Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypoalgetisk effekt af median nerve neural mobilisering sammenlignet med en kontrolleret gruppe

2. oktober 2019 opdateret af: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Hypoalgetisk effekt af median nerve neural mobilisering i cervicobrachial smerte sammenlignet med en kontrolleret gruppe

Formålet med disse undersøgelser er at sammenligne effektiviteten af ​​Median Nerve Neural Mobilization-teknikken med det fuldstændige fravær af behandling hos en gruppe patienter, som lider af cervicobrachial smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Median Nerve Neural Mobilization (MNNM) er en ikke-invasiv fysioterapiteknik, der opnår smertelindring gennem mekanisk stimulering af Mediannerven og plexus brachialis. Det antages, at den hypoalgetiske virkning, der tilbydes af den neurale vævsmobiliseringsprocedure, er en konsekvens af faldende nervesystems smertemodulationsaktivitet og en forbedring af de distinkte biomekaniske og følsomme egenskaber af det involverede neurale væv. Den neurale vævsmobiliseringsprocedure er forbundet med en stigning i nervemobilitet, ødem, inflammation og intraneural trykreduktion uden nogen kendte bivirkninger, når den anvendes korrekt, hvilket er en vigtig kontrast til de mange forskellige bivirkninger forårsaget af almindeligt anvendt lægemiddelbehandling til behandling af cervicobrachial smerte.

På trods af den halvmåne-interesse blandt det videnskabelige samfund i evidensbaserede muligheder for at behandle smerte er der en aktuel mangel på nok kontrollerede dobbeltblindede kliniske forsøg, der måler effektiviteten af ​​neurale vævsmobiliseringsteknikker såsom (MNNM) og dens specifikke effekt over cervicobrachial smerte. Af denne grund bestod den nuværende undersøgelse i anvendelsen af ​​en behandlingsprotokol baseret på Median Nerve Neural Mobilization i et kontrolleret dobbeltblindt klinisk forsøg med det formål at vurdere dens kliniske effektivitet til behandling af smertesymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Venezuela
    • Carabobo
      • San Diego, Carabobo, Venezuela, 02006
        • Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Centro de Medicina Fisica y de Rehabilitacion FISIOREH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af cervicobrachial smerte bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse
  • Tilstedeværelse af ensidige symptomer på armsmerter, paræstesi eller følelsesløshed i overekstremiteten i mindst 3 sammenhængende måneder forud for påføring af behandlingen.
  • Positive resultater i alle følgende tests: Spurling, Distraktion og Overekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation ved brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
  • Brugen af ​​enhver form for behandling, terapi, procedure eller lægemiddel til at lindre smerter
  • Patienter, der er under antikonvulsiv, antidepressiv eller psykotrop medicin
  • Vertebral ustabilitet
  • Vertebral osteoporose
  • Vertebral eller rygsøjleinfektion.
  • Neurologiske sygdomme af genetisk, infektiøs eller neoplastisk oprindelse
  • Cervikal stenose myelopati
  • Graviditet
  • Kinesiofobi
  • Endokrine lidelser og overgangsalder
  • Historie om rygsøjlekirurgi
  • Intellektuel funktionsnedsættelse, alvorlig psykisk sygdom, rus, alvorlig søvnmangel, Alzheimers sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Median nerve neural mobilisering
15 minutters mediannerve-neural mobiliseringssessioner 3 gange om ugen i 6 sammenhængende uger. Den maksimale grad af albueforlængelse anvendt i mediannervens neurale mobiliseringsprocedure blev bestemt ved brug af en universel goniometeranordning.
Procedure: Median nerve neural mobilisering
Ikke-kirurgisk ikke-invasiv neural mobiliseringsprocedure for mediannerve blev anvendt af en fysioterapeut kontinuerligt i 2 minutter i 5 forskellige lejligheder med 1 minuts hvile mellem hver 2 minutters påføring af neural mobiliseringsteknikken. Interventionen blev anvendt i en periode på 6 uger. Det maksimale niveau af albueudstrækningsbevægelsesgrad uden reproduktion af symptomer under påføringen af ​​Median Nerve Neural mobiliseringsbehandling blev bestemt ved basislinjebrug af en Universal Goniometer Device.
Andre navne:
  • Neural vævsmobilisering af mediannerven
  • Median nerve neurodynamik
Enhed: Goniometer
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
Patienter tildelt en 6 ugers venteliste for at modtage behandling
Procedure: Median nerve neural mobilisering
Ikke-kirurgisk ikke-invasiv neural mobiliseringsprocedure for mediannerve blev anvendt af en fysioterapeut kontinuerligt i 2 minutter i 5 forskellige lejligheder med 1 minuts hvile mellem hver 2 minutters påføring af neural mobiliseringsteknikken. Interventionen blev anvendt i en periode på 6 uger. Det maksimale niveau af albueudstrækningsbevægelsesgrad uden reproduktion af symptomer under påføringen af ​​Median Nerve Neural mobiliseringsbehandling blev bestemt ved basislinjebrug af en Universal Goniometer Device.
Andre navne:
  • Neural vævsmobilisering af mediannerven
  • Median nerve neurodynamik
Enhed: Goniometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline ved at bruge den numeriske vurderingsskala for smerte efter 1 time
Tidsramme: ved baseline for begge arme og 1 time efter påføring af behandling kun i forsøgsarmen, svarende til interventionsdag 1, 9 og 18.
den numeriske vurderingsskala for smerte (NRS) er en 11-punktsskala til patientens selvrapportering af smerte, hvor 0 point repræsenterer det totale fravær af smerte og 10 point den værste smertetilstand, den blev brugt til at evaluere tilstedeværelsen og lindring af cervicobrachial smerte symptomer.
ved baseline for begge arme og 1 time efter påføring af behandling kun i forsøgsarmen, svarende til interventionsdag 1, 9 og 18.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af den fysiske funktion, der involverer det berørte overekstremitet ved hjælp af Quik DASH-skalaen
Tidsramme: ved baseline, svarende til interventionsdag 1 og 18 i behandlingen
The disabilities of the arm quick test (Quick DASH) er et selvrapporterende kort spørgeskema designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos mennesker med en eller flere muskuloskeletale lidelser i overekstremiteterne.
ved baseline, svarende til interventionsdag 1 og 18 i behandlingen
Cervical Rotation Range of Motion (CROM)
Tidsramme: ved baseline for begge arme og 1 time efter påføring af behandling kun i forsøgsarmen, svarende til interventionsdag 1 og 18 .
Cervikal rotation blev vurderet i enheder af rotationsgrader ved hjælp af cervikal bevægelsesanordning (CROM).
ved baseline for begge arme og 1 time efter påføring af behandling kun i forsøgsarmen, svarende til interventionsdag 1 og 18 .

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Skøn)

4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE0072015-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervicobrachial neuralgi

Kliniske forsøg med Median nerve neural mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner