経皮心臓処置における血流の生体センサーとしてのフォン・ヴィレブランド因子 (WiTAVi)
2026年5月21日 更新者：University Hospital, Lille
心血管疾患におけるフォン・ヴィレブランド因子多核化欠陥の発症と消失：血流分子センサーの場合
WITAVI 研究は、心血管疾患におけるデバイスに関連するフォン・ヴィレブランド因子多量体欠陥の動態と関連する結果を調査するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、心血管疾患におけるさまざまなデバイス（経皮弁置換術および循環補助デバイス）の移植に関連して観察されるフォン・ヴィレブランド因子（VWF）異常を理解するために設計されました。
この研究の主な目的は、心血管疾患におけるデバイスの埋め込み中の VWF 異常の開始/終了の時間経過を説明することでした。
このコホートには、CF-LVADまたは経大動脈弁移植を必要とする18歳以上の成人患者が含まれます。血液サンプルは処置の直前に採取されます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Lille University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
機械的循環サポートを受けている患者、または大動脈弁置換術を受けている患者
説明
包含基準:
- 進行性心不全のため、または大動脈弁狭窄症の治療のために経大動脈弁置換術を受けているため、機械的循環サポートが必要な18歳以上の成人患者。
- ベースラインで障害がある場合の患者または支援者のインフォームドコンセント（患者に挿管および人工呼吸器が装着されている）
除外基準:
- 既知の重度の出血性疾患を患っている患者
- 患者の拒否または環境
- 未成年の患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心臓装置
機械的循環補助を受けている患者 経大動脈弁置換術を受けている患者
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機械的循環サポートを受けている患者、または経大動脈弁置換術を受けている患者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォンヴィレブランド因子 (VWF) 多量体欠陥
時間枠：デバイス埋め込み後 180 分
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VWF 多量体分析は電気泳動によって実行されます。
HMW マルチマーの結果は、正常にプールされた血漿 (NPP 標準ヒト血漿 Siemens Healthcare Diagnostics、マールブルク、ドイツ、変動係数 = 11) と比較したサンプルの最大マルチマー (mer>15) の相対量として表されます。 %) 各ゲル上に存在します。
4-6 この方法では、HMW 多量体比は、患者血漿サンプル中の HMW 多量体 (>15 量体) を正常プール血漿中の HMW 多量体で割ったものとして定義され、正常プール血漿の HMW 多量体比は 1 (定義により)、HMW マルチマー欠陥は、HMW マルチマー比の低下 (<1) として定義されます。
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デバイス埋め込み後 180 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板機能分析装置 - ADP (PFA-ADP) 終了時間
時間枠：5、15、30、60分。デバイス移植後 1 日目、7 日目
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PFA テストは、最初にコラーゲン/エピネフェリン膜を使用して実行されます。
正常な Col/ADP 閉鎖時間 (<180 秒) であれば、重大な血小板機能欠陥の存在は除外されます。
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5、15、30、60分。デバイス移植後 1 日目、7 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sophie Susen, MD, PhD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Van Belle E, Rauch A, Vincentelli A, Jeanpierre E, Legendre P, Juthier F, Hurt C, Banfi C, Rousse N, Godier A, Caron C, Elkalioubie A, Corseaux D, Dupont A, Zawadzki C, Delhaye C, Mouquet F, Schurtz G, Deplanque D, Chinetti G, Staels B, Goudemand J, Jude B, Lenting PJ, Susen S. Von Willebrand factor as a biological sensor of blood flow to monitor percutaneous aortic valve interventions. Circ Res. 2015 Mar 27;116(7):1193-201. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.305046. Epub 2015 Feb 10.
- Vincent F, Spillemaeker H, Kyheng M, Belin-Vincent C, Delhaye C, Pierache A, Denimal T, Verdier B, Debry N, Moussa M, Schurtz G, Porouchani S, Cosenza A, Juthier F, Pamart T, Richardson M, Coisne A, Hertault A, Sobocinski J, Modine T, Pontana F, Duhamel A, Labreuche J, Van Belle E. Ultrasound Guidance to Reduce Vascular and Bleeding Complications of Percutaneous Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Propensity Score-Matched Comparison. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 17;9(6):e014916. doi: 10.1161/JAHA.119.014916. Epub 2020 Mar 16.
- Van Belle E, Rauch A, Vincent F, Robin E, Kibler M, Labreuche J, Jeanpierre E, Levade M, Hurt C, Rousse N, Dally JB, Debry N, Dallongeville J, Vincentelli A, Delhaye C, Auffray JL, Juthier F, Schurtz G, Lemesle G, Caspar T, Morel O, Dumonteil N, Duhamel A, Paris C, Dupont-Prado A, Legendre P, Mouquet F, Marchant B, Hermoire S, Corseaux D, Moussa K, Manchuelle A, Bauchart JJ, Loobuyck V, Caron C, Zawadzki C, Leroy F, Bodart JC, Staels B, Goudemand J, Lenting PJ, Susen S. Von Willebrand Factor Multimers during Transcatheter Aortic-Valve Replacement. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):335-44. doi: 10.1056/NEJMoa1505643.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2015年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月9日
最初の投稿 (推定)
2015年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NI_59
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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