目に問題のない人々の結果のデータベースを構築する (SPARCS)

目的: Spaeth / Richman コントラスト感度テスト (SPARCS) の規範データベースを構築すること。

背景: 緑内障患者はコントラスト感度が低下しています。 SPARCS は、視覚の中心 5 度および周辺 4 象限 (側頭上、鼻上、側頭下、鼻下) のそれぞれのコントラスト閾値を決定するように設計された新しい検査です。 これは、少なくとも 1024 x 768 のモニター解像度を備えた標準的なコンピューターで実行されます。 正しいテスト距離はコンピュータ画面から 50 cm です。 適切な屈折矯正が行われます。 テストは、標準化された照明 (85 cd / m2) を備え、まぶしさや反射を最小限に抑えるために窓のない部屋で実行されます。 検査は、検査を受けない側の目を眼帯で覆い、単眼で行います。 この研究の目的は、SPARCS の規範的なデータベースを構築することです。

研究デザイン: 断面観察研究。

方法：ヘルシンキ条約の原則に従ってインフォームドコンセントを得た後、健康なボランティアをウィルズアイ研究所から募集します。 SPARCS の標準データベースの一部を形成するために、眼疾患のない約 320 人が募集されます。 白人とアフリカ系アメリカ人の両方を対象に、人生の10年ごと（10～19歳、20～29歳、30～39歳、40～49歳、50～59歳、60～69歳、70～79歳、80歳以上）に20人の被験者を募集するという目標が設定される。 。 特定の採用目標はありませんが、他の民族も採用されます。 将来の研究場所は、規範データベースの母集団を多様化するのに役立ちます。

研究への参加に同意した後、被験者は資格があるかどうかを判断するために評価されます。 参加希望者には、既知の眼疾患や視力低下があるかどうかを尋ねられます。 最もよく矯正された単眼視力は、ETDRS 視力表を使用して評価されます。 目の健康状態が良好であることを確認するために細隙灯検査が行われます。 視力または視覚機能に影響を及ぼす明らかな眼疾患を患っている被験者は除外されます。 たとえば、緑内障、黄斑変性症、糖尿病性網膜症のある人は除外されます。 追加の除外基準には次のものが含まれます。 視力が 20/40 以下。白内障グレード 2 3+ 以上。後嚢混濁グレード 2 3+ 以上。 +5 または -5 ジオプトリを超える屈折誤差。過去3か月以内に目の切開手術を受けている。

規範データベースの資格を取得したら、SPARCS を受験します。 訓練を受けた技術者が患者を正しい検査距離に配置し、部屋の照明を確認してから検査について説明します。 被験者は中央領域に注目し、準備ができたらコンピュータのマウスで中央領域を 1 回クリックするように指示されます。 コンピューターのモニター上のテストされた 5 つの領域のうちの 1 つに、垂直の暗いバーが一時的に表示されます。 次に、被験者は画像が表示された領域にマウスを移動し、それを 1 回クリックします。 被験者が次の画像を表示する準備ができたら、中央領域を再度クリックします。 被験者には、不明な場合は画像がどこに現れたかを推測するように指示されます。 その後、各領域のしきい値に達するまで、さまざまなコントラスト レベルの垂直方形波がランダムなパターンで表示され続けます。 テスト アルゴリズムが完了すると、テストは自動的に終了します。

資格のある被験者の各眼は、技術者の指示を受けた後、検査を 2 回受けます。 SPARCS の最初の 2 回は、技術者が検査室に残ります。 30分後、被験者は技術者の指示なしに、また技術者が部屋にいることなく再びSPARCSを受けます。

各領域の平均点と標準偏差、および合計点を年齢、性別、人種、レンズの状態ごとに分析します。 スピアマン相関を使用して、連続変数とカテゴリ尺度のクラスカル-ウォリス分析を調べます。 テストと再テストの再現性は、再現性係数とクラス内相関係数を使用して評価されます。