影響研究: 銅織物の微生物病原体活動の調査 (IMPACT)
HAI の伝染を理解し制御するための革新的なアプローチ
調査の概要
詳細な説明
医療関連感染症 (HAI)、特に多剤耐性菌 (MDRO) による感染症は、臨床上および公衆衛生上の大きな懸念事項です。 エビデンスに基づく予防戦略により、HAI の削減にある程度の成功を収めていますが、さらなる削減を達成するには新しいアプローチが必要です。 MDRO の出現を抑える努力は、ほとんど成功していません。 したがって、MDRO に対処するための新しい戦略が緊急に必要とされています。 この助成金は、HAI をより効果的に予防し、MDRO のさらなる出現を抑えるための革新的なアプローチの特定に焦点を当てた 2 つの補完的な研究で構成されています。
私たちは無作為化比較試験 (RCT) を実施して、HAI および MDRO の予防と環境微生物汚染の低減における酸化銅含浸織物の有効性を評価します。 私たちは、HAI と MDRO にうまく対処するために、新しい戦略の開発を知らせ、既存の戦略の影響を強化するための重要な情報を提供したいと考えています。
約 4 か月間、病院は院内感染の減少における銅製リネンの影響の可能性について学ぶための調査研究を行っています。 一部の部屋には銅製のリネン (グループ 1) が使用され、一部の部屋には通常のリネン (グループ 2) が使用されます。 リネンは、上下のシーツ、枕カバー、ガウンで構成されます。
両方のグループの患者は、ICU に滞在中にサンプルを提供するよう求められます。 両方の研究グループで、リネンは配置後に 2 回サンプリングされます。 これは 2 日間連続して発生します。 同時に、研究スタッフは、部屋のいくつかの領域 (手すり、オーバーベッド テーブル、ナース コール ボタン) からサンプルを採取します。
患者はまた、研究チームが鼻、直腸周囲、脇の下、鼠径部の綿棒を採取することを許可するよう求められます。 これらのスワブは、研究に登録された初日に実行され、その後 4 日後、ICU 退院まで毎週実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 入院患者
- 集中治療室への入院
- 48時間以上の入院
除外基準:
- 48時間以内の入院
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：銅リネン露出
被験者は入院中、銅製の病院用ガウン、銅製のベッドシーツ（上下のシーツ）、および銅製の枕カバーで構成される銅製のリネンを使用します。 このアームから 50 人の被験者のサブセットが採用され、銅製リネンの微生物負荷を計算するための 3 種類のスワブが提供されます。 リネン綿棒、解剖学的綿棒、および環境綿棒が対象から収集され、対象の病室は細菌数を数えるために収集されます。 |
被験者は銅製の病院リネン（トップシーツ、ボトムシーツ、枕カバー、ガウン）を使用して、入院中の感染を減らすのに役立つかどうかを確認します.
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介入なし：非銅リネン露出
被験者は入院中に銅のリネンにさらされることはありません。 彼らは、銅を含まない、病院が提供する通常の病院用リネンを使用します。 このアームから 50 人の被験者のサブセットが採用され、銅製リネンの微生物負荷を計算するための 3 種類のスワブが提供されます。 リネン綿棒、解剖学的綿棒、および環境綿棒が対象から収集され、対象の病室は細菌数を数えるために収集されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療関連の院内感染または多剤耐性菌の評価
時間枠：ICU 滞在期間 (48 時間以上である必要があります) と追加の 2 入院日
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ICU関連MDRO培養陽性の数（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌またはMRSA、バンコマイシン耐性腸球菌またはVRE、カルバペネム耐性腸内細菌科またはCRE、拡張スペクトルβ-ラクタマーゼまたはESBL、クロストリジウム・ディフィシルまたはC.diff）
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ICU 滞在期間 (48 時間以上である必要があります) と追加の 2 入院日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE、Univeristy of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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