch effect van neurale mobilisatie van de mediane zenuw bij cervicobrachiale pijn in vergelijking met een gecontroleerde groep

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de Median Nerve Neural Mobilization-techniek te vergelijken met de volledige afwezigheid van behandeling bij een groep patiënten met cervicobrachiale pijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mediane Nerve Neural Mobilization (MNNM) is een niet-invasieve fysiotherapeutische techniek die pijnverlichting bereikt door mechanische stimulatie van de Nervus Medianus en de plexus brachialis. Aangenomen wordt dat het hypoalgetische effect dat wordt geboden door de procedure voor het mobiliseren van zenuwweefsel een gevolg is van de modulerende activiteit van het neerdalende zenuwstelsel en een verbetering van de verschillende biomechanische en gevoelige eigenschappen van het betrokken zenuwweefsel. De procedure voor het mobiliseren van zenuwweefsel gaat gepaard met een toename van zenuwmobiliteit, oedeem, ontsteking en vermindering van de intraneurale druk zonder enige bekende bijwerkingen, mits correct toegepast, wat een belangrijk contrast vormt met de grote verscheidenheid aan bijwerkingen veroorzaakt door veelgebruikte medicamenteuze therapie voor de behandeling van cervicobrachiale pijn.

Ondanks de toenemende belangstelling van de wetenschappelijke gemeenschap voor op bewijs gebaseerde opties om pijn te behandelen, is er momenteel een gebrek aan voldoende gecontroleerde dubbelblinde klinische onderzoeken die de effectiviteit meten van technieken voor het mobiliseren van neuraal weefsel, zoals de (MNNM) en het specifieke effect ervan op cervicobrachiale pijn. Om deze reden bestond het huidige onderzoek uit de toepassing van een behandelprotocol gebaseerd op Median Nerve Neural Mobilization in een gecontroleerde dubbelblinde klinische studie met als doel de klinische effectiviteit ervan bij de behandeling van pijnsymptomen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Carabobo
      • San Diego, Carabobo, Venezuela, 02006
        • Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van cervicobrachiale pijn bevestigd door magnetische resonantiebeeldvorming
  • Aanwezigheid van unilaterale symptomen van armpijn, paresthesie of gevoelloosheid in de bovenste extremiteit gedurende ten minste 3 aaneengesloten maanden voorafgaand aan de toepassing van de behandeling.
  • Positieve resultaten in alle volgende tests: Spurling, Distraction en Upper Limb

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie bij het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
  • Het gebruik van elk type behandeling, therapie, procedure of medicijn om pijn te verlichten
  • Patiënten die anticonvulsiva, antidepressiva of psychotrope medicatie gebruiken
  • Vertebrale instabiliteit
  • Vertebrale osteoporose
  • Wervel- of wervelkolominfectie.
  • Neurologische ziekten van genetische, infectieuze of neoplastische oorsprong
  • Cervicale stenose myelopathie
  • Zwangerschap
  • Kinesiofobie
  • Endocriene stoornissen en menopauze
  • Geschiedenis van wervelkolomchirurgie
  • Verstandelijke beperking, ernstige geestesziekte, dronkenschap, ernstig slaaptekort, de ziekte van Alzheimer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mediane zenuw neurale mobilisatie
Sessies voor neurale mobilisatie van de mediane zenuw van 15 minuten, 3 keer per week gedurende 6 ononderbroken weken. De maximale mate van elleboogextensie toegepast in de procedure voor neurale mobilisatie van de mediane zenuw werd bepaald met behulp van een universeel goniometerapparaat.
Niet-chirurgische niet-invasieve Nerve mediane neurale mobilisatieprocedure werd door een fysiotherapeut continu toegepast gedurende 2 minuten bij 5 verschillende gelegenheden met 1 minuut rust tussen elke 2 minuten durende toepassing van de Neural Mobilization-techniek. De interventie werd toegepast gedurende een periode van 6 weken. Het maximale niveau van bewegingsgraad van de elleboogextensie zonder de reproductie van symptomen tijdens de toepassing van de mediane zenuwneurale mobilisatiebehandeling werd bepaald door het basisgebruik van een universeel goniometerapparaat.
Andere namen:
  • Neurale weefselmobilisatie van de mediane zenuw
  • Mediane zenuwneurodynamica
Actieve vergelijker: Wachtlijst controlegroep
Patiënten toegewezen aan een wachtlijst van 6 weken om behandeling te krijgen
Niet-chirurgische niet-invasieve Nerve mediane neurale mobilisatieprocedure werd door een fysiotherapeut continu toegepast gedurende 2 minuten bij 5 verschillende gelegenheden met 1 minuut rust tussen elke 2 minuten durende toepassing van de Neural Mobilization-techniek. De interventie werd toegepast gedurende een periode van 6 weken. Het maximale niveau van bewegingsgraad van de elleboogextensie zonder de reproductie van symptomen tijdens de toepassing van de mediane zenuwneurale mobilisatiebehandeling werd bepaald door het basisgebruik van een universeel goniometerapparaat.
Andere namen:
  • Neurale weefselmobilisatie van de mediane zenuw
  • Mediane zenuwneurodynamica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde met behulp van de numerieke beoordelingsschaal voor pijn na 1 uur
Tijdsspanne: bij baseline voor beide armen en 1 uur na toepassing van de behandeling alleen in de experimentele arm, overeenkomend met interventiedagen 1, 9 en 18.
de Numeric Rating Scale for Pain (NRS) is een schaal van 11 punten voor zelfrapportage van pijn door de patiënt, waarbij 0 punten staat voor de totale afwezigheid van pijn en 10 punten voor de ergste pijntoestand. Het werd gebruikt om de aanwezigheid en verlichting van cervicobrachiale pijn symptomen.
bij baseline voor beide armen en 1 uur na toepassing van de behandeling alleen in de experimentele arm, overeenkomend met interventiedagen 1, 9 en 18.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de fysieke functie waarbij de aangedane bovenste extremiteit is betrokken met behulp van de Quik DASH-schaal
Tijdsspanne: bij aanvang, overeenkomend met interventiedagen 1 en 18 van de behandeling
De sneltest voor handicaps van de arm (Quick DASH) is een korte zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de fysieke functie en symptomen te meten bij mensen met een of meerdere musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen.
bij aanvang, overeenkomend met interventiedagen 1 en 18 van de behandeling
Bereik van beweging van de cervicale rotatie (CROM)
Tijdsspanne: bij baseline voor beide armen en 1 uur na toepassing van de behandeling alleen in de experimentele arm, overeenkomend met interventiedagen 1 en 18.
Cervicale rotatie werd beoordeeld in eenheden van rotatiegraden, met behulp van het cervicale bewegingsapparaat (CROM).
bij baseline voor beide armen en 1 uur na toepassing van de behandeling alleen in de experimentele arm, overeenkomend met interventiedagen 1 en 18.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren