Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BADANIE WPŁYWU: Badanie aktywności drobnoustrojów chorobotwórczych w tekstyliach miedzianych (IMPACT)

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Innowacyjne podejście do zrozumienia i kontrolowania przenoszenia zakażeń związanych z opieką zdrowotną

Celem pracy jest ocena wpływu pościeli miedzianej na zakażenia szpitalne i bakterie lekooporne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zakażenia związane z opieką zdrowotną (HAI), w szczególności wywołane organizmami wielolekoopornymi (MDRO), stanowią poważny problem kliniczny i zdrowia publicznego. Chociaż oparte na dowodach strategie zapobiegawcze przyniosły pewne sukcesy w ograniczaniu zakażeń związanych z opieką zdrowotną, potrzebne są nowe podejścia, aby osiągnąć dalsze ograniczenia. Wysiłki mające na celu ograniczenie pojawiania się MDRO zakończyły się w dużej mierze niepowodzeniem. W związku z tym pilnie potrzebne są nowe strategie dotyczące MDRO. Ta dotacja składa się z dwóch uzupełniających się badań, które koncentrują się na identyfikacji innowacyjnych podejść do skuteczniejszego zapobiegania HAI i ograniczania dalszego pojawiania się MDRO.

Przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny skuteczności tekstyliów impregnowanych tlenkiem miedzi w zapobieganiu HAI i MDRO, a także w zmniejszaniu skażenia mikrobiologicznego środowiska. Mamy nadzieję, że dostarczymy krytycznych informacji, które pomogą w opracowaniu nowych strategii i zwiększeniu wpływu istniejących strategii, aby skutecznie zająć się HAI i MDRO.

Od około czterech miesięcy szpital prowadzi badania mające na celu poznanie możliwego wpływu pościeli miedzianej na zmniejszenie zakażeń szpitalnych. Niektóre pokoje będą miały miedzianą pościel (Grupa 1), a niektóre pokoje będą miały zwykłą pościel (Grupa 2). Pościel będzie się składać z prześcieradeł górnych i dolnych, poszewki na poduszkę i fartucha szpitalnego.

Pacjenci z obu grup będą proszeni o pobranie próbek podczas pobytu na OIT. W przypadku obu grup badawczych próbki pościeli zostaną pobrane dwukrotnie po ich umieszczeniu. Będzie to miało miejsce przez 2 kolejne dni. W tym samym czasie personel badawczy pobierze próbki z kilku obszarów pomieszczenia (poręcze, stolik nad łóżkiem, przycisk wezwania pielęgniarki).

Pacjenci zostaną również poproszeni o umożliwienie zespołowi badawczemu pobrania wymazów z nosa, okolic odbytu, pachy i pachwiny. Wymazy te zostaną wykonane pierwszego dnia włączenia do badania, następnie 4 dni później i co tydzień aż do wypisu z OIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

585

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci szpitala
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
  • Przyjęcie do szpitala co najmniej 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęcie do szpitala na mniej niż 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja miedzianego płótna

Pacjenci będą używać miedzianej pościeli podczas pobytu w szpitalu, składającej się z miedzianych fartuchów szpitalnych, miedzianych prześcieradeł (górna i dolna) oraz miedzianych poszewek na poduszki.

Podzbiór 50 pacjentów z tej grupy zostanie zrekrutowany w celu dostarczenia trzech rodzajów wymazów do obliczenia obciążenia mikrobiologicznego pościeli miedzianej. Od pacjentów zostaną pobrane wymazy lniane, wymazy anatomiczne i wymazy środowiskowe, a pomieszczenia szpitalne zostaną pobrane w celu zliczenia bakterii.

Pacjenci będą używać pościeli szpitalnej (prześcieradło wierzchnie, prześcieradło dolne, poszewka na poduszkę, fartuch) wykonanej z miedzi, aby sprawdzić, czy pomaga to ograniczyć infekcje podczas pobytu w szpitalu.
Brak interwencji: Ekspozycja lnu niemiedzianego

Pacjenci nie będą narażeni na kontakt z pościelą miedzianą podczas pobytu w szpitalu. Będą używać zwykłej pościeli szpitalnej dostarczanej przez szpital, niezawierającej miedzi.

Podzbiór 50 pacjentów z tej grupy zostanie zrekrutowany w celu dostarczenia trzech rodzajów wymazów do obliczenia obciążenia mikrobiologicznego pościeli miedzianej. Od pacjentów zostaną pobrane wymazy lniane, wymazy anatomiczne i wymazy środowiskowe, a pomieszczenia szpitalne zostaną pobrane w celu zliczenia bakterii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zakażeń szpitalnych związanych z intensywną opieką medyczną lub drobnoustrojów wielolekoopornych
Ramy czasowe: Czas pobytu na OIT (musi być >48 godzin) plus 2 dodatkowe dni w szpitalu
Liczba dodatnich posiewów MDRO związanych z OIT (Staphylococcus aureus oporny na metycylinę lub MRSA, Enterococcus oporny na wankomycynę lub VRE, Enterobacteriaceae lub CRE oporne na karbapenemy, beta-laktamaza o rozszerzonym spektrum lub ESBL, Clostridium difficile lub C.diff)
Czas pobytu na OIT (musi być >48 godzin) plus 2 dodatkowe dni w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE, Univeristy of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 822418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane nie będą udostępniane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj