DOPADOVÁ STUDIE: Zkoumání aktivity mikrobiálních patogenů měděných textilií (IMPACT)
Inovativní přístup k pochopení a řízení přenosu HAI
Přehled studie
Detailní popis
Infekce spojené se zdravotní péčí (HAI), zejména ty způsobené multirezistentními organismy (MDRO), jsou velkým klinickým problémem a problémem veřejného zdraví. Ačkoli strategie prevence založené na důkazech vedly k určitému úspěchu při omezování HAI, k dosažení dalšího snížení jsou zapotřebí nové přístupy. Snahy o omezení vzniku MDRO byly z velké části neúspěšné. Proto jsou naléhavě zapotřebí nové strategie pro řešení MDRO. Tento grant se skládá ze dvou doplňkových studií, které se zaměřují na identifikaci inovativních přístupů k efektivnější prevenci HAI a omezení dalšího vzniku MDRO.
Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) za účelem posouzení účinnosti textilií impregnovaných oxidem mědi při prevenci HAI a MDRO a také při snižování mikrobiální kontaminace životního prostředí. Doufáme, že poskytneme kritické informace, které budou informovat o vývoji nových strategií a posílí dopad stávajících strategií, aby bylo možné úspěšně řešit HAI a MDRO.
Přibližně čtyři měsíce nemocnice provádí výzkumnou studii, aby se dozvěděla o možném vlivu měděného prádla na snížení infekcí získaných v nemocnici. Některé pokoje budou mít měděné prádlo (Skupina 1) a některé pokoje budou mít běžné prádlo (Skupina 2). Povlečení se bude skládat z vrchního a spodního prostěradla, povlaku na polštář a nemocničního pláště.
Pacienti v obou skupinách budou požádáni o poskytnutí vzorků během pobytu na JIP. U obou studijních skupin bude prádlo po umístění odebráno dvakrát. K tomu dojde ve 2 po sobě jdoucích dnech. Zároveň studijní pracovníci odeberou vzorky z několika částí místnosti (zábradlí, stolek nad postelí, tlačítko pro přivolání sestry).
Pacienti budou také požádáni, aby umožnili výzkumnému týmu získat výtěry z nosu, perrektální oblasti, podpaží a třísel. Tyto výtěry budou provedeny první den zařazení do studie, poté o 4 dny později a každý týden až do propuštění z JIP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemocniční pacienti
- Vstup na jednotku intenzivní péče
- Vstup do nemocnice minimálně 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Příjem do nemocnice méně než 48 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expozice měděného prádla
Subjekty budou během pobytu v nemocnici používat měděné povlečení, sestávající z měděných nemocničních plášťů, měděných prostěradel (horní a spodní prostěradla) a měděných povlaků na polštáře. Podskupina 50 subjektů z tohoto ramene bude přijata, aby poskytla tři typy tamponů pro výpočet mikrobiální zátěže měděného prádla. Subjektům budou odebrány lněné tampony, anatomické tampony a tampony z prostředí a budou odebrány nemocniční pokoje pacientů, aby se provedly počty bakterií. |
Subjekty budou používat nemocniční prádlo (horní list, spodní list, povlak na polštář, plášť) vyrobené z mědi, aby zjistily, zda to pomáhá snížit infekce během jejich pobytu v nemocnici.
|
|
Žádný zásah: Expozice neměděného prádla
Subjekty nebudou během pobytu v nemocnici vystaveny působení měděného prádla. Budou používat obvyklé nemocniční prádlo poskytované nemocnicí, neobsahující měď. Podskupina 50 subjektů z tohoto ramene bude přijata, aby poskytla tři typy tamponů pro výpočet mikrobiální zátěže měděného prádla. Subjektům budou odebrány lněné tampony, anatomické tampony a tampony z prostředí a budou odebrány nemocniční pokoje pacientů, aby se provedly počty bakterií. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení nemocničních infekcí souvisejících s intenzivní péčí nebo multirezistentních organismů
Časové okno: Délka pobytu na JIP (musí být >48 hodin) plus 2 další dny v nemocnici
|
Počet pozitivních kultur MDRO souvisejících s JIP (methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus nebo MRSA, vankomycin-rezistentní enterokok nebo VRE, karbapenem-rezistentní Enterobacteriaceae nebo CRE, rozšířené spektrum beta-laktamázy nebo ESBL, Clostridium difficile nebo C.diff)
|
Délka pobytu na JIP (musí být >48 hodin) plus 2 další dny v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE, Univeristy of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 822418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .