AUSWIRKUNGSSTUDIE: Untersuchung der mikrobiellen Pathogenaktivität von Kupfertextilien (IMPACT)
Ein innovativer Ansatz zum Verständnis und zur Kontrolle der Übertragung von HAIs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Healthcare-assoziierte Infektionen (HAIs), insbesondere solche durch multiresistente Organismen (MDROs), sind von großer klinischer und gesundheitlicher Bedeutung. Obwohl evidenzbasierte Präventionsstrategien zu einigen Erfolgen bei der Eindämmung von HAI geführt haben, sind neue Ansätze erforderlich, um weitere Reduzierungen zu erreichen. Bemühungen, das Aufkommen von MDROs einzudämmen, waren weitgehend erfolglos. Daher werden dringend neue Strategien zur Bekämpfung von MDRO benötigt. Dieses Stipendium besteht aus zwei sich ergänzenden Studien, die sich auf die Identifizierung innovativer Ansätze konzentrieren, um HAIs wirksamer zu verhindern und das weitere Auftreten von MDROs einzudämmen.
Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, um die Wirksamkeit von mit Kupferoxid imprägnierten Textilien bei der Vorbeugung von HAIs und MDROs sowie bei der Verringerung der mikrobiellen Kontamination der Umwelt zu bewerten. Wir hoffen, wichtige Informationen zur Verfügung zu stellen, um die Entwicklung neuer Strategien zu unterstützen und die Wirkung bestehender Strategien zu verbessern, um HAIs und MDROs erfolgreich anzugehen.
Etwa vier Monate lang führt das Krankenhaus eine Forschungsstudie durch, um mehr über die möglichen Auswirkungen von Kupferbettwäsche auf die Reduzierung von im Krankenhaus erworbenen Infektionen zu erfahren. Einige Zimmer haben kupferfarbene Bettwäsche (Gruppe 1) und einige Zimmer haben normale Bettwäsche (Gruppe 2). Die Bettwäsche besteht aus Ober- und Unterlaken, Kopfkissenbezug und Krankenhauskittel.
Patienten in beiden Gruppen werden gebeten, während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation Proben abzugeben. Für beide Studiengruppen wird die Bettwäsche nach dem Auslegen zweimal bemustert. Dies geschieht an 2 aufeinanderfolgenden Tagen. Gleichzeitig nimmt das Studienpersonal Proben aus mehreren Bereichen des Raums (Handläufe, Betttisch, Schwesternruftaste).
Die Patienten werden auch gebeten, dem Forschungsteam zu erlauben, Abstriche von der Nase, dem perrektalen Bereich, der Achselhöhle und der Leiste zu erhalten. Diese Abstriche werden am ersten Tag der Aufnahme in die Studie, dann 4 Tage später und jede Woche bis zur Entlassung aus der Intensivstation durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Krankenhauspatienten
- Aufnahme in die Intensivstation
- Krankenhausaufnahme mindestens 48 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Krankenhauseinweisung weniger als 48 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kupfer-Leinen-Exposition
Die Probanden verwenden während ihres Krankenhausaufenthalts kupferne Bettwäsche, bestehend aus kupferfarbenen Krankenhauskitteln, kupfernen Bettlaken (Ober- und Unterlaken) und kupferfarbenen Kissenbezügen. Eine Untergruppe von 50 Probanden aus diesem Arm wird rekrutiert, um drei Arten von Abstrichen bereitzustellen, um die mikrobielle Belastung auf Kupferbettwäsche zu berechnen. Leinenabstriche, anatomische Abstriche und Umgebungsabstriche werden von den Probanden gesammelt und die Krankenzimmer der Probanden werden gesammelt, um Bakterien zu zählen. |
Die Probanden verwenden Krankenhauswäsche (Oberlaken, Unterlaken, Kissenbezug, Kittel) aus Kupfer, um zu sehen, ob dies zur Reduzierung von Infektionen während ihres Krankenhausaufenthalts beiträgt.
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Kein Eingriff: Nicht-Kupfer-Leinen-Exposition
Die Probanden sind während ihres Krankenhausaufenthalts keiner Kupferwäsche ausgesetzt. Sie verwenden die übliche Krankenhauswäsche, die vom Krankenhaus bereitgestellt wird und kein Kupfer enthält. Eine Untergruppe von 50 Probanden aus diesem Arm wird rekrutiert, um drei Arten von Abstrichen bereitzustellen, um die mikrobielle Belastung auf Kupferbettwäsche zu berechnen. Leinenabstriche, anatomische Abstriche und Umgebungsabstriche werden von den Probanden gesammelt und die Krankenzimmer der Probanden werden gesammelt, um Bakterien zu zählen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von intensivmedizinischen Krankenhausinfektionen oder multiresistenten Erregern
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (muss > 48 Stunden sein) plus 2 zusätzliche Krankenhaustage
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Anzahl positiver MRE-Kulturen im Zusammenhang mit der Intensivstation (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus oder MRSA, Vancomycin-resistenter Enterococcus oder VRE, Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae oder CRE, Extended-Spectrum-Beta-Lactamase oder ESBL, Clostridium difficile oder C.diff)
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (muss > 48 Stunden sein) plus 2 zusätzliche Krankenhaustage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE, Univeristy of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 822418
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