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葉酸受容体アルファ（FRα）陽性の進行性上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの参加者におけるベバシズマブ、カルボプラチン、ペグ化リポソームドキソルビシン、ペンブロリズマブ、またはベバシズマブ + カルボプラチンと組み合わせたミルベツキシマブソラフタンシンの研究

2024年6月4日 更新者：ImmunoGen, Inc.

葉酸受容体アルファ陽性の進行性上皮性卵巣癌の成人における、ベバシズマブ、カルボプラチン、ペグ化リポソームドキソルビシン、ペンブロリズマブ、またはベバシズマブ + カルボプラチンと組み合わせたミルベツキシマブ ソラブタンシン (IMGN853) の安全性、忍容性、および薬物動態を評価する第 1b/2 相試験、原発性腹膜がん、または卵管がん

この研究は、用量漸増段階とそれに続く用量拡大段階を含む。 研究の用量漸増部分では、安全性と忍容性を評価し、各レジメンの推奨される第 2 相 (RP2D) 用量として最大耐用量 (MTD) を決定します。 参加者は、用量漸増フェーズの 4 つのレジメンのいずれかに割り当てられます。レジメン B: ミルベツキシマブ ソラブタンシンとカルボプラチンの併用。レジメンC：ペグ化リポソームドキソルビシンとともに投与されるミルベツキシマブソラブタンシン。またはレジメン D: ミルベツキシマブ ソラブタンシンとペムブロリズマブの併用。 試験の用量拡大では、ミルベツキシマブ ソラブタンシンの安全性、忍容性、予備的な抗腫瘍活性をさらに評価します。 レジメン A およびレジメン D の用量拡大段階が計画されており、治験依頼者の決定待ちです。用量拡大段階に登録された参加者は、用量漸増中に決定されたMTDまたはRP2Dで研究治療を受けます。 レジメン A の場合、用量拡大フェーズの参加者は、ベバシズマブへの以前の曝露に応じて、以下の 3 つの用量拡大コホートに登録することができます。 2) 用量拡大コホート 2: ベバシズマブ前処理; 3) 用量拡大コホート 3: 1 ～ 3 回の前治療があり、そのうちの 1 つはベバシズマブであった可能性があります。 トリプレット レジメン (レジメン E: ミルベツキシマブ ソラブタンシン + ベバシズマブ + カルボプラチン) を開始して、安全性と忍容性を評価し、併用レジメンを投与された参加者の活動の初期兆候を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、進行性疾患（PD）、許容できない毒性、または同意の撤回のいずれか早い方まで、またはスポンサーが研究を終了するまで、ミルベツキシマブソラブタンシンおよび/または併用剤の投与を継続します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

264

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • University of California at Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ
        • City of Hope
    • Ohio
      • Hilliard、Ohio、アメリカ、43026
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Peggy and Charles Stephenson Oklahoma Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
  • カナダ
      • Montreal、カナダ
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal、カナダ
        • McGill University Health Center
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Madrid、スペイン、28033
        • MD Anderson
  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Universitaire Ziekenhuizen (UZ) Leuven - Gasthuisberg - Leuvens Kankerinstituut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 進行性上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんと診断されている
  • プロトコルで定義されている FRα 陽性腫瘍発現
  • -アーカイブ腫瘍組織ブロックまたはスライドを提供するか、腫瘍生検を受けることをいとわない。 レジメン D には、新しい腫瘍生検（サイクル 2、8 日目）が必要です。
  • 測定可能な疾患

除外基準:

  • 原発性プラチナ難治性疾患
  • 明細胞癌、低悪性度卵巣癌または混合腫瘍の診断
  • -プロトコルで定義されているように、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）およびB型またはC型肝炎の既知の診断を含むがこれらに限定されない、重篤な併発疾患または臨床的に関連する活動性感染症
  • -過去2年間に全身療法を必要とする活動性の自己免疫疾患（レジメンDのみ）
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 男性参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レジメン A（ミルベツキシマブ ソラブタンシン + ベバシズマブ）
ミルベツキシマブ ソラブタンシン + ベバシズマブを、用量漸増期および用量拡大期の各 21 日サイクルの 1 日目に投与。
薬：ベバシズマブ
薬：ミルベツキシマブ ソラブタンシン
他の名前：
  • IMGN853
実験的：レジメン B (ミルベツキシマブ ソラブタンシン + カルボプラチン)
ミルベツキシマブ ソラブタンシン + カルボプラチンを、用量漸増段階の各 21 日サイクルの 1 日目に投与。
薬：カルボプラチン
薬：ミルベツキシマブ ソラブタンシン
他の名前：
  • IMGN853
実験的：レジメン C (ミルベツキシマブ ソラブタンシン + ペグ化リポソーム ドキソルビシン)
ミルベツキシマブ ソラブタンシン + ペグ化リポソーム ドキソルビシンを用量漸増段階の各 28 日サイクルの 1 日目に投与。
薬：ペグ化リポソーム ドキソルビシン
薬：ミルベツキシマブ ソラブタンシン
他の名前：
  • IMGN853
実験的：レジメン D（ミルベツキシマブ ソラブタンシン + ペムブロリズマブ）
ミルベツキシマブ ソラブタンシン + ペムブロリズマブを、用量漸増期および用量拡大期の各 21 日サイクルの 1 日目に投与。
薬：ペムブロリズマブ
薬：ミルベツキシマブ ソラブタンシン
他の名前：
  • IMGN853
実験的：レジメン E（ミルベツキシマブ ソラブタンシン + ベバシズマブ + カルボプラチン）
ミルベツキシマブ ソラブタンシン + ベバシズマブ + カルボプラチンを、用量拡大期の各 21 日サイクルの 1 日目に投与。
薬：カルボプラチン
薬：ベバシズマブ
薬：ミルベツキシマブ ソラブタンシン
他の名前：
  • IMGN853

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療中に発生した有害事象（TEAE）のある参加者の数
時間枠：治験薬の初回投与から治験薬の最後の投与後30日まで（最大曝露：238.3週間）
有害事象（AE）とは、臨床研究中に発症または悪化した、解剖学的、生理学的、または代謝機能における有害、病理学的、または意図しない変化であり、必ずしも治験薬との因果関係を有しているわけではありません。 重症度は、国立がん研究所 (NCI) の有害事象共通用語基準 (CTCAE) v4.03 に従って等級分けされました: グレード 1= 軽度、グレード 2= 中等度、グレード 3= 重度、グレード 4= 生命を脅かす、グレード 5=死。 重篤なAEには、死亡、生命を脅かすAE、入院または既存の入院の延長、持続的または重大な障害または無能力、先天異常または先天異常、または参加者を危険にさらし、以下の1つを防ぐために医療介入を必要とする重要な医療事象が含まれます。前述の結果。 TEAEは、最初の投与時またはその後、最後の投与から30日以内に出現したAEでした。 因果関係に関係なく、重篤な AE およびその他の非重篤な AE が AE モジュールで報告されます。
治験薬の初回投与から治験薬の最後の投与後30日まで（最大曝露：238.3週間）
用量拡張 (レジメン A および D) およびトリプレット (レジメン E): 客観的反応率 (ORR)。固形腫瘍における奏効評価基準（RECIST）バージョン1.1によって評価された、奏効が確認された参加者の割合
時間枠：治験薬の初回投与から最初のCRまたはPRまで（最大曝露：238.3週間）
ORR は、奏効が確認された参加者の割合 (完全奏効 [CR] + 部分奏効 [PR]) として定義されました。 CR: すべての標的病変または非標的病変の消失。 すべての病理学的または非病理学的リンパ節 (標的か非標的かにかかわらず) の短軸の縮小が 10 ミリメートル (mm) 未満でなければなりません。 PR: ベースライン SLD を基準として、標的病変の最長直径 (SLD) の合計が少なくとも 30 パーセント (%) 減少します。 95% 信頼区間 (CI) は二項分布に基づいていました。
治験薬の初回投与から最初のCRまたはPRまで（最大曝露：238.3週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
用量漸増 (レジメン A ～ D): ORR; RECIST バージョン 1.1 によって評価された、反応が確認された参加者の割合
時間枠：治験薬の初回投与から最初のCRまたはPRまで（最大曝露：238.3週間）
ORRは、奏効が確認された参加者の割合（CR + PR）として定義されました。 CR: すべての標的病変または非標的病変の消失。 すべての病理学的または非病理学的リンパ節 (標的か非標的かにかかわらず) は短軸が 10 mm 未満に縮小していなければなりません。 PR: ベースライン SLD を基準として、対象病変の SLD が少なくとも 30% 減少。
治験薬の初回投与から最初のCRまたはPRまで（最大曝露：238.3週間）
無増悪生存期間 (PFS); RECIST バージョン 1.1 で定義されている、最初の投与日から進行性疾患 (PD) または何らかの原因で死亡する日までの時間
時間枠：治験薬の初回投与からPDまたは何らかの原因による死亡日まで（最大曝露：238.3週間）
PFSは、治験薬の初回投与日から、カプラン・マイヤー法を用いて推定されたPDまたは何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日付までの時間として定義された。 PFS は放射線学的評価に基づいて定義され、研究者によって決定されました。 PDは、ベースライン以降の最小(最下位)SLDを基準として、標的病変のSLDの少なくとも20%増加として定義されました。 20% の相対的な増加に加えて、SLD は少なくとも 5 mm の絶対的な増加も実証する必要があります。 非標的病変の明らかな進行と新たな病変の出現。 通常、明確な進行が標的病変の状態を上回ることはありません。 それは単一の病変の増加ではなく、全体的な疾患状態の変化を表すものでなければなりません。
治験薬の初回投与からPDまたは何らかの原因による死亡日まで（最大曝露：238.3週間）
治験責任医師の評価による RECIST v1.1 ごとの応答期間 (DOR)
時間枠：最初の客観的反応の日からPDの時点まで（最大曝露：238.3週間）
DOR は、最初の応答 (CR または PR) の日から、PD または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日付までの時間として定義されました。 DOR は、Kaplan-Meier 法を使用して推定された CR または PR の全体的な応答が最良であった患者に対してのみ定義されました。 反応評価可能な集団には、ベースラインでX線写真による評価を受けた患者、少なくとも1回の併用療法を受け、少なくとも1回の投与後X線写真による腫瘍評価を受けた患者、または初回投与から105日以内に死亡したすべての患者が含まれた。
最初の客観的反応の日からPDの時点まで（最大曝露：238.3週間）
婦人科がんインターグループ (GCIG) がん抗原 (CA)-125 治験責任医師の評価による臨床反応率
時間枠：治験薬の初回投与から最初のCRまたはPRまで（最大曝露：238.3週間）
CA-125 反応は、ベースラインからの CA-125 レベルの 50% 以上の低下として定義されました。 GCIG CA125 反応率は、CA-125 反応が確認された参加者数を CA-125 反応評価対象集団の参加者数で割った値に 100 を乗じたものとして定義されました。 CA-125の評価対象集団には、併用療法の初回投与前の2週間以内に、治療前のサンプルが正常値の上限の2.0倍以上であり、ベースライン後のCA-125評価を少なくとも1回受けたすべての参加者が含まれた。
治験薬の初回投与から最初のCRまたはPRまで（最大曝露：238.3週間）
薬物動態 (PK) パラメーター: ミルベツキシマブ ソラフタンシンおよび総抗体の最大血漿濃度 (Cmax)
時間枠：サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、注入終了 [EOI] から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (レジメン C の場合はさらに 22 日目)
参加者からの血液サンプルを分析して、3 週間または 4 週間のサイクルで投与した場合のミルベツキシマブ ソラフタンシンの PK を特徴付けました。 結果はマイクログラム/ミリリットル (μg/mL) で報告されます。
サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、注入終了 [EOI] から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (レジメン C の場合はさらに 22 日目)
PK パラメーター: N2'-[4-[(3-カルボキシプロピル)ジチオ]-4-メチル-1-オキソ-2-スルホペンチル]-N2'-デアセチルメイタンシン (DM4) および S-メチル DM4 (SmDM4) の Cmax
時間枠：サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、注入終了 [EOI] から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (レジメン C の場合はさらに 22 日目)
参加者からの血液サンプルを分析して、3 週間または 4 週間のサイクルで投与した場合のミルベツキシマブ ソラフタンシンの PK を特徴付けました。 結果はナノグラム (ng)/mL で報告されます。
サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、注入終了 [EOI] から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (レジメン C の場合はさらに 22 日目)
PK パラメーター: ミルベツキシマブ ソラフタンシンおよび総抗体の時間 0 から無限時間までの時間濃度曲線の下の面積 (AUCinf)
時間枠：サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、EOI から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (レジメン C の場合はさらに 22 日目)
参加者からの血液サンプルを分析して、3 週間または 4 週間のサイクルで投与した場合のミルベツキシマブ ソラフタンシンの PK を特徴付けました。 結果は mg*時間 (h)/mL で報告されます。
サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、EOI から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (レジメン C の場合はさらに 22 日目)
PK パラメータ: インタクト DM4 および SmDM4 の AUCinf
時間枠：サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、EOI から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (レジメン C の場合はさらに 22 日目)
参加者からの血液サンプルを分析して、3 週間または 4 週間のサイクルで投与した場合のミルベツキシマブ ソラフタンシンの PK を特徴付けました。 n<3 の場合は AUCinf を計算できないため、「9999」が使用されることに注意してください。
サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、EOI から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (レジメン C の場合はさらに 22 日目)
PK パラメーター: ミルベツキシマブ ソラフタンシン、総抗体、DM4、および SmDM4 の最終半減期 (t1/2)
時間枠：サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、EOI から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (最長 336 時間) (レジメン C の場合は 22 日目に追加)

参加者からの血液サンプルを分析して、3 週間または 4 週間のサイクルで投与した場合のミルベツキシマブ ソラフタンシンの PK を特徴付けました。 PK パラメーターは、標準的な非コンパートメント法を使用して計算されました。

終端 t1/2 は、その薬物の体内の濃度または量がちょうど半分 (50%) に減少するまでにかかる時間の推定 (外挿) です。 外挿された AUC が 20% を超えた場合 (データ サンプルを持つ参加者の数が不十分なため)、t1/2 の上限範囲は報告されませんでした。
サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、EOI から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (最長 336 時間) (レジメン C の場合は 22 日目に追加)
PK パラメーター: ミルベツキシマブ ソラフタンシンと総抗体のクリアランス (CL)
時間枠：サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、EOI から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (レジメン C の場合はさらに 22 日目)
参加者からの血液サンプルを分析して、3 週間または 4 週間のサイクルで投与した場合のミルベツキシマブ ソラフタンシンの PK を特徴付けました。
サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、EOI から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (レジメン C の場合はさらに 22 日目)
PKパラメータ：DM4およびSmDM4のCL
時間枠：サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、EOI から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (レジメン C の場合はさらに 22 日目)
参加者からの血液サンプルを分析して、3 週間または 4 週間のサイクルで投与した場合のミルベツキシマブ ソラフタンシンの PK を特徴付けました。
サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、EOI から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (レジメン C の場合はさらに 22 日目)
PK パラメーター: ミルベツキシマブ ソラフタンシン、総抗体、DM4、および SmDM4 の定常状態での分布量 (Vss)
時間枠：サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、EOI から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (レジメン C の場合はさらに 22 日目)
参加者からの血液サンプルを分析して、3 週間または 4 週間のサイクルで投与した場合の PK を特徴付けました。
サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、EOI から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (レジメン C の場合はさらに 22 日目)
PK パラメーター: ミルベツキシマブ ソラフタンシン、総抗体、DM4、および SmDM4 の Cmax (Tmax) に達するまでの時間
時間枠：サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、EOI から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (最長 336 時間) (レジメン C の場合は 22 日目に追加)

参加者からの血液サンプルを分析して、3 週間または 4 週間のサイクルで投与した場合のミルベツキシマブ ソラフタンシンの PK を特徴付けました。

PK パラメーターは、ノンコンパートメント PK 分析を使用して導出されました。
サイクル 1 および 3: 1 日目 (注入前、EOI から 10 分以内、および注入後 6 時間)。 2日目と3日目（注入後24時間と48時間）。 8 日目と 15 日目 (最長 336 時間) (レジメン C の場合は 22 日目に追加)
ベバシズマブの血漿濃度
時間枠：サイクル 1 の注入終了時 (EOI)。およびサイクル 2 ～ 6 の注入前および EOI 時
注入終了時の参加者からの血液サンプルを分析して、3 週間または 4 週間のサイクルで投与した場合のミルベツキシマブ ソラフタンシンの PK を特徴付けました。
サイクル 1 の注入終了時 (EOI)。およびサイクル 2 ～ 6 の注入前および EOI 時
カルボプラチンの血漿濃度
時間枠：注入終了時、サイクル 1 の注入後 6 時間および 24 時間。およびサイクル 2、4、5、および 6 の注入前および注入終了時。サイクル 3 の注入前、注入終了時、注入後 6 時間後および 24 時間後
注入終了時の参加者からの血液サンプルを分析して、3 週間または 4 週間のサイクルで投与した場合のミルベツキシマブ ソラフタンシンの PK を特徴付けました。
注入終了時、サイクル 1 の注入後 6 時間および 24 時間。およびサイクル 2、4、5、および 6 の注入前および注入終了時。サイクル 3 の注入前、注入終了時、注入後 6 時間後および 24 時間後
PEG化リポソームドキソルビシンの血漿濃度
時間枠：サイクル 1 の注入終了時。およびサイクル 2 ～ 6 の注入前および注入終了時
注入終了時の参加者からの血液サンプルを分析して、3 週間または 4 週間のサイクルで投与した場合のミルベツキシマブ ソラフタンシンの PK を特徴付けました。
サイクル 1 の注入終了時。およびサイクル 2 ～ 6 の注入前および注入終了時
免疫原性: ミルベツキシマブ ソラフタンシンに対する抗薬物抗体 (ADA) 反応を示す参加者の数
時間枠：治験薬の初回投与から治験薬の最後の投与後30日まで（最大曝露：283.3週間）
血液サンプルを収集して、ミルベツキシマブ ソラフタンシンの ADA の存在を測定しました。 血清陰性とは、すべての来院で検査結果が陰性となった参加者として定義されます。 治療により出現したADAは、サイクル1の1日目の投与前に血清陰性であり、その後の1回以上の来院でスクリーニングアッセイと確認アッセイの両方で陽性となった参加者として定義されます。 治療の影響を受けていないADAは、サイクル1の1日目に投与前のスクリーニングアッセイと確認アッセイの両方で陽性反応を示し、投与後の力価上昇が4倍以下（サンプルの2倍に基づく）である参加者として定義されます。希釈）。 治療により増加したADAは、サイクル1の1日目に投与前のスクリーニングおよび確認アッセイの両方で陽性反応を示し、投与後の力価が4倍を超えて増加した参加者として定義されます（サンプルの2倍希釈に基づく） ）。
治験薬の初回投与から治験薬の最後の投与後30日まで（最大曝露：283.3週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ImmunoGen, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月2日

一次修了 (実際)

2021年3月12日

研究の完了 (実際)

2021年3月12日

試験登録日

最初に提出

2015年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月13日

最初の投稿 (推定)

2015年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月4日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IMGN853-0402
  • KEYNOTE PN409 (その他の識別子：Merck)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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