Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipoalgetyczny efekt mobilizacji neuronów nerwu pośrodkowego w porównaniu z grupą kontrolną

2 października 2019 zaktualizowane przez: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Hipoalgetyczny efekt mobilizacji nerwu pośrodkowego w bólu szyjno-ramiennym w porównaniu z grupą kontrolną

Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności techniki mobilizacji nerwu pośrodkowego z całkowitym brakiem leczenia w grupie pacjentów z bólami odcinka szyjno-ramiennego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mobilizacja nerwu pośrodkowego (MNNM) to nieinwazyjna technika fizjoterapeutyczna, która przynosi ulgę w bólu poprzez mechaniczną stymulację nerwu pośrodkowego i splotu ramiennego. Uważa się, że hipoalgetyczny efekt zabiegu mobilizacji tkanki nerwowej jest konsekwencją zmniejszenia aktywności modulacji bólu w układzie nerwowym oraz poprawy odrębnych właściwości biomechanicznych i czuciowych zajętej tkanki nerwowej. Procedura mobilizacji tkanki nerwowej wiąże się ze zwiększeniem ruchomości nerwów, obrzękiem, stanem zapalnym i redukcją ciśnienia wewnątrznerwowego bez żadnych znanych skutków ubocznych przy prawidłowym zastosowaniu, co stanowi ważny kontrast w stosunku do szerokiej gamy skutków ubocznych powodowanych przez powszechnie stosowaną farmakoterapię w leczeniu szyjno-ramiennego ból.

Pomimo ogromnego zainteresowania społeczności naukowej metodami leczenia bólu opartymi na dowodach, obecnie brakuje wystarczającej liczby kontrolowanych badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą, które mierzą skuteczność technik mobilizacji tkanki nerwowej, takich jak (MNNM) i jej specyficzny wpływ na ból szyjno-ramienny. Z tego powodu niniejsze badanie polegało na zastosowaniu protokołu leczenia opartego na mobilizacji nerwu pośrodkowego w kontrolowanym, podwójnie ślepym badaniu klinicznym w celu oceny jego skuteczności klinicznej w leczeniu objawów bólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Carabobo
      • San Diego, Carabobo, Wenezuela, 02006
        • Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández
      • Valencia, Carabobo, Wenezuela, 02001
        • Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne bólu szyjno-ramiennego potwierdzone badaniem rezonansu magnetycznego
  • Obecność jednostronnych objawów bólu ramienia, parestezji lub drętwienia kończyny górnej w ciągu co najmniej 3 kolejnych miesięcy poprzedzających zastosowanie leczenia.
  • Pozytywne wyniki we wszystkich następujących testach: Spurling, Distraction i Upper kończyny

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania w stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
  • Stosowanie dowolnego rodzaju leczenia, terapii, procedury lub leku w celu złagodzenia bólu
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwdrgawkowe, przeciwdepresyjne lub psychotropowe
  • Niestabilność kręgosłupa
  • Osteoporoza kręgów
  • Infekcja kręgów lub kręgosłupa.
  • Choroby neurologiczne pochodzenia genetycznego, infekcyjnego lub nowotworowego
  • Mielopatia zwężenia szyjki macicy
  • Ciąża
  • kinezjofobia
  • Zaburzenia endokrynologiczne i menopauza
  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Niepełnosprawność intelektualna, ciężka choroba psychiczna, zatrucie, ciężka deprywacja snu, choroba Alzheimera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja nerwu pośrodkowego
15-minutowe sesje mobilizacji nerwu pośrodkowego 3 razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni. Maksymalny stopień wyprostu łokcia zastosowany w procedurze mobilizacji nerwu pośrodkowego został określony za pomocą uniwersalnego urządzenia goniometru.
Niechirurgiczna nieinwazyjna procedura mobilizacji nerwu pośrodkowego została zastosowana przez fizjoterapeutę w sposób ciągły przez 2 minuty w 5 różnych sytuacjach z 1 minutą odpoczynku pomiędzy każdym 2-minutowym zastosowaniem techniki mobilizacji neuronów. Interwencję stosowano przez okres 6 tygodni. Maksymalny stopień ruchu wyprostu stawu łokciowego bez odtworzenia objawów podczas stosowania zabiegu mobilizacji nerwu pośrodkowego określono na podstawie podstawowego zastosowania urządzenia Universal Goniometer.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja tkanki nerwowej nerwu pośrodkowego
  • Neurodynamika nerwu pośrodkowego
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Pacjenci przypisani do 6-tygodniowej listy oczekujących na leczenie
Niechirurgiczna nieinwazyjna procedura mobilizacji nerwu pośrodkowego została zastosowana przez fizjoterapeutę w sposób ciągły przez 2 minuty w 5 różnych sytuacjach z 1 minutą odpoczynku pomiędzy każdym 2-minutowym zastosowaniem techniki mobilizacji neuronów. Interwencję stosowano przez okres 6 tygodni. Maksymalny stopień ruchu wyprostu stawu łokciowego bez odtworzenia objawów podczas stosowania zabiegu mobilizacji nerwu pośrodkowego określono na podstawie podstawowego zastosowania urządzenia Universal Goniometer.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja tkanki nerwowej nerwu pośrodkowego
  • Neurodynamika nerwu pośrodkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu po 1 godzinie
Ramy czasowe: na początku badania dla obu ramion i 1 godzinę po zastosowaniu leczenia tylko w ramieniu eksperymentalnym, co odpowiada 1, 9 i 18 dniom interwencji.
numeryczna skala oceny bólu (NRS) to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta, w której 0 punktów oznacza całkowity brak bólu, a 10 punktów najgorszy stan bólu, zastosowano ją do oceny obecności i złagodzenia bólu szyjno-ramiennego objawy bólowe.
na początku badania dla obu ramion i 1 godzinę po zastosowaniu leczenia tylko w ramieniu eksperymentalnym, co odpowiada 1, 9 i 18 dniom interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji fizycznej obejmującej dotkniętą kończynę górną przy użyciu skali Quik DASH
Ramy czasowe: na początku badania, odpowiadające dniom interwencji 1. i 18. leczenia
Szybki test niepełnosprawności ramienia (Quick DASH) to krótki kwestionariusz przeznaczony do samoopisu, przeznaczony do pomiaru sprawności fizycznej i objawów u osób z dowolnymi lub kilkoma zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
na początku badania, odpowiadające dniom interwencji 1. i 18. leczenia
Zakres ruchu rotacji szyjki macicy (CROM)
Ramy czasowe: na początku badania dla obu ramion i 1 godzinę po zastosowaniu leczenia tylko w ramieniu eksperymentalnym, co odpowiada 1. i 18. dniowi interwencji.
Rotację szyjki macicy oceniano w jednostkach stopni rotacji, stosując urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
na początku badania dla obu ramion i 1 godzinę po zastosowaniu leczenia tylko w ramieniu eksperymentalnym, co odpowiada 1. i 18. dniowi interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj