ESTUDIO DE IMPACTO: Investigación de la actividad patógena microbiana de los textiles de cobre (IMPACT)
Un enfoque innovador para comprender y controlar la transmisión de HAI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones asociadas a la atención de la salud (HAI), particularmente aquellas debidas a organismos multirresistentes (MDRO), son de gran preocupación clínica y de salud pública. Aunque las estrategias de prevención basadas en la evidencia han tenido cierto éxito en la reducción de las HAI, se necesitan enfoques novedosos para lograr reducciones adicionales. Los esfuerzos para frenar la aparición de MDRO han sido en gran parte infructuosos. Por lo tanto, se necesitan con urgencia nuevas estrategias para abordar los MDRO. Esta subvención se compone de dos estudios complementarios que se centran en identificar enfoques innovadores para prevenir más eficazmente las HAI y reducir la aparición de MDRO.
Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar la eficacia de los textiles impregnados de óxido de cobre en la prevención de HAI y MDRO, así como en la reducción de la contaminación microbiana ambiental. Esperamos proporcionar información crítica para informar el desarrollo de estrategias novedosas y mejorar el impacto de las estrategias existentes, para abordar con éxito las HAI y MDRO.
Durante aproximadamente cuatro meses, el hospital está realizando un estudio de investigación para conocer el posible impacto de las sábanas de cobre en la reducción de las infecciones adquiridas en el hospital. Algunas habitaciones tendrán sábanas de cobre (Grupo 1) y algunas habitaciones tendrán sábanas regulares (Grupo 2). La ropa de cama estará compuesta por las sábanas de arriba y de abajo, la funda de la almohada y la bata de hospital.
A los pacientes de ambos grupos se les pedirá que proporcionen muestras durante su estancia en la UCI. Para ambos grupos de estudio, las sábanas serán muestreadas dos veces después de ser colocadas. Esto ocurrirá en 2 días consecutivos. Al mismo tiempo, el personal del estudio tomará muestras de varias áreas de la habitación (los pasamanos, la mesa sobre la cama, el botón de llamada a la enfermera).
También se les pedirá a los pacientes que permitan que el equipo de investigación obtenga hisopos de la nariz, el área perrectal, la axila y la ingle. Estos hisopos se realizarán el primer día de inscripción en el estudio, luego 4 días después y cada semana hasta el alta de la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados
- Ingreso a unidad de cuidados intensivos
- Ingreso hospitalario al menos 48 horas
Criterio de exclusión:
- Ingreso hospitalario menos de 48 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exposición de lino de cobre
Los sujetos usarán ropa de cama de cobre durante su estadía en el hospital, que consta de batas de hospital de cobre, sábanas de cobre (sábanas superiores e inferiores) y fundas de almohadas de cobre. Se reclutará un subconjunto de 50 sujetos de este brazo para proporcionar tres tipos de hisopos para calcular la carga microbiana en las sábanas de cobre. Se recolectarán hisopos de lino, hisopos anatómicos e hisopos ambientales de los sujetos y se recolectarán las habitaciones del hospital para realizar recuentos de bacterias. |
Los sujetos utilizarán ropa de cama de hospital (sábana encimera, sábana bajera, funda de almohada, bata) fabricadas con cobre para ver si esto ayuda a reducir las infecciones durante su estancia en el hospital.
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Sin intervención: Exposición de lino sin cobre
Los sujetos no estarán expuestos a sábanas de cobre durante su estadía en el hospital. Se utilizará la ropa de cama habitual de hospital proporcionada por el hospital, que no contenga cobre. Se reclutará un subconjunto de 50 sujetos de este brazo para proporcionar tres tipos de hisopos para calcular la carga microbiana en las sábanas de cobre. Se recolectarán hisopos de lino, hisopos anatómicos e hisopos ambientales de los sujetos y se recolectarán las habitaciones del hospital para realizar recuentos de bacterias. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de infecciones intrahospitalarias relacionadas con cuidados intensivos u organismos multirresistentes
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en la UCI (debe ser >48 horas) más 2 días adicionales en el hospital
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Número de cultivos MDRO positivos relacionados con la UCI (Staphylococcus aureus resistente a meticilina o MRSA, enterococo resistente a vancomicina o VRE, Enterobacteriaceae resistente a carbapenem o CRE, betalactamasa de espectro extendido o ESBL, Clostridium difficile o C.diff)
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Duración de la estadía en la UCI (debe ser >48 horas) más 2 días adicionales en el hospital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE, Univeristy of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 822418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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