ESTUDO DE IMPACTO: Investigando a atividade de patógenos microbianos de têxteis de cobre (IMPACT)
Uma Abordagem Inovadora para Compreender e Controlar a Transmissão de HAIs
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS), particularmente aquelas causadas por organismos multirresistentes (MDROs), são de grande preocupação clínica e de saúde pública. Embora as estratégias de prevenção baseadas em evidências tenham resultado em algum sucesso na redução das IRAS, novas abordagens são necessárias para alcançar reduções adicionais. Os esforços para conter o surgimento de MDROs foram em grande parte infrutíferos. Assim, novas estratégias para lidar com os MDROs são urgentemente necessárias. Esta concessão é composta por dois estudos complementares que se concentram na identificação de abordagens inovadoras para prevenir HAIs de forma mais eficaz e reduzir o surgimento de MDROs.
Conduziremos um estudo randomizado controlado (RCT) para avaliar a eficácia de tecidos impregnados com óxido de cobre na prevenção de HAIs e MDROs, bem como na redução da contaminação microbiana ambiental. Esperamos fornecer informações críticas para informar o desenvolvimento de novas estratégias e aumentar o impacto das estratégias existentes, para lidar com HAIs e MDROs com sucesso.
Por aproximadamente quatro meses, o hospital está conduzindo um estudo de pesquisa para aprender sobre o possível impacto dos lençóis de cobre na redução de infecções hospitalares. Alguns quartos terão lençóis de cobre (Grupo 1) e alguns quartos terão lençóis regulares (Grupo 2). A roupa de cama será composta pelos lençóis de cima e de baixo, capa de fronha e bata hospitalar.
Os pacientes de ambos os grupos serão solicitados a fornecer amostras durante sua permanência na UTI. Para ambos os grupos de estudo, os lençóis serão amostrados duas vezes após serem colocados. Isso ocorrerá em 2 dias consecutivos. Ao mesmo tempo, a equipe do estudo coletará amostras de várias áreas da sala (corrimãos, mesa sobre a cama, botão de chamada da enfermeira).
Os pacientes também serão solicitados a permitir que a equipe de pesquisa obtenha amostras do nariz, área per-retal, axila e virilha. Esses swabs serão realizados no primeiro dia de inscrição no estudo, 4 dias depois e todas as semanas até a alta da UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados
- Admissão em unidade de terapia intensiva
- Admissão Hospitalar pelo menos 48 horas
Critério de exclusão:
- Internação hospitalar inferior a 48 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição de linho de cobre
Os sujeitos usarão lençóis de cobre durante a internação, consistindo em aventais de cobre, lençóis de cobre (lençóis de cima e de baixo) e fronhas de cobre. Um subconjunto de 50 indivíduos deste braço será recrutado para fornecer três tipos de zaragatoas para calcular a carga microbiana em lençóis de cobre. Swabs de linho, swabs anatômicos e swabs ambientais serão coletados dos indivíduos e os quartos do hospital serão coletados para fazer contagens de bactérias. |
Os indivíduos usarão roupas de cama hospitalares (lençol de cima, lençol de baixo, fronha, bata) feitas com cobre para ver se isso ajuda a reduzir infecções durante a internação.
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Sem intervenção: Exposição de linho não cobre
Os indivíduos não serão expostos a lençóis de cobre durante a internação. Eles usarão os lençóis hospitalares usuais fornecidos pelo hospital, não contendo cobre. Um subconjunto de 50 indivíduos deste braço será recrutado para fornecer três tipos de zaragatoas para calcular a carga microbiana em lençóis de cobre. Swabs de linho, swabs anatômicos e swabs ambientais serão coletados dos indivíduos e os quartos do hospital serão coletados para fazer contagens de bactérias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de infecções hospitalares relacionadas à terapia intensiva ou organismos multirresistentes
Prazo: Duração da internação na UTI (deve ser >48 horas) mais 2 dias adicionais de internação
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Número de culturas MDRO positivas relacionadas à UTI (Staphylococcus aureus ou MRSA resistente à meticilina, Enterococo ou VRE resistente à vancomicina, Enterobacteriaceae ou CRE resistente a carbapenem, beta-lactamase de espectro estendido ou ESBL, Clostridium difficile ou C.diff)
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Duração da internação na UTI (deve ser >48 horas) mais 2 dias adicionais de internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE, Univeristy of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 822418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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