VAIKUTUSTUTKIMUS: Kuparitekstiilien mikrobipatogeenien aktiivisuuden tutkiminen (IMPACT)
Innovatiivinen lähestymistapa HAI-tautien leviämisen ymmärtämiseen ja hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot (HAI), erityisesti ne, jotka johtuvat monilääkeresistenssistä organismeista (MDRO), ovat suuri kliininen ja kansanterveysongelma. Vaikka näyttöön perustuvat ennaltaehkäisystrategiat ovat johtaneet jossain määrin menestykseen HAI:n hillitsemisessä, tarvitaan uusia lähestymistapoja lisävähennysten saavuttamiseksi. Yritykset hillitä MDRO:iden syntymistä ovat pääosin epäonnistuneet. Siksi uusia strategioita MDRO-ongelmien ratkaisemiseksi tarvitaan kiireesti. Tämä apuraha koostuu kahdesta toisiaan täydentävästä tutkimuksesta, joissa keskitytään tunnistamaan innovatiivisia lähestymistapoja, joilla voidaan tehokkaammin ehkäistä terveyshaittoja ja rajoittaa MDRO:iden ilmaantumista.
Teemme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) arvioidaksemme kuparioksidikyllästetyn tekstiilin tehokkuutta HAI:n ja MDRO:n ehkäisyssä sekä ympäristön mikrobikontaminaation vähentämisessä. Toivomme voivamme tarjota kriittistä tietoa uusien strategioiden kehittämisestä ja tehostaa olemassa olevien strategioiden vaikutusta, jotta voimme onnistuneesti käsitellä terveyshaittoja ja MDRO:ita.
Noin neljän kuukauden ajan sairaalassa tehdään tutkimusta saadakseen selville kuparivaatteiden mahdollisista vaikutuksista sairaalainfektioiden vähentämiseen. Joissakin huoneissa on kuparilakanat (ryhmä 1) ja joissakin huoneissa tavalliset liinavaatteet (ryhmä 2). Liinavaatteet koostuvat ylä- ja alalakanoista, tyynynpäällystä ja sairaalapukusta.
Molempien ryhmien potilaita pyydetään toimittamaan näytteitä teho-osastolla oleskelunsa aikana. Molemmissa tutkimusryhmissä liinavaatteista otetaan näyte kahdesti niiden sijoittamisen jälkeen. Tämä tapahtuu 2 peräkkäisenä päivänä. Samalla tutkimushenkilöstö ottaa näytteitä huoneen useilta alueilta (kaiteet, sänkypöytä, sairaanhoitajan kutsupainike).
Potilaita pyydetään myös antamaan tutkimusryhmälle vanupuikkoja nenästä, peräsuolen alueelta, kainalosta ja nivusista. Nämä pyyhkäisynäytteet otetaan ensimmäisenä päivänä, kun he osallistuvat tutkimukseen, sitten 4 päivää myöhemmin ja joka viikko tehoosaston kotiuttamiseen asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalan potilaat
- Pääsy teho-osastolle
- Sairaalaan pääsy vähintään 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito alle 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuparipellavavalotus
Koehenkilöt käyttävät sairaalassa olonsa aikana kuparisia liinavaatteita, jotka koostuvat kuparisista sairaalatakeista, kuparisista lakanoista (ylä- ja alalakanat) ja kuparisista tyynynpäällisistä. Tästä ryhmästä rekrytoidaan 50 koehenkilön alaryhmä antamaan kolmentyyppisiä vanupuikkoja kuparisten liinavaatteiden mikrobikuormituksen laskemiseksi. Koehenkilöiltä kerätään pellavapuikkoja, anatomisia vanupuikkoja ja ympäristöpyyhkeitä ja kerätään tutkittavien sairaaloiden huoneista bakteerilaskennan tekemistä. |
Koehenkilöt käyttävät kuparista valmistettuja sairaalaliinavaatteita (ylälakana, alalakana, tyynyliina, puku) nähdäkseen, auttaako tämä vähentämään infektioita sairaalahoidon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-kuparinen pellavavalotus
Koehenkilöt eivät altistu kuparivaatteille sairaalassa olonsa aikana. He käyttävät tavallisia sairaalan liinavaatteita, jotka eivät sisällä kuparia. Tästä ryhmästä rekrytoidaan 50 koehenkilön alaryhmä antamaan kolmentyyppisiä vanupuikkoja kuparisten liinavaatteiden mikrobikuormituksen laskemiseksi. Koehenkilöiltä kerätään pellavapuikkoja, anatomisia vanupuikkoja ja ympäristöpyyhkeitä ja kerätään tutkittavien sairaaloiden huoneista bakteerilaskennan tekemistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoon liittyvien sairaalainfektioiden tai useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien arviointi
Aikaikkuna: ICU-hoidon kesto (on oltava >48 tuntia) plus 2 ylimääräistä sairaalapäivää
|
Positiivisten tehohoitoon liittyvien MDRO-viljelmien lukumäärä (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus tai MRSA, vankomysiiniresistentti enterokokki tai VRE, karbapeneemiresistentti Enterobacteriaceae tai CRE, laajennetun spektrin beetalaktamaasi tai ESBL, Clostridium difficile tai C.diff)
|
ICU-hoidon kesto (on oltava >48 tuntia) plus 2 ylimääräistä sairaalapäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE, Univeristy of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 822418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .