STUDIO DI IMPATTO: Indagine sull'attività del patogeno microbico dei tessuti di rame (IMPACT)
Un approccio innovativo alla comprensione e al controllo della trasmissione delle HAI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI), in particolare quelle dovute a organismi multifarmacoresistenti (MDRO), sono motivo di grande preoccupazione clinica e di salute pubblica. Sebbene le strategie di prevenzione basate sull'evidenza abbiano avuto un certo successo nella riduzione delle IOS, sono necessari nuovi approcci per ottenere ulteriori riduzioni. Gli sforzi per frenare l'emergere di MDRO sono stati in gran parte infruttuosi. Pertanto, sono urgentemente necessarie nuove strategie per affrontare gli MDRO. Questa sovvenzione è composta da due studi complementari che si concentrano sull'identificazione di approcci innovativi per prevenire in modo più efficace le IOS e limitare l'ulteriore comparsa di MDRO.
Condurremo uno studio controllato randomizzato (RCT) per valutare l'efficacia dei tessuti impregnati di ossido di rame nella prevenzione di HAI e MDRO, nonché nella riduzione della contaminazione microbica ambientale. Speriamo di fornire informazioni critiche per informare lo sviluppo di nuove strategie e migliorare l'impatto delle strategie esistenti, per affrontare con successo HAI e MDRO.
Per circa quattro mesi l'ospedale sta conducendo uno studio di ricerca per conoscere il possibile impatto delle lenzuola di rame nel ridurre le infezioni acquisite in ospedale. Alcune camere avranno biancheria color rame (Gruppo 1) e alcune camere avranno biancheria normale (Gruppo 2). La biancheria sarà composta da lenzuola sopra e sotto, federa e camice da ospedale.
Ai pazienti di entrambi i gruppi verrà chiesto di fornire campioni durante la loro permanenza in terapia intensiva. Per entrambi i gruppi di studio, le lenzuola verranno campionate due volte dopo il loro posizionamento. Ciò avverrà per 2 giorni consecutivi. Allo stesso tempo, il personale dello studio preleverà campioni da diverse aree della stanza (corrimano, tavolo sopra il letto, pulsante di chiamata infermiere).
Ai pazienti verrà inoltre chiesto di consentire al team di ricerca di ottenere tamponi del naso, dell'area per-rettale, dell'ascella e dell'inguine. Questi tamponi verranno eseguiti il primo giorno di arruolamento nello studio, quindi 4 giorni dopo e ogni settimana fino alla dimissione dall'ICU.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Degenti ospedalieri
- Ricovero in terapia intensiva
- Ricovero ospedaliero di almeno 48 ore
Criteri di esclusione:
- Ricovero ospedaliero inferiore a 48 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esposizione di lino di rame
I soggetti useranno biancheria di rame durante la loro degenza ospedaliera, composta da camici ospedalieri di rame, lenzuola di rame (lenzuola sopra e sotto) e fodere per cuscini di rame. Verrà reclutato un sottogruppo di 50 soggetti di questo braccio per fornire tre tipi di tamponi per calcolare il carico microbico sulle lenzuola di rame. Verranno prelevati tamponi di lino, tamponi anatomici e tamponi ambientali dai soggetti e dalle stanze di degenza dei soggetti verranno raccolte per effettuare conte batteriche. |
I soggetti useranno biancheria ospedaliera (lenzuolo superiore, lenzuolo inferiore, federa, camice) realizzata con rame per vedere se questo aiuta a ridurre le infezioni durante la loro degenza ospedaliera.
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Nessun intervento: Esposizione di lino non rame
I soggetti non saranno esposti a lenzuola di rame durante la loro degenza ospedaliera. Useranno la solita biancheria ospedaliera fornita dall'ospedale, non contenente rame. Verrà reclutato un sottogruppo di 50 soggetti di questo braccio per fornire tre tipi di tamponi per calcolare il carico microbico sulle lenzuola di rame. Verranno prelevati tamponi di lino, tamponi anatomici e tamponi ambientali dai soggetti e dalle stanze di degenza dei soggetti verranno raccolte per effettuare conte batteriche. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle infezioni nosocomiali correlate alla terapia intensiva o di microrganismi multifarmacoresistenti
Lasso di tempo: Durata della degenza in terapia intensiva (deve essere> 48 ore) più 2 giorni di ospedale aggiuntivi
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Numero di colture MDRO positive correlate all'ICU (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina o MRSA, Enterococcus resistente alla vancomicina o VRE, Enterobacteriaceae resistente ai carbapenemi o CRE, Beta-lattamasi a spettro esteso o ESBL, Clostridium difficile o C.diff)
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Durata della degenza in terapia intensiva (deve essere> 48 ore) più 2 giorni di ospedale aggiuntivi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE, Univeristy of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 822418
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Descrizione del piano IPD
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