Aufbau einer Datenbank mit Ergebnissen von Menschen ohne Augenprobleme (SPARCS)

Ziel: Aufbau einer normativen Datenbank für den Spaeth / Richman Contrast Sensitivity Test (SPARCS).

Hintergrund: Patienten mit Glaukom haben eine verminderte Kontrastempfindlichkeit. SPARCS ist ein neuartiger Test zur Bestimmung der Kontrastschwelle in den zentralen 5 Sehgraden sowie in jedem der 4 peripheren Quadranten (superotemporal, superonasal, inferotemporal, inferonasal). Die Durchführung erfolgt auf einem handelsüblichen Computer mit einer Monitorauflösung von mindestens 1024 x 768. Der richtige Prüfabstand beträgt 50 cm vom Computerbildschirm. Es wird eine entsprechende refraktive Korrektur angewendet. Die Tests werden in einem Raum mit standardisierter Beleuchtung (85 cd/m2) und ohne Fenster durchgeführt, um Blendung und Reflexionen zu minimieren. Der Test wird monokular durchgeführt, wobei das nicht getestete Auge mit einer Augenklappe abgedeckt wird. Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine normative Datenbank für SPARCS aufzubauen.

Studiendesign: Querschnittsbeobachtungsstudie.

Methoden: Gesunde Freiwillige werden vom Wills Eye Institute rekrutiert, nachdem sie eine Einverständniserklärung gemäß den Grundsätzen der Helsinki-Konvention eingeholt haben. Ungefähr 320 Personen ohne Augenerkrankungen werden rekrutiert, um einen Teil der normativen Datenbank für SPARCS zu bilden. Es werden 20 Probanden pro Lebensjahrzehnt (10–19, 20–29, 30–39, 40–49, 50–59, 60–69, 70–79, 80+) sowohl für Kaukasier als auch für Afroamerikaner rekrutiert . Auch andere Ethnien werden rekrutiert, allerdings ohne konkrete Rekrutierungsziele. Zukünftige Studienorte werden dazu beitragen, die Population der normativen Datenbank zu diversifizieren.

Nachdem sie der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden die Probanden beurteilt, um festzustellen, ob sie geeignet sind. Potenzielle Teilnehmer werden gefragt, ob bei ihnen bekannte Augenkrankheiten oder eine verminderte Sehkraft vorliegen. Die am besten korrigierte monokulare Sehschärfe wird anhand einer ETDRS-Sehschärfetabelle beurteilt. Zur Bestätigung der guten Augengesundheit wird eine Spaltlampenuntersuchung durchgeführt. Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie an einer offensichtlichen Augenerkrankung leiden, die die Sehschärfe oder Sehfunktion beeinträchtigt. Beispielsweise werden Personen mit Glaukom, Makuladegeneration oder diabetischer Retinopathie ausgeschlossen. Zu den weiteren Ausschlusskriterien gehören: Sehschärfe 20/40 oder schlechter; Katarakt Grad 2 3+ oder schlimmer; hintere Kapseltrübung Grad 2 3+ oder schlechter; Brechungsfehler größer als +5 oder -5 Dioptrien; und inzisionelle Augenoperationen innerhalb der letzten 3 Monate.

Nachdem sich eine Person für die normative Datenbank qualifiziert hat, nimmt sie an SPARCS teil. Ein geschulter Techniker positioniert den Patienten im richtigen Testabstand, überprüft die Raumbeleuchtung und erklärt dann den Test. Den Probanden wird gesagt, sie sollen sich auf den zentralen Bereich konzentrieren und, wenn sie bereit sind, einmal mit einer Computermaus auf den zentralen Bereich klicken. In einem der fünf getesteten Bereiche auf dem Computermonitor werden kurzzeitig vertikale dunkle Balken angezeigt. Ein Proband bewegt dann die Maus zu dem Bereich, in dem das Bild angezeigt wurde, und klickt einmal darauf. Wenn das Motiv für das Erscheinen des nächsten Bildes bereit ist, klickt es erneut auf den zentralen Bereich. Die Probanden werden außerdem angewiesen, zu erraten, wo das Bild aufgetaucht ist, wenn sie sich nicht sicher sind. Anschließend werden vertikale Rechteckwellen mit unterschiedlichen Kontrastniveaus weiterhin in einem zufälligen Muster angezeigt, bis der Schwellenwert für jeden Bereich erreicht wurde. Nachdem der Testalgorithmus abgeschlossen ist, wird der Test automatisch beendet.

Jedes Auge eines geeigneten Probanden wird den Test zweimal durchführen, nachdem er Anweisungen von einem Techniker erhalten hat. Der Techniker bleibt bei den ersten beiden SPARCS-Tests im Testraum. Eine halbe Stunde später nimmt der Proband dann erneut SPARCS ein, ohne Anweisungen des Technikers und ohne dass dieser im Raum anwesend ist.

Der Mittelwert und die Standardabweichung jedes Bereichs sowie der Gesamtwert werden auf Alter, Geschlecht, Rasse und Linsenstatus analysiert. Spearman-Korrelationen werden verwendet, um kontinuierliche Variablen und die Kruskal-Wallis-Analyse für kategoriale Maße zu untersuchen. Die Wiederholbarkeit von Testwiederholungen wird anhand des Wiederholbarkeitskoeffizienten und des klasseninternen Korrelationskoeffizienten bewertet.