- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02627092
영향 연구: 구리 직물의 미생물 병원체 활동 조사 (IMPACT)
HAI 전송을 이해하고 제어하기 위한 혁신적인 접근 방식
연구 개요
상세 설명
의료 관련 감염(HAI), 특히 다제내성 유기체(MDRO)로 인한 감염은 임상적 및 공중 보건 문제가 큽니다. 증거 기반 예방 전략이 HAI를 줄이는 데 어느 정도 성공했지만 추가 감소를 달성하려면 새로운 접근 방식이 필요합니다. MDRO의 출현을 억제하려는 노력은 대체로 성공하지 못했습니다. 따라서 MDRO를 해결하기 위한 새로운 전략이 시급히 필요합니다. 이 보조금은 보다 효과적으로 HAI를 예방하고 MDRO의 추가 출현을 줄이기 위한 혁신적인 접근 방식을 식별하는 데 초점을 맞춘 두 가지 보완 연구로 구성됩니다.
우리는 환경 미생물 오염을 줄이는 것뿐만 아니라 HAI 및 MDRO를 예방하는 데 있어 구리 산화물이 함침된 직물의 효능을 평가하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 우리는 HAI 및 MDRO를 성공적으로 해결하기 위해 새로운 전략의 개발을 알리고 기존 전략의 영향을 강화하는 중요한 정보를 제공하기를 희망합니다.
약 4개월 동안 병원에서는 구리 리넨이 병원 획득 감염 감소에 미칠 수 있는 영향에 대해 알아보기 위해 연구 조사를 수행하고 있습니다. 일부 객실에는 구리 린넨(그룹 1)이 있고 일부 객실에는 일반 린넨(그룹 2)이 있습니다. 리넨은 상하 시트, 베갯잇 커버, 병원 가운으로 구성됩니다.
두 그룹의 환자는 ICU에 머무는 동안 샘플을 제공해야 합니다. 두 스터디 그룹의 경우 리넨을 배치한 후 두 번 샘플을 채취합니다. 2일 연속 진행됩니다. 동시에 연구 직원은 방의 여러 영역(핸드 레일, 침대 위 테이블, 간호사 호출 버튼)에서 샘플을 채취합니다.
환자는 또한 연구팀이 코, 직장 주변, 겨드랑이 및 사타구니의 면봉을 얻을 수 있도록 허용하도록 요청받을 것입니다. 이 면봉 검사는 연구에 등록한 첫날, 그 후 4일 후, ICU 퇴원 때까지 매주 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병원 입원환자
- 중환자실 입원
- 병원 입원 최소 48시간
제외 기준:
- 48시간 미만의 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구리 리넨 노출
대상자는 입원 기간 동안 구리 병원 가운, 구리 침대 시트(상하 시트) 및 구리 베개 커버로 구성된 구리 리넨을 사용합니다. 이 부문에서 50명의 피험자를 모집하여 세 가지 유형의 면봉을 제공하여 구리 리넨에 대한 미생물 부하를 계산합니다. 리넨 면봉, 해부 면봉 및 환경 면봉은 피험자로부터 수집되며 대상 병실은 박테리아 수를 측정하기 위해 수집됩니다. |
피험자는 구리로 만든 병원 린넨(상단 시트, 하단 시트, 베갯잇, 가운)을 사용하여 이것이 입원 기간 동안 감염을 줄이는 데 도움이 되는지 확인합니다.
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간섭 없음: 비 구리 리넨 노출
피험자는 입원 기간 동안 구리 리넨에 노출되지 않습니다. 그들은 구리가 포함되지 않은 병원에서 제공하는 일반적인 병원 리넨을 사용합니다. 이 부문에서 50명의 피험자를 모집하여 세 가지 유형의 면봉을 제공하여 구리 리넨에 대한 미생물 부하를 계산합니다. 리넨 면봉, 해부 면봉 및 환경 면봉은 피험자로부터 수집되며 대상 병실은 박테리아 수를 측정하기 위해 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 관련 병원 획득 감염 또는 다제내성균 평가
기간: ICU 기간(>48시간이어야 함) 입원 + 추가 입원일 2일
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양성 ICU 관련 MDRO 배양 수(메티실린 내성 황색포도상구균 또는 MRSA, 반코마이신 내성 장구균 또는 VRE, 카르바페넴 내성 장내세균 또는 CRE, 확장 스펙트럼 베타-락타마제 또는 ESBL, 클로스트리디움 디피실 또는 C.diff)
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ICU 기간(>48시간이어야 함) 입원 + 추가 입원일 2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE, Univeristy of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비판적으로 아프다에 대한 임상 시험
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Medical University Innsbruck완전한
구리 리넨 노출에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham완전한
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EBG MedAustron GmbHMedical University of Vienna; Landesklinkum Wiener Neustadt; Klinik Ottakring모병
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Istanbul Training and Research Hospital빼는