Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ÉTUDE D'IMPACT : Enquête sur l'activité pathogène microbienne des textiles en cuivre (IMPACT)

4 janvier 2024 mis à jour par: University of Pennsylvania

Une approche innovante pour comprendre et contrôler la transmission des IAS

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des draps en cuivre sur les infections nosocomiales et les bactéries résistantes aux médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infections nosocomiales (IAS), en particulier celles dues à des organismes multirésistants (ORMR), sont une grande préoccupation clinique et de santé publique. Bien que les stratégies de prévention fondées sur des données probantes aient permis de réduire dans une certaine mesure les IASS, de nouvelles approches sont nécessaires pour parvenir à de nouvelles réductions. Les efforts visant à freiner l'émergence des MDRO ont été largement infructueux. Ainsi, de nouvelles stratégies pour traiter les MDRO sont nécessaires de toute urgence. Cette subvention comprend deux études complémentaires qui se concentrent sur l'identification d'approches innovantes pour prévenir plus efficacement les IAS et freiner l'émergence de MDRO.

Nous mènerons un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer l'efficacité des textiles imprégnés d'oxyde de cuivre dans la prévention des IASS et des MDRO ainsi que dans la réduction de la contamination microbienne de l'environnement. Nous espérons fournir des informations essentielles pour éclairer le développement de nouvelles stratégies et améliorer l'impact des stratégies existantes, pour traiter avec succès les IASS et les MDRO.

Pendant environ quatre mois, l'hôpital mène une étude de recherche pour en savoir plus sur l'impact possible des draps en cuivre sur la réduction des infections nosocomiales. Certaines chambres auront des draps en cuivre (Groupe 1) et certaines chambres auront des draps réguliers (Groupe 2). Les draps comprendront les draps du dessus et du dessous, la taie d'oreiller et la chemise d'hôpital.

Les patients des deux groupes seront invités à fournir des échantillons pendant leur séjour aux soins intensifs. Pour les deux groupes d'étude, les draps seront échantillonnés deux fois après avoir été placés. Cela se produira sur 2 jours consécutifs. Dans le même temps, le personnel de l'étude prélèvera des échantillons dans plusieurs zones de la chambre (les mains courantes, la table de lit, le bouton d'appel de l'infirmière).

Les patients seront également invités à permettre à l'équipe de recherche d'obtenir des écouvillons du nez, de la région perrectale, des aisselles et de l'aine. Ces prélèvements seront effectués le premier jour de leur inscription à l'étude, puis 4 jours plus tard et chaque semaine jusqu'à la sortie de l'USI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

585

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés
  • Admission en unité de soins intensifs
  • Admission à l'hôpital au moins 48 heures

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation moins de 48 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition de lin cuivré

Les sujets utiliseront des draps en cuivre pendant leur séjour à l'hôpital, composés de blouses d'hôpital en cuivre, de draps en cuivre (draps supérieurs et inférieurs) et de taies d'oreiller en cuivre.

Un sous-ensemble de 50 sujets de ce bras sera recruté pour fournir trois types d'écouvillons pour calculer la charge microbienne sur les draps en cuivre. Des écouvillons en lin, des écouvillons anatomiques et des écouvillons environnementaux seront prélevés sur les sujets et les chambres d'hôpital des sujets seront collectées pour effectuer le dénombrement des bactéries.

Les sujets utiliseront du linge d'hôpital (drap de dessus, drap de dessous, taie d'oreiller, blouse) en cuivre pour voir si cela aide à réduire les infections pendant leur séjour à l'hôpital.
Aucune intervention: Exposition de linge non cuivré

Les sujets ne seront pas exposés aux draps en cuivre pendant leur séjour à l'hôpital. Ils utiliseront le linge hospitalier habituel fourni par l'hôpital, ne contenant pas de cuivre.

Un sous-ensemble de 50 sujets de ce bras sera recruté pour fournir trois types d'écouvillons pour calculer la charge microbienne sur les draps en cuivre. Des écouvillons en lin, des écouvillons anatomiques et des écouvillons environnementaux seront prélevés sur les sujets et les chambres d'hôpital des sujets seront collectées pour effectuer le dénombrement des bactéries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des infections nosocomiales liées aux soins intensifs ou des organismes multirésistants
Délai: Durée du séjour en USI (doit être > 48 heures) plus 2 jours d'hospitalisation supplémentaires
Nombre de cultures MDRO positives liées aux soins intensifs (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline ou SARM, entérocoque résistant à la vancomycine ou ERV, entérobactéries résistantes aux carbapénèmes ou CRE, bêta-lactamase à spectre étendu ou BLSE, Clostridium difficile ou C.diff)
Durée du séjour en USI (doit être > 48 heures) plus 2 jours d'hospitalisation supplémentaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE, Univeristy of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Première publication (Estimé)

10 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 822418

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée ne sera partagée.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exposition de lin cuivré

3
S'abonner